Efeito da Educação em Saúde sobre a Persistência da Medicação com Estatinas e o Prognóstico Clínico de Pacientes com AVC Isquêmico (HELP)
9 de dezembro de 2018 atualizado por: yongjun wang, Yongjun Wang
Efeito de Múltiplas Intervenções de Educação em Saúde na Persistência Medicamentosa com Estatinas e Prognóstico Clínico de Pacientes com AVC Isquêmico (HELP): um Estudo de Coorte Prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de múltiplas intervenções de educação em saúde para a persistência de medicamentos com estatinas e o prognóstico clínico de pacientes com AVC isquêmico em 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo prospectivo, multicêntrico, de base hospitalar sobre prevenção secundária para pacientes com doenças cerebrovasculares isquêmicas entre maio de 2014 e junho de 2015. Médicos de 24 hospitais em Pequim passaram por um treinamento padrão de prevenção secundária de doenças cerebrovasculares isquêmicas por meio de treinamento profissional, manuais de instrução e software de gerenciamento de estratificação. A fim de melhorar a persistência em tomar a medicina secundária preventiva, os pacientes com IS desses 24 hospitais receberam educação saudável por meio de manuais e Disco de vídeo digital sobre educação em saúde durante a internação e adquiriram conhecimento preventivo secundário de doenças cerebrovasculares isquêmicas por meio de mensagens regulares de educação em saúde durante 6 meses após descarga. Pacientes com EI de outros 6 hospitais foram usados como controle, e nenhuma intervenção foi dada a eles.
O seguimento telefônico foi realizado aos 3 meses, 6 meses e 1 ano após o início do infarto cerebral, durante o qual foram registrados o uso de antiplaquetários e estatinas e a recorrência de EI. Os pacientes que tomaram drogas antiplaquetárias ou estatinas em três acompanhamentos foram considerados como drogas antiplaquetárias persistentes ou estatinas tomando dentro de um ano após o início da doença. O principal indicador prognóstico foi a recorrência de IS e a persistência da medicação com estatinas em 1 ano, e o objetivo principal foi explorar o impacto do uso persistente de estatinas na recorrência de IS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100050
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos (masculino ou feminino ≥18 anos);
- AVC isquêmico agudo ocorreu dentro de 14 dias após o início dos sintomas
- Lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue ≧100mg/dl（2,59mmol/L）
- Os pacientes receberam prescrição de estatinas na alta
- Os pacientes assinaram o consentimento informado
- Os pacientes têm um telefone celular e podem receber e visualizar mensagens
Critério de exclusão:
- Eventos não cerebrovasculares ou AVC hemorrágico
- Os pacientes têm problemas sérios de coração, fígado, rins ou problemas de coagulação
- Os pacientes têm circunstâncias que podem afetar o acompanhamento, como perturbação da consciência, depressão grave ou outros transtornos mentais, afasia
- Pontuação da Escala de Rankin modificada na alta ≥3
- Pacientes com visão grave ou comprometimento do campo visual que pode afetar a leitura de mensagens no celular
- Aqueles que estão participando de outros ensaios clínicos
- Aqueles que não podem garantir a conclusão do acompanhamento de 6 meses após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intervenções múltiplas de educação em saúde
O primeiro grupo receberá manuais de educação em saúde e Digital Video Disc (DVD) durante a internação e mensagens regulares de educação em saúde durante 6 meses após a alta.
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Comparador de Placebo: educação em saúde convencional
O segundo grupo receberá educação em saúde convencional durante a hospitalização, exceto manuais de educação em saúde, mensagens regulares de educação em saúde e Disco de Vídeo Digital (DVD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que continuaram tomando estatinas três meses após o início do AVC.
Prazo: 3 meses após o início do AVC
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Persistência da medicação com estatinas em 3 meses.
Os pacientes que tomaram estatinas em três meses de seguimento foram considerados persistentes durante três meses.
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3 meses após o início do AVC
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Proporção de pacientes que continuaram tomando estatinas seis meses após o início do AVC.
Prazo: 6 meses após o início do AVC
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Persistência da medicação com estatinas em 6 meses. Pacientes que tomaram estatinas em seis meses de acompanhamento foram considerados persistentes em seis meses.
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6 meses após o início do AVC
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Proporção de pacientes que continuaram tomando estatinas 12 meses após o início do AVC.
Prazo: 12 meses após o início do AVC
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Persistência da medicação com estatinas aos 12 meses. Os pacientes que tomaram estatinas aos 12 meses de acompanhamento foram considerados persistentes aos 12 meses.
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12 meses após o início do AVC
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Proporção de pacientes que continuaram tomando estatinas em 1 ano após o início do AVC.
Prazo: 1 ano após o início do AVC
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Persistência da medicação com estatinas em 1 ano: Pacientes que tomaram estatinas em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento foram considerados persistentes durante um ano após o início do AVC.
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1 ano após o início do AVC
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Recorrência de AVC isquêmico em três meses após o início do AVC
Prazo: 3 meses após o início do AVC
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A recorrência de AVC isquêmico foi definida como um novo déficit neurológico focal de origem vascular com duração > 24 horas e sem hemorragia na tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro.
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3 meses após o início do AVC
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Recorrência de AVC isquêmico em seis meses após o início do AVC
Prazo: 6 meses após o início do AVC
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A recorrência de AVC isquêmico foi definida como um novo déficit neurológico focal de origem vascular com duração > 24 horas e sem hemorragia na tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro.
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6 meses após o início do AVC
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Recorrência de AVC isquêmico em 12 meses após o início do AVC
Prazo: 12 meses após o início do AVC
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A recorrência de AVC isquêmico foi definida como um novo déficit neurológico focal de origem vascular com duração > 24 horas e sem hemorragia na tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro.
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12 meses após o início do AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com mau prognóstico clínico em 3 meses (incluindo morte ou infarto do miocárdio não fatal ou AVC hemorrágico não fatal ou deficiências graves) como um grupo e avaliados individualmente
Prazo: 3 meses após o início do AVC
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A morte incluiu morte vascular e morte não vascular; Incapacidades graves foram definidas como Escala de Rankin modificada ≥4
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3 meses após o início do AVC
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Porcentagem de pacientes com mau prognóstico clínico de 6 meses (incluindo morte ou infarto do miocárdio não fatal ou AVC hemorrágico não fatal ou deficiências graves) como um grupo e avaliados individualmente
Prazo: 6 meses após o início do AVC
|
A morte incluiu morte vascular e morte não vascular; Incapacidades graves foram definidas como Escala de Rankin modificada ≥4
|
6 meses após o início do AVC
|
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Porcentagem de pacientes com mau prognóstico clínico em 12 meses (incluindo morte ou infarto do miocárdio não fatal ou AVC hemorrágico não fatal ou deficiências graves) como um grupo e avaliados individualmente
Prazo: 12 meses após o início do AVC
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A morte incluiu morte vascular e morte não vascular; Incapacidades graves foram definidas como Escala de Rankin modificada ≥4
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12 meses após o início do AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yongjun wang, MD, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTYY20140312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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