乳房肿瘤切除术后早期乳腺癌两种推量放疗方案的评价

纳入本研究的患者将根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 7 版国际抗癌联盟（使用 TNM 分期）进行术前分期，作为乳腺癌的 I 期、II 期。 50 名经组织学证实适合全乳放射治疗的乳房肿瘤切除术后患者将被纳入本研究。 患者将在昌迪加尔 PGIMER 放射治疗部进行全面的临床检查，然后进行常规检查，包括血象、肝功能检查、肾功能检查、胸部 X 光检查。 患者将通过标准的矩形切向场放射治疗对整个乳房进行治疗。 将针对光子增强和电子束治疗进行基于 CT 的规划。

纳入标准

1. 具有浸润性导管组织学的单中心原发性乳腺癌。 2. T1、T2、N0、N1、M0期排除标准

1. 肿瘤组织学表现为浸润性或原位小叶癌或纯导管原位癌。
2. 皮肤受累。
3. 既往原发性恶性肿瘤病史。
4. 既往胸部照射史
5. 接受新辅助化疗的患者。 程序 计划在乳房肿瘤切除术后进行全乳放疗的 50 名患者（每组 25 名）将被纳入本研究。 将对所有患者进行规定形式的知情书面同意，以执行计划 CT 扫描。

在制定放射治疗计划之前，将在全身麻醉下在外科部门进行乳房肿瘤切除术形式的保乳手术。 乳房肿瘤切除术后 2-3 周将招募患者。 将为每位患者进行计划性 CT 扫描。 患者将被放置在胸板上，胸骨与桌子平行，同侧手臂在头部上方外展。 在进行 CT 扫描之前，将放置皮肤标记以使患者能够在治疗期间重新定位。 将放置不透射线标记以在 CT 图像上定位整个乳房和肿块切除腔。

患者将从喉部水平扫描到上腹部水平，包括双肺，扫描厚度和指数为 5 毫米。 CT 扫描将包括完整的左肺和右肺、乳房和心脏。 然后 CT 图像将被传输到治疗计划系统。

大体肿瘤体积 (GTV) 将由每个 CT 切片上勾勒出的肿块切除腔定义。 临床靶体积 (CTV) 将包括 GTV 在三个维度上均匀扩展 1cm；然而，体积将被限制在外部轮廓内 5 毫米处，并紧靠胸大肌。 计划目标体积 (PTV) 将使用 0.5 厘米的均匀三维扩展从 CTV 计算得出。 同侧整个乳房将被定义为位于不透射线标记内，并且与前胸壁肌肉一样深。 心脏的颅骨范围将包括右心室漏斗部、右心房和右耳廓，但不包括肺动脉干、升主动脉和上腔静脉。 心脏的最低外部轮廓将是纵隔的尾缘。 心包应从心脏体积中排除。 两个肺都会被塑造轮廓。 由于乳腺实质在 CT 图像上可见，因此将对侧乳房进行轮廓处理。

在绘制出目标体积和危及器官 (OAR) 的轮廓后，将生成标准的全乳矩形区域计划、3D-CRT 增强和电子增强计划。 全乳矩形计划规定的剂量为 40 Gy/16#/3 周，A 组增加 10 Gy/5#/1 周，B 组增加 16Gy/8#/1.5 周。将对计划进行定量评估（分析剂量体积直方图）和定性（通过目视检查等剂量曲线）。 将检查计划是否符合要求，以及输送到目标和处于危险中的器官的剂量。

第一次随访将在治疗 1 个月后进行，随后每 2 个月一次至 6 个月，3 个月至 1 年和 4 个月至 3 年。 将对患者进行临床检查以了解急性效应、美容效果和 LRR。 如果需要，将进行必要的调查。

毒性评估将根据 RTOG 评分和 LENT SOMA 量表进行皮肤褶皱、凹陷性水肿以外的融合、湿性脱屑 溃疡、出血、坏死 皮下和皮肤组织 0 级 1 级 2 级 3 级 4 级 毒性 无 轻微硬化（纤维化）和皮下脂肪损失 中度纤维化但无症状 轻微场挛缩 < 10% 线性减少 皮下组织严重硬化和损失 场挛缩 >10% 线性测量 坏死

色素变化：

0 = 无

1. = 短暂的，轻微的
2. = 永久的，有标记的

乳房水肿：

0 = 无 1 = 无症状 2 = 有症状 3 = 继发性功能障碍

将使用 Harvard/NSABP/RTOG 乳房美容分级量表进行美容评估

统计分析 研究的主要终点将是急性和晚期辐射毒性分析、美容评分分析和两个助推臂之间的局部控制。 皮肤、皮下毒性和美容评估将在治疗前进行，然后在研究的定期跟进中进行。 卡方检验将用于比较辐射毒性参数。 将获得所有变量的描述性统计数据，包括均值和标准差。 学生 t 检验将用于比较剂量学参数。 <0.05 的 p 值将被视为显着。 所有测试都将使用 SPSS（社会科学统计软件包）v.12.0 进行。