Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin injektiota edeltävän vaikutuksen etomidaatin induktion aiheuttamaan myoklonukseen iäkkäillä potilailla yleisanestesian aikana

perjantai 16. toukokuuta 2014 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Arvioida lidokaiinin esiinjektion vaikutusta myoklonukseen, joka on indusoitu etomidaatilla yleisanestesian aikana iäkkäillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

272

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • TangDu Hospital,FMMU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 60-81 vuotta 2. Painoindeksi: 20-30 kg/m2 3. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila: Ⅰ tai Ⅱ 4. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Rauhoittavien lääkkeiden tai opioidien käyttö 2. Keskushermoston sairaudet, kuten epilepsia, vapina halvaus tai korea jne. 3. Kilpirauhasen liikatoiminta 4. Vakava diabetes 5. Hyperkalemia 6. Sydänkirurgia 7. Vakava kammiosairaus tai eteiskammiokatkos 8. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta 9. Allergiat amidipaikallispuudutteille tai rasvaemulsiolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä C
Induktioprotokolla: potilaille annetaan 2 ml normaalia suolaliuosta, 1 minuutin kuluttua injektoidaan 0,3 mg/kg etomidaattia 30–60 sekunnin kuluessa ja 90 s etomidaatti-injektion jälkeen, 0,2 mg/kg midatsolaamia, 3 μg/kg fentanyyliä. 0,6 mg/kg rokuroniumia annetaan peräkkäin.
Lääke: Etomidaattirasvaemulsio-injektio
1 minuutti lidokaiinin injektion jälkeen 0,3 mg/kg etomidaattia annetaan 30-60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Lääke: normaali suolaliuos
2 ml normaalia suolaliuosta annetaan 1 minuutti ennen etomidaatti-injektiota ryhmän C potilaille, ja ryhmissä L1 ja L2 käytetään normaalia suolaliuosta lidokaiiniinjektion laimentamiseen 2 ml:aan.
Lääke: Midatsolaami-injektio
Potilaille kaikissa ryhmissä annetaan 0,02 mg/kg midatsolaamia 90 s etomidaatti-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Li Yue Xi
Lääke: Fentanyylisitraatti-injektio
3 μg/kg fentanyyliä annetaan kaikkien ryhmien potilaille midatsolaami-injektion jälkeen.
Lääke: Rocuronium-injektio
Kaikkien ryhmien potilaille annetaan fentanyyli-injektion jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg.
KOKEELLISTA: Ryhmä L1
Induktioprotokolla: potilaille annetaan 2 ml laimennettua lidokaiinia, joka sisältää 20 mg lidokaiinia, 1 minuutin kuluttua injektoidaan 0,3 mg/kg etomidaattia 30-60 sekunnin kuluessa ja 90 s etomidaatti-injektion jälkeen, 0,2 mg/kg midatsolaamia, 3 μg/kg fentanyyliä ja 0,6 mg/kg rokuroniumia annetaan peräkkäin.
Lääke: Etomidaattirasvaemulsio-injektio
1 minuutti lidokaiinin injektion jälkeen 0,3 mg/kg etomidaattia annetaan 30-60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Lääke: normaali suolaliuos
2 ml normaalia suolaliuosta annetaan 1 minuutti ennen etomidaatti-injektiota ryhmän C potilaille, ja ryhmissä L1 ja L2 käytetään normaalia suolaliuosta lidokaiiniinjektion laimentamiseen 2 ml:aan.
Lääke: Midatsolaami-injektio
Potilaille kaikissa ryhmissä annetaan 0,02 mg/kg midatsolaamia 90 s etomidaatti-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Li Yue Xi
Lääke: Fentanyylisitraatti-injektio
3 μg/kg fentanyyliä annetaan kaikkien ryhmien potilaille midatsolaami-injektion jälkeen.
Lääke: Rocuronium-injektio
Kaikkien ryhmien potilaille annetaan fentanyyli-injektion jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi-injektio
Lidokaiini-injektio tulee antaa ennen etomidaatti-injektiota. Ryhmissä L1 ja L2 20 mg ja 30 mg lidokaiinia laimennetaan 2 ml:aan erikseen.
KOKEELLISTA: Ryhmä L2
Induktioprotokolla: potilaille annetaan 2 ml laimennettua lidokaiinia, joka sisältää 30 mg lidokaiinia, 1 minuutin kuluttua injektoidaan 0,3 mg/kg etomidaattia 30-60 sekunnin kuluessa ja 90 s etomidaatti-injektion jälkeen, 0,2 mg/kg midatsolaamia, 3 µg/kg fentanyyliä ja 0,6 mg/kg rokuroniumia annetaan peräkkäin.
