预注射利多卡因对老年患者全麻依托咪酯诱导肌阵挛的影响
2014年5月16日 更新者：Tang-Du Hospital
评价预注射利多卡因对老年患者全麻依托咪酯诱导肌阵挛的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
272
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- TangDu Hospital,FMMU
-
接触：
- Yu Guo
- 电话号码：+86-18009200936
- 邮箱：guoyu986121@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 81年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.年龄在60-81岁之间 2.体重指数：20-30 kg/m2 3.美国麻醉学会（ASA）身体状况：Ⅰ或Ⅱ 4.签署知情同意书
排除标准：
- 1. 使用镇静剂或阿片类药物 2. 中枢神经系统疾病史，如癫痫、震颤性麻痹、舞蹈病等 3. 甲状腺功能亢进 4. 严重糖尿病 5. 高钾血症 6. 心脏手术 7. 严重心室疾病或房室传导阻滞 8.肝肾功能不全 9. 对酰胺类局麻药或脂肪乳剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：C组
诱导方案：给予患者2ml生理盐水，1分钟后，30～60s内注射0.3mg/kg依托咪酯，90s后注射依托咪酯、0.2mg/kg咪达唑仑、3μg/kg芬太尼, 随后给予 0.6 mg/kg 罗库溴铵。
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注射利多卡因1分钟后，30～60秒内给予依托咪酯0.3mg/kg。
其他名称：
C组患者在依托咪酯注射前1分钟给予生理盐水2 ml，L1、L2组患者使用生理盐水稀释利多卡因注射液至2 ml。
依托咪酯注射90 s后各组给予咪达唑仑0.02 mg/kg。
其他名称：
各组患者注射咪达唑仑后给予3μg/kg芬太尼。
各组患者注射芬太尼后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
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实验性的：L1组
诱导方案：给予患者2ml稀释的利多卡因注射液，其中含有20mg利多卡因，1分钟后，30-60s内注射依托咪酯0.3mg/kg，注射后90s依托咪酯0.2mg/kg依次给予咪达唑仑、3μg/kg芬太尼、0.6mg/kg罗库溴铵。
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注射利多卡因1分钟后，30～60秒内给予依托咪酯0.3mg/kg。
其他名称：
C组患者在依托咪酯注射前1分钟给予生理盐水2 ml，L1、L2组患者使用生理盐水稀释利多卡因注射液至2 ml。
依托咪酯注射90 s后各组给予咪达唑仑0.02 mg/kg。
其他名称：
各组患者注射咪达唑仑后给予3μg/kg芬太尼。
各组患者注射芬太尼后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
依托咪酯注射前应注射利多卡因。
L1、L2组分别将20mg、30mg利多卡因注射液稀释至2ml。
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实验性的：L2组
诱导方案：给予患者2ml稀释的利多卡因注射液，其中含有30mg利多卡因，1分钟后，30-60s内注射依托咪酯0.3mg/kg，注射后90s依托咪酯0.2mg/kg依次给予咪达唑仑、3μg/kg芬太尼、0.6mg/kg罗库溴铵。
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注射利多卡因1分钟后，30～60秒内给予依托咪酯0.3mg/kg。
其他名称：
C组患者在依托咪酯注射前1分钟给予生理盐水2 ml，L1、L2组患者使用生理盐水稀释利多卡因注射液至2 ml。
依托咪酯注射90 s后各组给予咪达唑仑0.02 mg/kg。
其他名称：
各组患者注射咪达唑仑后给予3μg/kg芬太尼。
各组患者注射芬太尼后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
依托咪酯注射前应注射利多卡因。
L1、L2组分别将20mg、30mg利多卡因注射液稀释至2ml。
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实验性的：L3组
诱导方案：给予患者2ml利多卡因注射液，其中含有40mg利多卡因，1分钟后，30-60s内注射依托咪酯0.3mg/kg，注射依托咪酯后90s，咪达唑仑0.2mg/kg , 3 μg/kg 芬太尼, 0.6 mg/kg 罗库溴铵依次给予。
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注射利多卡因1分钟后，30～60秒内给予依托咪酯0.3mg/kg。
其他名称：
依托咪酯注射90 s后各组给予咪达唑仑0.02 mg/kg。
其他名称：
各组患者注射咪达唑仑后给予3μg/kg芬太尼。
各组患者注射芬太尼后给予罗库溴铵0.6 mg/kg。
依托咪酯注射前应注射利多卡因。
L1、L2组分别将20mg、30mg利多卡因注射液稀释至2ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引起的肌阵挛的严重程度
大体时间：依托咪酯注射开始后 90 秒
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肌阵挛运动分级为 0=无肌阵挛，1=轻度肌阵挛（身体部分的短时间运动，例如手指或手腕），2=中度肌阵挛（两个不同肌肉群的轻度运动，例如面部和手臂），或3=严重的肌阵挛（两个或多个肌肉群的强烈肌阵挛运动，肢体快速内收）
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依托咪酯注射开始后 90 秒
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注射痛强度
大体时间：注射依托咪酯期间，预计在1分钟内
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使用口头评定量表对疼痛强度进行分级。 0-无（对提问的否定回答）
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注射依托咪酯期间，预计在1分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射依托咪酯后的血流动力学参数
大体时间：基线至注射依托咪酯后 2 分钟
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诱导前、注射依托咪酯前、注射依托咪酯后1分钟和2分钟记录心率和平均动脉压
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基线至注射依托咪酯后 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月16日
首次发布 (估计)
2014年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月16日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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