Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji zdrowotnej na trwałość leków statynowych i rokowanie kliniczne pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu (POMOC)

9 grudnia 2018 zaktualizowane przez: yongjun wang, Yongjun Wang

Wpływ wielu interwencji z zakresu edukacji zdrowotnej na trwałość leków statynowych i rokowanie kliniczne pacjentów z udarem niedokrwiennym (HELP): prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania jest ocena wpływu wielokrotnych interwencji edukacyjnych dotyczących statyn na przetrwanie i rokowanie kliniczne pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, szpitalnym badaniem dotyczącym prewencji wtórnej u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych w okresie od maja 2014 do czerwca 2015. Lekarze z 24 szpitali w Pekinie przeszli standardowe szkolenie w zakresie profilaktyki wtórnej chorób niedokrwiennych naczyń mózgowych poprzez szkolenie zawodowe, instrukcje obsługi, oprogramowanie do zarządzania stratyfikacjami. W celu poprawy wytrwałości w stosowaniu profilaktycznej medycyny wtórnej, pacjenci z IS z tych 24 szpitali otrzymali edukację zdrowotną za pośrednictwem podręczników i cyfrowego dysku wideo na temat edukacji zdrowotnej podczas hospitalizacji oraz zdobyli wiedzę z zakresu wtórnej profilaktyki chorób niedokrwiennych naczyń mózgowych poprzez regularne wiadomości z edukacji zdrowotnej w ciągu 6 miesięcy po wypisać. Pacjentów z IS z innych 6 szpitali wykorzystano jako kontrolę i nie zastosowano u nich takiej interwencji.

Obserwację telefoniczną przeprowadzono po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od wystąpienia zawału mózgu, podczas której rejestrowano stosowanie leków przeciwpłytkowych i statyn oraz nawrót IS. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwpłytkowe lub statyny podczas trzech wizyt kontrolnych, byli uznawani za trwałe leki przeciwpłytkowe lub statyny przyjmujące w ciągu jednego roku od początku choroby. Głównym wskaźnikiem prognostycznym był nawrót IS i utrzymywanie się statyn w ciągu 1 roku, a głównym celem było zbadanie wpływu ciągłego stosowania statyn na nawrót IS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe (mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat);
  2. Ostry udar niedokrwienny wystąpił w ciągu 14 dni od wystąpienia objawów
  3. Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL) we krwi ≧100mg/dl（2,59mmol/L）
  4. Przy wypisie pacjentom przepisano statyny
  5. Pacjenci podpisywali świadomą zgodę
  6. Pacjenci posiadają telefon komórkowy i mają możliwość odbierania i przeglądania wiadomości

