Влияние предварительной инъекции лидокаина на миоклонус, вызванный индукцией этимидатом, у пожилых пациентов во время общей анестезии
16 мая 2014 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Оценить влияние предварительного введения лидокаина на миоклонус, вызванный индукцией этомидатом во время общей анестезии у пациентов пожилого возраста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
272
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Guo
- Номер телефона: +86-18009200936
- Электронная почта: guoyu986121@163.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- TangDu Hospital,FMMU
-
Контакт:
- Yu Guo
- Номер телефона: +86-18009200936
- Электронная почта: guoyu986121@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст от 60 до 81 года 2. Индекс массы тела: от 20 до 30 кг/м2 3. Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус: Ⅰ или Ⅱ 4. Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- 1. Использование седативных средств или опиоидов 2. История заболеваний центральной нервной системы, таких как эпилепсия, дрожательный паралич или хорея и т. д. 3. Гипертиреоз 4. Серьезный диабет 5. Гиперкалиемия 6. Кардиохирургия 7. Серьезное заболевание желудочков или атриовентрикулярная блокада 8. Дисфункция печени или почек 9. Аллергия на амидные местные анестетики или жировую эмульсию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа С
Протокол индукции: пациентам вводят 2 мл физиологического раствора, через 1 минуту вводят 0,3 мг/кг этогодата в течение 30–60 с и через 90 с после инъекции этомидата, 0,2 мг/кг мидазолама, 3 мкг/кг фентанила. , последовательно вводят 0,6 мг/кг рокурония.
|
Через 1 минуту после инъекции лидокаина вводят этомидат в дозе 0,3 мг/кг через 30–60 с.
Другие имена:
2 мл физиологического раствора вводят за 1 минуту до инъекции этомидата пациентам в группе С, а в группах L1 и L2 физиологический раствор используется для разведения инъекции лидокаина до 2 мл.
Мидазолам в дозе 0,02 мг/кг будет вводиться пациентам во всех группах через 90 с после инъекции этомидата.
Другие имена:
Фентанил в дозе 3 мкг/кг будет вводиться пациентам во всех группах после инъекции мидазолама.
0,6 мг/кг рокурония будут давать пациентам во всех группах после инъекции фентанила.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа L1
Протокол индукции: пациентам вводят 2 мл разбавленного лидокаина для инъекций, в которых содержится 20 мг лидокаина, через 1 минуту вводят 0,3 мг/кг этогодата в течение 30–60 с и через 90 с после инъекции 0,2 мг/кг этогодата. последовательно вводят мидазолам, фентанил 3 мкг/кг, рокуроний 0,6 мг/кг.
|
Через 1 минуту после инъекции лидокаина вводят этомидат в дозе 0,3 мг/кг через 30–60 с.
Другие имена:
2 мл физиологического раствора вводят за 1 минуту до инъекции этомидата пациентам в группе С, а в группах L1 и L2 физиологический раствор используется для разведения инъекции лидокаина до 2 мл.
Мидазолам в дозе 0,02 мг/кг будет вводиться пациентам во всех группах через 90 с после инъекции этомидата.
Другие имена:
Фентанил в дозе 3 мкг/кг будет вводиться пациентам во всех группах после инъекции мидазолама.
0,6 мг/кг рокурония будут давать пациентам во всех группах после инъекции фентанила.
Перед инъекцией этомидата следует сделать инъекцию лидокаина.
В группах L1 и L2 инъекции 20 мг и 30 мг лидокаина будут разбавлены до 2 мл отдельно.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа L2
Протокол индукции: пациентам вводят 2 мл разбавленного лидокаина, в котором содержится 30 мг лидокаина, через 1 минуту вводят 0,3 мг/кг этогодата в течение 30–60 с и через 90 с после инъекции этомидата 0,2 мг/кг. последовательно вводят мидазолам, фентанил 3 мкг/кг, рокуроний 0,6 мг/кг.
|
Через 1 минуту после инъекции лидокаина вводят этомидат в дозе 0,3 мг/кг через 30–60 с.
Другие имена:
2 мл физиологического раствора вводят за 1 минуту до инъекции этомидата пациентам в группе С, а в группах L1 и L2 физиологический раствор используется для разведения инъекции лидокаина до 2 мл.
Мидазолам в дозе 0,02 мг/кг будет вводиться пациентам во всех группах через 90 с после инъекции этомидата.
Другие имена:
Фентанил в дозе 3 мкг/кг будет вводиться пациентам во всех группах после инъекции мидазолама.
0,6 мг/кг рокурония будут давать пациентам во всех группах после инъекции фентанила.
Перед инъекцией этомидата следует сделать инъекцию лидокаина.
В группах L1 и L2 инъекции 20 мг и 30 мг лидокаина будут разбавлены до 2 мл отдельно.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Л3
Протокол индукции: пациентам вводят 2 мл лидокаина, в которых содержится 40 мг лидокаина, через 1 минуту вводят 0,3 мг/кг этогодата в течение 30–60 с, а через 90 с после инъекции этомидата 0,2 мг/кг мидазолама. , последовательно вводят 3 мкг/кг фентанила, 0,6 мг/кг рокурония.
|
Через 1 минуту после инъекции лидокаина вводят этомидат в дозе 0,3 мг/кг через 30–60 с.
Другие имена:
Мидазолам в дозе 0,02 мг/кг будет вводиться пациентам во всех группах через 90 с после инъекции этомидата.
Другие имена:
Фентанил в дозе 3 мкг/кг будет вводиться пациентам во всех группах после инъекции мидазолама.
0,6 мг/кг рокурония будут давать пациентам во всех группах после инъекции фентанила.
Перед инъекцией этомидата следует сделать инъекцию лидокаина.
В группах L1 и L2 инъекции 20 мг и 30 мг лидокаина будут разбавлены до 2 мл отдельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть миоклонуса, вызванного
Временное ограничение: 90 секунд от начала инъекции этомидата
|
миоклонические движения классифицируются как 0 = отсутствие миоклонии, 1 = легкий миоклонус (короткие движения сегмента тела, например, пальца или запястья), 2 = умеренный миоклонус (мягкие движения двух разных групп мышц, например, лица и руки) или 3 = тяжелый миоклонус (интенсивные миоклонические движения в двух или более группах мышц, быстрое приведение конечности)
|
90 секунд от начала инъекции этомидата
|
|
интенсивность инъекционной боли
Временное ограничение: во время инъекции этомидата ожидается в течение 1 минуты
|
Интенсивность боли оценивали с помощью вербальной оценочной шкалы. 0-нет (отрицательный ответ на вопрос)
|
во время инъекции этомидата ожидается в течение 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели гемодинамики после введения этомидата
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 минут после инъекции этомидата
|
Частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление будут регистрировать перед индукцией, перед введением этомидата, через 1 минуту и 2 минуты после введения этогодата.
|
от исходного уровня до 2 минут после инъекции этомидата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Миоклонус
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Фентанил
- Мидазолам
- Лидокаин
- Рокуроний
- Этомидат
Другие идентификационные номера исследования
- 20140514
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты