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가려진 고혈압의 치료

2017년 12월 27일 업데이트: University of Minnesota
지금까지 대부분의 관찰 및 모든 개입 연구는 임상 혈압(BP)을 기준으로 고혈압을 정의했습니다. 가정 또는 활동성 혈압으로 병원 밖에서 혈압을 측정하면 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험을 더 잘 예측할 수 있습니다. 임상 및 보행 혈압을 사용하여 환자를 정상 혈압(진료 및 보행 혈압 정상), 백의 고혈압(정상 보행 혈압이 있는 임상 혈압 상승), 가면 고혈압(진료 혈압 정상 및 보행 혈압 상승) 및 지속성 고혈압으로 분류할 수 있습니다. 높은 진료소 및 보행 혈압). 임상 혈압이 정상인 만성 신장 질환(CKD) 환자의 약 1/3은 활동성 혈압(가면 고혈압)이 상승했습니다. 만성 신부전 코호트(CRIC) 연구의 참가자들 사이에서 낮은 추정 사구체 여과율(eGFR)과 상승된 단백뇨가 가려진 고혈압의 확률 증가와 관련이 있음을 입증했습니다. 또한 가려진 고혈압이 있는 참가자는 좌심실 질량과 맥파 속도로 평가할 때 표적 장기 손상 위험이 증가했습니다. CKD 참가자에 대한 이러한 결과는 정상적인 임상 및 활동성 혈압을 가진 환자에 비해 가려진 고혈압 환자에서 심혈관 사건의 위험이 2배 증가한 것으로 입증된 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 대한 이전 연구와 일치합니다. 불리한 결과에 대한 이러한 높은 위험에도 불구하고 가려진 고혈압 환자는 정상 혈압으로 인해 고혈압 시험에서 제외되었습니다. 따라서 고혈압 치료와 관련된 표적 장기 손상 및 심혈관 부작용의 감소가 가려진 고혈압 환자에게도 적용되는지 여부는 알 수 없습니다. 이 중요한 지식 격차를 해결하기 위해 우리는 항고혈압 치료가 가려진 고혈압 환자의 혈압 패턴을 수정할 수 있는지, 즉 통제된 임상 및 보행 혈압으로 전환할 수 있는지 평가하기 위한 무작위 통제 시험을 계획하고 있습니다. 우리는 또한 가려진 고혈압 환자의 표적 장기 손상에 대한 항고혈압 치료의 효과를 평가할 것입니다. 현재 연구는 가려진 고혈압 환자의 임상 및 보행 혈압, 단백뇨 및 표적 장기 손상에 대한 계획된 시험의 타당성과 항고혈압 요법의 효과를 평가하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 30 < eGFR < 70ml/min/1.73m2 스크리닝 방문일로부터 9개월 이내
  • 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 >100mg/gm 또는 스크리닝 방문 9개월 이내에 ≥30mg/dL 알부민뇨가 있는 요검사
  • 스크리닝 방문 후 9개월 이내에 가장 최근 클리닉 수축기 혈압 >120 및 <140 mmHg
  • 스크리닝 및 베이스라인 방문 시 가려진 고혈압
  • 클리닉 수축기 혈압 <140mmHg
  • 24시간 보행 수축기 혈압 > 130 mmHg
  • 2개 이하의 항고혈압제 복용
  • 지난 6개월간 항고혈압 약물의 변화 없음

제외 기준:

  • 심부전
  • 서 있는 현기증
  • 지난 24개월 동안 의식 상실
  • 비영어권 사용자
  • 주로 사용하지 않는 팔의 측면에 유방 절제술 또는 방사선이 필요하고 보행 혈압 모니터링을 위해 주로 사용하는 팔을 사용할 수 없거나 사용을 거부하는 유방암의 병력
  • 지난 3개월 이내에 불안정 협심증으로 인한 심혈관 사건 또는 시술 또는 입원
  • 준수 또는 기타 임상적 이유로 인해 활동성 혈압 모니터링을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소 케어
항고혈압 약물은 참가자의 공급자(일반적인 치료)에 의해 조정됩니다.
실험적: 항고혈압 약물 강화
항고혈압 약물은 목표 24시간 수축기 혈압이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가려진 고혈압이 있는 참가자의 비율
기간: 4개월
24시간 활동 수축기 혈압 >130mmHg 및 임상 수축기 혈압 <140mmHg로 정의되는 가려진 고혈압이 있는 참가자의 비율
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4개월째 기준선에서 소변 알부민 대 크레아티닌 비율로의 변화
기간: 기준선, 4개월
기준선, 4개월
4개월에 기준선에서 맥파 속도의 변화
기간: 기준선, 4개월
기준선, 4개월
4개월째 24시간 보행 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4개월
기준선, 4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가려진 고혈압이 있는 참가자의 비율
기간: 2 개월
24시간 활동 수축기 혈압 >130mmHg 및 임상 수축기 혈압 <140mmHg로 정의되는 가려진 고혈압이 있는 참가자의 비율
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항고혈압 약물 강화에 대한 임상 시험

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