Lääke: Etomidaattirasvaemulsio-injektio
1 minuutti lidokaiinin injektion jälkeen 0,3 mg/kg etomidaattia annetaan 30-60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Lääke: normaali suolaliuos
2 ml normaalia suolaliuosta annetaan 1 minuutti ennen etomidaatti-injektiota ryhmän C potilaille, ja ryhmissä L1 ja L2 käytetään normaalia suolaliuosta lidokaiiniinjektion laimentamiseen 2 ml:aan.
Lääke: Midatsolaami-injektio
Potilaille kaikissa ryhmissä annetaan 0,02 mg/kg midatsolaamia 90 s etomidaatti-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Li Yue Xi
Lääke: Fentanyylisitraatti-injektio
3 μg/kg fentanyyliä annetaan kaikkien ryhmien potilaille midatsolaami-injektion jälkeen.
Lääke: Rocuronium-injektio
Kaikkien ryhmien potilaille annetaan fentanyyli-injektion jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi-injektio
Lidokaiini-injektio tulee antaa ennen etomidaatti-injektiota. Ryhmissä L1 ja L2 20 mg ja 30 mg lidokaiinia laimennetaan 2 ml:aan erikseen.
KOKEELLISTA: ryhmä L3
Induktioprotokolla: potilaille annetaan 2 ml lidokaiiniinjektio, joka sisältää 40 mg lidokaiinia, 1 minuutin kuluttua injektoidaan 0,3 mg/kg etomidaattia 30–60 sekunnin kuluessa ja 90 s etomidaatti-injektion jälkeen, 0,2 mg/kg midatsolaamia. 3 μg/kg fentanyyliä, 0,6 mg/kg rokuroniumia annetaan peräkkäin.
Lääke: Etomidaattirasvaemulsio-injektio
1 minuutti lidokaiinin injektion jälkeen 0,3 mg/kg etomidaattia annetaan 30-60 sekunnissa.
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Lääke: Midatsolaami-injektio
Potilaille kaikissa ryhmissä annetaan 0,02 mg/kg midatsolaamia 90 s etomidaatti-injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Li Yue Xi
Lääke: Fentanyylisitraatti-injektio
3 μg/kg fentanyyliä annetaan kaikkien ryhmien potilaille midatsolaami-injektion jälkeen.
Lääke: Rocuronium-injektio
Kaikkien ryhmien potilaille annetaan fentanyyli-injektion jälkeen rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi-injektio
Lidokaiini-injektio tulee antaa ennen etomidaatti-injektiota. Ryhmissä L1 ja L2 20 mg ja 30 mg lidokaiinia laimennetaan 2 ml:aan erikseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aiheuttaman myoklonuksen vakavuus
Aikaikkuna: 90 sekuntia etomidaatti-injektion alusta
myokloniset liikkeet luokitellaan 0 = ei myoklonusta, 1 = lievä myoklonus (vartalon segmentin, esim. sormen tai ranteen lyhyt liike), 2 = kohtalainen myoklonus (kahden eri lihasryhmän, kuten kasvojen ja käsivarren, lievä liike) tai 3 = vaikea myoklonus (intensiivinen myokloninen liike kahdessa tai useammassa lihasryhmässä, raajan nopea adduktio)
90 sekuntia etomidaatti-injektion alusta
injektiokivun voimakkuus
Aikaikkuna: etomidatin injektion aikana, odotetaan tapahtuvan 1 minuutin sisällä

Kivun voimakkuus arvioitiin sanallisen luokitusasteikon avulla. 0 - Ei mitään (kielteinen vastaus kyselyyn)

  1. Lievä kipu (kipu, joka ilmoitetaan vain vastauksena kyselyyn ilman käyttäytymismerkkejä)
  2. Keskivaikea kipu (kipu, joka on raportoitu vastauksena kyselyyn ja johon liittyy käyttäytymismerkki tai kipu, joka ilmoitetaan spontaanisti ilman kyseenalaistamista)
  3. Voimakas kipu (voimakas äänireaktio tai vaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet)
etomidatin injektion aikana, odotetaan tapahtuvan 1 minuutin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset parametrit etomidatin injektion jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 minuuttiin etomidatin injektion jälkeen
Syke ja keskimääräinen valtimopaine kirjataan ennen induktiota, ennen etomidaatti-injektiota, 1 minuutti ja 2 minuuttia etomidaatti-injektion jälkeen
lähtötasosta 2 minuuttiin etomidatin injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140514

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa