隐匿性高血压的治疗
2017年12月27日 更新者:University of Minnesota
迄今为止,大多数观察性和所有干预性研究都根据临床血压 (BP) 来定义高血压。
使用家庭或动态血压在门诊外测量血压可以更好地估计心血管疾病和全因死亡率的风险。
使用门诊和动态血压,患者可分为血压正常(门诊和门诊血压正常)、白大衣高血压(门诊血压升高但门诊血压正常)、隐匿性高血压(门诊血压正常但门诊血压升高)和持续性高血压。门诊和动态血压升高)。
大约三分之一临床血压正常的慢性肾脏病 (CKD) 患者动态血压升高(隐匿性高血压)。
我们证明,在慢性肾功能不全队列 (CRIC) 研究的参与者中,低估计肾小球滤过率 (eGFR) 和升高的蛋白尿与隐匿性高血压的几率增加有关。
此外,根据左心室质量和脉搏波速度评估,患有隐匿性高血压的参与者靶器官损伤的风险增加。
CKD 参与者的这些结果与之前对肾功能正常患者的研究一致,这些研究表明,与门诊和动态血压正常的患者相比,隐匿性高血压患者心血管事件的风险增加两倍。
尽管出现不良后果的风险升高,但隐匿性高血压患者因其门诊血压正常而被排除在高血压试验之外。
因此,尚不清楚与高血压治疗相关的靶器官损伤和不良心血管结局的减少是否适用于隐匿性高血压患者。
为了解决这一重要的知识差距,我们正在计划一项随机对照试验,以评估抗高血压治疗是否可以改变隐匿性高血压患者的血压模式,即将他们转变为受控的门诊和动态血压。
我们还将评估降压治疗对隐匿性高血压患者靶器官损害的影响。
目前的研究是一项随机对照试验,旨在评估计划试验的可行性以及抗高血压治疗对隐匿性高血压患者临床和动态血压、蛋白尿和靶器官损害的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 18-75 岁
- 30 < eGFR < 70 毫升/分钟/1.73 平方米 筛选访问后 9 个月内
- 尿白蛋白与肌酐比值 >100mg/gm 或筛选访视后 9 个月内的尿液分析显示白蛋白尿≥30mg/dL
- 筛选访视后 9 个月内最近的门诊收缩压 >120 和 <140 mmHg
- 筛查和基线访视时的隐匿性高血压
- 临床收缩压 <140 mmHg
- 24 小时动态收缩压 > 130 mmHg
- 服用≤2种抗高血压药物
- 过去 6 个月内降压药没有变化
排除标准:
- 心脏衰竭
- 站立时头昏眼花
- 过去 24 个月的意识丧失
- 非英语人士
- 乳腺癌病史,需要在非优势臂一侧进行乳房切除术或放疗,并且不能或拒绝使用优势臂进行动态血压监测
- 最近 3 个月内发生心血管事件或手术或因不稳定型心绞痛住院
- 由于依从性或其他临床原因无法进行动态血压监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:日常护理
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参与者的提供者将调整抗高血压药物(常规护理)。
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实验性的:降压药物强化
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研究人员将根据基线和 2 个月的动态和门诊血压结果调整抗高血压药物,目标 24 小时收缩压为
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隐匿性高血压参与者的百分比
大体时间:4个月
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隐匿性高血压定义为 24 小时动态收缩压 >130 mmHg 和门诊收缩压 <140 mmHg 的参与者百分比
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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4 个月时尿白蛋白与肌酐比值从基线的变化
大体时间:基线,4 个月
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基线,4 个月
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4 个月时脉搏波速度相对于基线的变化
大体时间:基线,4 个月
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基线,4 个月
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4 个月时 24 小时动态收缩压相对于基线的变化
大体时间:基线,4 个月
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基线,4 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隐匿性高血压参与者的百分比
大体时间:2个月
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隐匿性高血压定义为 24 小时动态收缩压 >130 mmHg 和门诊收缩压 <140 mmHg 的参与者百分比
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Paul E Drawz, MD, MHS, MS、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月7日
研究完成 (实际的)
2017年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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