전신마취 중 노인 환자에서 Etomidate 유도에 의해 유발된 간대성 근경련에 대한 리도카인 선주입의 효과
2014년 5월 16일 업데이트: Tang-Du Hospital
고령 환자의 전신마취 중 etomidate 유도에 의해 유발된 간대성 근경련에 대한 리도카인 선주입의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
272
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Guo
- 전화번호: +86-18009200936
- 이메일: guoyu986121@163.com
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- TangDu Hospital,FMMU
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연락하다:
- Yu Guo
- 전화번호: +86-18009200936
- 이메일: guoyu986121@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 60~81세 2. 체질량지수: 20~30 kg/m2 3. 미국마취학회(ASA) 신체상태: Ⅰ 또는 Ⅱ 4. 사전동의서 서명
제외 기준:
- 1. 진정제 또는 오피오이드 사용 2. 간질, 떨림 마비 또는 무도병 등과 같은 중추 신경계 질환의 병력 3. 갑상선 기능 항진증 4. 심각한 당뇨병 5. 고칼륨혈증 6. 심장 수술 7. 심각한 심실 질환 또는 방실 차단 8. 간 또는 신장 기능 장애 9. 아미드 국소 마취제 또는 지방 유제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 C
유도 프로토콜: 환자에게 생리식염수 2 ml를 투여하고, 1분 후, etomidate 주입 후 30~60초, 90초 이내에 0.3 mg/kg etomidate 주입, 0.2 mg/kg midazolam, 3 μg/kg fentanyl 주입 , 0.6 mg/kg 로쿠로늄이 순차적으로 제공됩니다.
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리도카인 주입 1분 후, 0.3mg/kg의 에토미데이트를 30~60초 후에 투여한다.
다른 이름들:
C군에서는 etomidate 주사 1분 전에 생리식염수 2ml를 투여하고, L1, L2군에서는 생리식염수를 사용하여 리도카인 주사액을 2ml로 희석한다.
Etomidate 주입 후 90초 후에 모든 그룹의 환자에게 0.02 mg/kg midazolam을 투여합니다.
다른 이름들:
미다졸람 주입 후 모든 그룹의 환자에게 3 μg/kg 펜타닐을 투여합니다.
0.6 mg/kg rocuronium은 펜타닐 주입 후 모든 그룹의 환자에게 제공됩니다.
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실험적: 그룹 L1
유도 프로토콜: 환자에게 20 mg 리도카인이 함유된 2 ml 희석된 리도카인 주사를 제공하고, 1분 후 0.3 mg/kg 에토미데이트를 30-60초 이내에 주사하고, 에토미데이트 주사 후 90초, 0.2 mg/kg 미다졸람, 3 μg/kg 펜타닐, 0.6 mg/kg 로쿠로늄이 순차적으로 제공됩니다.
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리도카인 주입 1분 후, 0.3mg/kg의 에토미데이트를 30~60초 후에 투여한다.
다른 이름들:
C군에서는 etomidate 주사 1분 전에 생리식염수 2ml를 투여하고, L1, L2군에서는 생리식염수를 사용하여 리도카인 주사액을 2ml로 희석한다.
Etomidate 주입 후 90초 후에 모든 그룹의 환자에게 0.02 mg/kg midazolam을 투여합니다.
다른 이름들:
미다졸람 주입 후 모든 그룹의 환자에게 3 μg/kg 펜타닐을 투여합니다.
0.6 mg/kg rocuronium은 펜타닐 주입 후 모든 그룹의 환자에게 제공됩니다.
리도카인 주사는 에토미데이트 주사 전에 투여해야 합니다.
L1 및 L2 그룹에서 20mg 및 30mg 리도카인 주사는 각각 2ml로 희석됩니다.
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실험적: 그룹 L2
유도 프로토콜: 환자에게 30 mg 리도카인이 함유된 2 ml 희석된 리도카인 주사를 제공하고, 1분 후, 0.3 mg/kg 에토미데이트를 30 내지 60초 이내에 주사하고, 90초 후에 0.2 mg/kg 에토미데이트를 주사한다. 미다졸람, 3 μg/kg 펜타닐, 0.6 mg/kg 로쿠로늄이 순차적으로 제공됩니다.
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리도카인 주입 1분 후, 0.3mg/kg의 에토미데이트를 30~60초 후에 투여한다.
다른 이름들:
C군에서는 etomidate 주사 1분 전에 생리식염수 2ml를 투여하고, L1, L2군에서는 생리식염수를 사용하여 리도카인 주사액을 2ml로 희석한다.
Etomidate 주입 후 90초 후에 모든 그룹의 환자에게 0.02 mg/kg midazolam을 투여합니다.
다른 이름들:
미다졸람 주입 후 모든 그룹의 환자에게 3 μg/kg 펜타닐을 투여합니다.
0.6 mg/kg rocuronium은 펜타닐 주입 후 모든 그룹의 환자에게 제공됩니다.
리도카인 주사는 에토미데이트 주사 전에 투여해야 합니다.
L1 및 L2 그룹에서 20mg 및 30mg 리도카인 주사는 각각 2ml로 희석됩니다.
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실험적: 그룹 L3
유도 프로토콜: 환자에게 40 mg 리도카인이 함유된 2 ml 리도카인 주사를 투여하고, 1분 후, 에토미데이트 주사 후 30-60초 및 90초 이내에 0.3 mg/kg 에토미데이트 주사, 0.2 mg/kg 미다졸람 , 3 μg/kg 펜타닐, 0.6 mg/kg 로쿠로늄이 순차적으로 제공됩니다.
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리도카인 주입 1분 후, 0.3mg/kg의 에토미데이트를 30~60초 후에 투여한다.
다른 이름들:
Etomidate 주입 후 90초 후에 모든 그룹의 환자에게 0.02 mg/kg midazolam을 투여합니다.
다른 이름들:
미다졸람 주입 후 모든 그룹의 환자에게 3 μg/kg 펜타닐을 투여합니다.
0.6 mg/kg rocuronium은 펜타닐 주입 후 모든 그룹의 환자에게 제공됩니다.
리도카인 주사는 에토미데이트 주사 전에 투여해야 합니다.
L1 및 L2 그룹에서 20mg 및 30mg 리도카인 주사는 각각 2ml로 희석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의해 유발된 간대성 근경련의 중증도
기간: 에토미데이트 주입 시작부터 90초
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근간대성 운동은 0=근간대성 없음, 1=경미한 간대성 근경련(손가락 또는 손목과 같은 신체 분절의 짧은 움직임), 2=중등도 근경련(두 개의 서로 다른 근육 그룹, 예를 들어 얼굴과 팔의 경미한 움직임)으로 등급이 매겨집니다. 3 = 심한 근간대성 근경련(두 개 이상의 근육 그룹에서 강렬한 근간대성 움직임, 사지의 빠른 내전)
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에토미데이트 주입 시작부터 90초
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주사 통증의 강도
기간: etomidate 주입 중 1분 이내 예상
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통증의 강도는 구두 등급 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다. 0-없음(질문에 대한 부정적인 응답)
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etomidate 주입 중 1분 이내 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Etomidate 주사 후 혈류역학 파라미터
기간: etomidate 주입 후 기준선에서 2분
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심박수 및 평균 동맥압은 유도 전, 에토미데이트 주입 전, 에토미데이트 주입 후 1분 및 2분에 기록됩니다.
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etomidate 주입 후 기준선에서 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140514
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