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdarzenia inne niż naczyniowo-mózgowe lub udar krwotoczny
  2. Pacjenci mają poważne zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek lub zaburzenia krzepnięcia
  3. Pacjenci mają okoliczności, które mogą mieć wpływ na obserwację, takie jak zaburzenia świadomości, ciężka depresja lub inne zaburzenia psychiczne, afazja
  4. Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina przy wypisie ≥3
  5. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami widzenia lub pola widzenia, które mogą utrudniać pacjentom odczytywanie wiadomości w telefonie komórkowym
  6. Ci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych
  7. Ci, którzy nie mogą zagwarantować zakończenia 6-miesięcznej obserwacji po rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: liczne interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej
Pierwsza grupa otrzyma podręczniki edukacji zdrowotnej i cyfrowe dyski wideo (DVD) podczas pobytu w szpitalu oraz regularne wiadomości z edukacji zdrowotnej przez 6 miesięcy po wypisie.
Behawioralne: liczne interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej
Komparator placebo: tradycyjna edukacja zdrowotna
Druga grupa otrzyma konwencjonalną edukację zdrowotną podczas hospitalizacji, z wyjątkiem podręczników edukacji zdrowotnej, regularnych komunikatów edukacyjnych i cyfrowych płyt wideo (DVD)
Behawioralne: tradycyjna edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie statyn po trzech miesiącach od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu udaru
Statyny Trwałość leków po 3 miesiącach. Pacjenci, którzy przyjmowali statyny po trzech miesiącach obserwacji, byli uważani za wytrwałych przez trzy miesiące.
3 miesiące po wystąpieniu udaru
Odsetek pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie statyn po sześciu miesiącach od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Statyny Trwałość leczenia po 6 miesiącach. Pacjenci, którzy przyjmowali statyny po sześciu miesiącach obserwacji, zostali uznani za wytrwałych po sześciu miesiącach.
6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Odsetek pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie statyn po 12 miesiącach od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu udaru
Statyny Trwałość leczenia po 12 miesiącach. Pacjenci, którzy przyjmowali statyny po dwunastu miesiącach obserwacji, zostali uznani za wytrwałych po dwunastu miesiącach.
12 miesięcy po wystąpieniu udaru
Odsetek pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie statyn w ciągu 1 roku od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 1 rok po wystąpieniu udaru
Statyny Utrzymywanie się leku przez 1 rok: Pacjenci, którzy przyjmowali statyny po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji, zostali uznani za pacjentów utrzymujących się przez rok po wystąpieniu udaru.
1 rok po wystąpieniu udaru
Nawrót udaru niedokrwiennego w ciągu trzech miesięcy od wystąpienia udaru
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu udaru
Nawrót niedokrwiennego udaru mózgu zdefiniowano jako nowy ogniskowy ubytek neurologiczny pochodzenia naczyniowego trwający >24 godziny i bez krwotoku w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu.
3 miesiące po wystąpieniu udaru
Nawrót udaru niedokrwiennego w sześć miesięcy po wystąpieniu udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Nawrót niedokrwiennego udaru mózgu zdefiniowano jako nowy ogniskowy ubytek neurologiczny pochodzenia naczyniowego trwający >24 godziny i bez krwotoku w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu.
6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Nawrót udaru niedokrwiennego w ciągu 12 miesięcy od wystąpienia udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu udaru
Nawrót niedokrwiennego udaru mózgu zdefiniowano jako nowy ogniskowy ubytek neurologiczny pochodzenia naczyniowego trwający >24 godziny i bez krwotoku w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu.
12 miesięcy po wystąpieniu udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z 3-miesięcznym złym rokowaniem klinicznym (w tym zgon lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar krwotoczny niezakończony zgonem lub ciężka niepełnosprawność) jako grupa i oceniany indywidualnie
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu udaru
Śmierć obejmowała śmierć z przyczyn naczyniowych i śmierć z przyczyn innych niż naczyniowe; Ciężką niepełnosprawność zdefiniowano jako zmodyfikowaną Skalę Rankina ≥4
3 miesiące po wystąpieniu udaru
Odsetek pacjentów ze złym rokowaniem klinicznym w ciągu 6 miesięcy (w tym zgon lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar krwotoczny niezakończony zgonem lub ciężka niepełnosprawność) jako grupa i oceniany indywidualnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Śmierć obejmowała śmierć z przyczyn naczyniowych i śmierć z przyczyn innych niż naczyniowe; Ciężką niepełnosprawność zdefiniowano jako zmodyfikowaną Skalę Rankina ≥4
6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Odsetek pacjentów z 12-miesięcznymi złymi rokowaniami klinicznymi (w tym zgon lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar krwotoczny niezakończony zgonem lub ciężka niepełnosprawność) jako grupa i oceniany indywidualnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu udaru
Śmierć obejmowała śmierć z przyczyn naczyniowych i śmierć z przyczyn innych niż naczyniowe; Ciężką niepełnosprawność zdefiniowano jako zmodyfikowaną Skalę Rankina ≥4
12 miesięcy po wystąpieniu udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongjun Wang

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Śledczy

  • Główny śledczy: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTYY20140312

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na liczne interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj