유방절제술 초기 단계 암종 유방에서 두 가지 부스트 방사선 일정의 평가

이 연구에 포함될 환자는 American Joint Committee on Cancer(AJCC) 7판, International Union against cancer(TNM 병기 사용)에 따라 유방암 1기, 2기로서 수술 전 병기가 결정됩니다. 전체 유방 방사선 요법에 적합한 암종 유방의 조직학적으로 입증된 유방 절제술 후 사례의 50명의 환자가 이 연구에 등록될 것입니다. 환자는 찬디가르에 있는 PGIMER 방사선 치료부에서 철저한 임상 검사를 실시한 후 헤모그램, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 흉부 엑스레이를 포함하는 일상적인 조사를 통해 평가됩니다. 환자는 전체 유방에 대한 표준 직사각형 접선 필드 방사선 요법으로 치료됩니다. 광자 부스트 및 전자 빔 치료를 위해 CT 기반 계획이 수행됩니다.

포함 기준

1. 침윤성 관 조직학을 동반한 단심성 원발성 유방암. 2. 병기 T1, T2, N0, N1, M0 제외 기준

1. 침윤성 또는 상피내 소엽 암종 또는 순수한 관 암종을 동반한 종양 조직학.
2. 피부 침범.
3. 이전 원발성 악성 종양의 병력.
4. 가슴에 사전 조사의 역사
5. 신보강 화학요법을 받은 환자. 절차 유방 절제술 후 전체 유방 방사선 요법이 예정된 50명의 환자(각 팔에 25명)가 이 연구에 포함될 것입니다. 계획된 CT 스캔을 수행하기 위해 모든 환자에 대해 처방된 형식의 정보에 입각한 서면 동의가 취해질 것입니다.

방사선 치료를 계획하기 전에 전신 마취하에 외과에서 유방 절제술 형태의 유방 보존 수술을 시행합니다. 종양절제술 후 2~3주 후에 환자를 모집합니다. 계획 CT 스캔은 각 환자에 대해 이루어집니다. 환자는 흉골이 테이블과 평행하고 동측 팔이 머리 위로 외전된 가슴판에 위치합니다. CT 스캔 전에 피부 표식을 배치하여 치료 중에 환자가 위치를 변경할 수 있도록 합니다. 방사선 불투과성 마커를 배치하여 CT 이미지에서 유방 전체와 유방 절제술 구멍을 찾습니다.

환자는 스캔 두께와 인덱스가 5mm인 양쪽 폐를 포함하여 후두 수준에서 상복부 수준까지 스캔됩니다. CT 스캔에는 완전한 왼쪽 및 오른쪽 폐, 양쪽 유방 및 심장이 포함됩니다. 그런 다음 CT 이미지가 치료 계획 시스템으로 전송됩니다.

총 종양 용적(GTV)은 각 CT 슬라이스에 윤곽이 잡힌 유방절제술 구멍으로 정의됩니다. CTV(Clinical Target Volume)는 1cm씩 3차원으로 균일하게 확장된 GTV로 구성됩니다. 그러나 체적은 외부 윤곽선 내에서 5mm, 그리고 대흉근에 대해 위쪽으로 놓이도록 제한됩니다. PTV(Planning Target Volume)는 0.5cm의 균일한 3차원 확장을 사용하여 CTV에서 계산됩니다. 동측 전체 유방은 방사선 불투과성 표지자 내에 있고 전방 흉벽 근육만큼 깊도록 정의됩니다. 심장의 두개골 범위는 우심실의 누두, 우심방 및 우이를 포함하지만 폐동맥, 상행 대동맥 및 상대정맥은 제외합니다. 심장의 가장 낮은 외부 윤곽은 종격동의 꼬리 경계입니다. 심낭은 심장 용적에서 제외되어야 합니다. 두 폐 모두 윤곽이 형성됩니다. 반대쪽 유방은 유방 실질이 CT 이미지에서 볼 수 있으므로 윤곽이 형성됩니다.

대상 체적 및 위험 장기(OAR)의 윤곽을 그린 후 표준 전체 유방 직사각형 필드 계획, 3D-CRT 부스트 및 전자 부스트 계획이 생성됩니다. 처방된 선량은 전체 유방 직사각형 계획의 경우 40Gy/16#/3주이고 A군은 10Gy/5#/1주, B군은 16Gy/8#/1.5주입니다. 계획은 정량적으로 평가됩니다( 선량 부피 히스토그램 분석) 및 정성적으로(등선량 곡선을 육안으로 검사하여). 계획은 위험에 처한 대상 및 장기에 전달되는 적합성 및 선량에 대해 검사됩니다.

첫 번째 추적 관찰은 치료 1개월 후, 이후 6개월까지는 2개월마다, 1년까지는 3개월마다, 3년까지는 4개월마다. 환자는 급성 효과, 미용적 결과 및 LRR에 대해 임상적으로 검사됩니다. 지시된 경우 필요한 조사가 수행됩니다.

RTOG 점수 ​​및 LENT SOMA 척도에 따라 독성 평가가 수행됩니다. 피부 주름 이외의 융기성, 습윤 박리, 함몰 부종 궤양, 출혈, 괴사 피하 및 피부 조직 0등급 1등급 2등급 3등급 4등급 독성 없음 경미한 경결(섬유증) 및 피하 지방 손실 중등도의 섬유증이지만 무증상 경미한 부위 구축 < 10% 선형 감소 심한 경결 및 피하 조직 손실 현장 구축 >10% 선형 측정 괴사

색소 변화 ​​:

0 = 없음

1. = 일시적인 , 경미한
2. = 영구 , 표시됨

유방 부종 :

0 = 없음 1 = 무증상 2 = 증상 있음 3 = 이차적 기능 장애

미용 평가는 Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis Grading Scale을 사용하여 수행됩니다.

통계 분석 연구의 주요 종점은 급성 및 후기 방사선 독성의 분석, 미용 점수 분석 및 두 부스트 아암 사이의 국소 제어가 될 것입니다. 피부, 피하 독성 및 미용 평가는 치료 전에 수행되고 이후 연구의 정기적인 후속 조치에서 수행됩니다. 방사선 독성 매개변수를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용합니다. 모든 변수에 대해 평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계를 얻을 수 있습니다. 스튜던트 t-테스트는 선량 측정 매개변수를 비교하는 데 사용됩니다. <0.05의 p 값은 중요한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 SPSS(사회 과학용 통계 패키지) v.12.0을 사용하여 수행됩니다.