Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naamioituneen hypertension hoito

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tähän mennessä useimmat havainnointi- ja kaikki interventiotutkimukset ovat määrittäneet verenpaineen kliinisen verenpaineen (BP) perusteella. Verenpaineen mittaaminen klinikan ulkopuolella koti- tai ambulatorisella verenpaineella antaa paremman arvion sydän- ja verisuonisairauksien riskistä ja kaikesta kuolleisuudesta. Klinikalla ja ambulatorisella verenpaineella potilaat voidaan luokitella normotensiivisiksi (normaalit klinikan ja ambulatoriset verenpaineet), valkotakkin verenpainetautiin (kohonnut klinikan verenpaine normaalilla avoverenpaineella), maskiverenpainetauti (normaali klinikan verenpaine kohonneella avoverenpaineella) ja jatkuva hypertensio ( kohonnut klinikka ja ambulatorinen verenpaine). Noin kolmannella potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joilla on normaali verenpaine, on kohonnut avoverenpaine (naamioitu hypertensio). Osoitimme, että kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kohortti (CRIC) -tutkimuksen osallistujien keskuudessa alhainen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja kohonnut proteinuria liittyvät lisääntyneeseen naamioituneen hypertension todennäköisyyteen. Lisäksi osallistujilla, joilla oli naamioitunut hypertensio, oli lisääntynyt riski saada kohde-elinvaurio vasemman kammion massan ja pulssiaallon nopeuden perusteella arvioituna. Nämä kroonista munuaistautia sairastavien osallistujien tulokset ovat yhdenmukaisia ​​aiempien tutkimusten kanssa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta ja jotka osoittivat kaksinkertaisen suuren sydän- ja verisuonitapahtumien riskin potilailla, joilla oli naamioitunut hypertensio, verrattuna potilaisiin, joilla oli normaali kliininen ja ambulatorinen verenpaine. Tästä kohonneesta haittavaikutusten riskistä huolimatta potilaat, joilla on naamioitunut hypertensio, on suljettu verenpainetutkimuksista heidän normaalin verenpaineensa vuoksi. Siksi ei tiedetä, koskeeko verenpainetaudin hoitoon liittyvä kohde-elinvaurion ja haitallisten sydän- ja verisuonisairauksien väheneminen potilaita, joilla on naamioitunut hypertensio. Tämän tärkeän tiedon puutteen korjaamiseksi suunnittelemme satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta arvioidaksemme, voiko verenpainetta alentava hoito muuttaa verenpainekuvioita potilailla, joilla on naamioitunut hypertensio, eli muuttaa heidät kontrolloiduksi klinikaksi ja ambulatoriseksi verenpaineeksi. Arvioimme myös verenpainetta alentavan hoidon vaikutusta kohde-elinvaurioihin potilailla, joilla on naamioitunut hypertensio. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jolla arvioidaan suunnitellun tutkimuksen toteutettavuutta ja verenpainetta alentavan hoidon vaikutusta kliiniseen ja ambulatoriseen verenpaineeseen, proteinuriaan ja kohde-elinvaurioihin potilailla, joilla on naamioitunut hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • 30 < eGFR < 70 ml/min/1,73 m2 9 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä
  • Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde > 100 mg/g TAI virtsaanalyysi, jossa albuminuria on ≥ 30 mg/dl 9 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Viimeisin klinikan systolinen verenpaine >120 ja <140 mmHg 9 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Naamioitu hypertensio seulonnassa ja lähtökäynneillä
  • Klinikan systolinen verenpaine <140 mmHg
  • 24 tunnin ambulatorinen systolinen verenpaine > 130 mmHg
  • ≤ 2 verenpainelääkkeen ottaminen
  • Ei muutoksia verenpainelääkkeisiin viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Seisomassa pyörryttävä
  • Tajunnan menetys viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Ei-englanninkieliset
  • Aiempi rintasyöpä, joka vaatii mastektomiaa tai säteilyä ei-dominoivan käsivarren puolelta ja joka ei pysty tai kieltäytyy käyttämästä hallitsevaa käsivartta ambulatoriseen verenpaineen seurantaan
  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma tai toimenpide tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa ambulatorista verenpaineen seurantaa hoitomyöntyvyyden tai muun kliinisen syyn vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Verenpainetta alentavat lääkkeet säätelevät osallistujien palveluntarjoajat (tavallinen hoito).
Kokeellinen: Verenpainelääkityksen tehostaminen
Tutkimushenkilöstö säätää verenpainetta alentavia lääkkeitä ambulatoristen ja klinikan verenpainetulosten perusteella lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua tavoitearvosta 24 tunnin systolinen verenpaine.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on peitetty hypertensio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on naamioitu hypertensio, joka määritellään 24 tunnin systoliseksi verenpaineeksi >130 mmHg ja klinikan systoliseksi verenpaineeksi <140 mmHg
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan albumiinin ja kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Perustaso, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta pulssiaallon nopeudessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Perustaso, 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta 24 tunnin systolisessa verenpaineessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
Perustaso, 4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on peitetty hypertensio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on naamioitu hypertensio, joka määritellään 24 tunnin systoliseksi verenpaineeksi >130 mmHg ja klinikan systoliseksi verenpaineeksi <140 mmHg
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa