Két erősítő sugárzási ütemterv értékelése a lumpectomia utáni korai stádiumú emlőrákban

Az ebbe a vizsgálatba bevonandó betegeket az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság (AJCC) 7. kiadása, a Nemzetközi Rákkutató Szövetség (amely a TNM stádium-meghatározást alkalmazza) 7. kiadása szerint a mellrák I. stádiumaként, II. Ötven olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek szövettanilag igazolt lumpectomiás emlőrákos esetei teljes mell radioterápiára alkalmasak. A betegeket a Chandigarh állam PGIMER Sugárterápiás Osztályán értékelik alapos klinikai vizsgálat, majd rutinvizsgálatok elvégzésével, amelyek magukban foglalják a hemogramot, májfunkciós teszteket, vesefunkciós teszteket és mellkasröntgenet. A betegeket standard téglalap alakú tangenciális térsugárkezeléssel kezelik a teljes mellre. CT-alapú tervezést végeznek a foton-erősítés és az elektronsugaras terápia esetében.

Bevételi kritériumok

1. Unicentrikus primer emlőrák invazív duktális szövettannal. 2. Stage T1, T2, N0, N1, M0 Kizárási kritériumok

1. Tumorszövettan invazív vagy in situ lobularis carcinomával vagy tiszta ductalis karcinómával in situ.
2. A bőr érintettsége.
3. Korábbi elsődleges rosszindulatú daganat a kórtörténetében.
4. A mellkas korábbi besugárzásának története
5. Neoadjuváns kemoterápiában részesült betegek. Eljárás Ötven olyan beteget (karonként 25-öt) vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknek a lumpectomia után a teljes emlő sugárkezelését tervezték. A tervezési CT-vizsgálat elvégzéséhez minden beteg számára írásos beleegyezést kell kérni az előírt proformában.

A sugárterápia tervezését megelőzően a sebészeti osztályon általános érzéstelenítésben emlőmegtartó műtétet végeznek lumpectomia formájában. A betegeket a lumpectomia után 2-3 héttel veszik fel. Tervező CT-vizsgálatot készítenek minden betegnél. A betegeket egy melltartón helyezik el úgy, hogy a szegycsont párhuzamos legyen az asztallal, és az azonos oldali kar a feje felett legyen elrabolva. A CT-vizsgálat előtt bőrnyomokat helyeznek el, amelyek lehetővé teszik a beteg helyzetének megváltoztatását a kezelés során. Rádióátlátszatlan markereket helyeznek el a teljes mell és a lumpectomiás üreg lokalizálására a CT-felvételeken.

A betegeket a gége szintjétől a felső has szintjéig vizsgálják, beleértve mindkét tüdőt, 5 mm-es szkennelési vastagsággal és indexszel. A CT-vizsgálat kiterjed a teljes bal és jobb tüdőre, mindkét mellre és a szívre. Ezután a CT-képek átkerülnek a kezeléstervező rendszerbe.

A bruttó tumortérfogatot (GTV) az egyes CT-szeleteken kontúrozott lumpectomiás üreg határozza meg. A klinikai céltérfogat (CTV) három dimenzióban egyenletesen, 1 cm-rel kiterjesztett GTV-ből áll; azonban a térfogat 5 mm-re a külső kontúron belül és a nagy mellizomzaton belül kell lennie. A tervezési céltérfogatot (PTV) a CTV-ből számítják ki egységes, 0,5 cm-es háromdimenziós kitágítással. Az azonos oldali teljes mellet úgy határozzuk meg, hogy a sugárátlátszatlan markereken belül legyen, és olyan mélyen, mint az elülső mellkasfal izmai. A szív koponya kiterjedése magában foglalja a jobb kamra infundibulumát, a jobb pitvart és a jobb fülkét, de nem tartalmazza a tüdőtörzset, a felszálló aortát és a vena cava felső részét. A szív legalacsonyabb külső kontúrja a mediastinum caudalis határa lesz. A szívburkot ki kell zárni a szív térfogatából. Mindkét tüdő kontúros lesz. Az ellenoldali emlő kontúros lesz, mivel a mell parenchyma látható a CT-képeken.

A céltérfogatok és veszélyeztetett szervek (OAR) kontúrozása után szabványos teljes mell téglalap alakú terepi tervek, 3D-CRT boost és elektron boost tervek készülnek. Az előírt adag 40 Gy/16#/3 hét a teljes mell téglalap alakú, és 10 Gy/5#/1hét az A karban és 16Gy/8#/1,5 hét a B karban. A terveket mindkettő mennyiségileg értékeli ( dózistérfogat hisztogramok elemzésével) és minőségileg (izodózisgörbék szemrevételezésével). Ellenőrzik a tervek megfelelőségét, valamint a célponthoz és a veszélyeztetett szervekhez juttatott dózisokat.

Az első utánkövetés 1 hónapos kezelés után történik, ezt követően 2 havonta 6 hónapig, 3 havonta 1 évig és 4 havonta 3 évig. A pácienst klinikailag megvizsgálják az akut hatások, a kozmetikai kimenetel és az LRR szempontjából. Szükség esetén elvégzik a szükséges vizsgálatot.

A toxicitás értékelése az RTOG pontszámok és a BÖÖTT SOMA skála szerint történik. BŐR 0. fokozat 1. fokozat 2. fokozat 3. fokozat 4. fokozat Toxicitás Nincs változás a kiindulási értékhez képest Follikuláris, halvány vagy tompa bőrpír / epilálás / száraz hámlás / csökkent izzadás Érzékeny vagy erős bőrpír, foltos ödéma / mérsékelten nedves Összefolyó, nedves hámlás a bőrredőktől eltérő 10%-os lineáris csökkenés A bőr alatti szövet súlyos indurációja és elvesztése Mezőkontraktúra >10% lineáris mérés Nekrózis

Pigmentális változás:

0 = Nincs

1. = Átmeneti, enyhe
2. = Állandó , jelölt

Mell ödéma:

0 = nincs 1 = tünetmentes 2 = tünetmentes 3 = másodlagos diszfunkció

A kozmetikai értékelés a Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis minősítési skála segítségével történik

Statisztikai elemzés A vizsgálat alapvető végpontja az akut és késői sugárzási toxicitás elemzése, a kozmetikai pontszámok elemzése és a két boost kar közötti helyi kontroll. A bőr, a bőr alatti toxicitás és a kozmetikai értékelés a kezelés előtt, majd a vizsgálat rendszeres nyomon követése során történik. A khi-négyzet tesztet a sugárzási toxicitási paraméterek összehasonlítására fogják használni. Minden változóra leíró statisztikákat kapunk, beleértve az átlagot és a szórást. A dozimetriai paraméterek összehasonlítására diák t-próbát használunk. A 0,05-nél kisebb p értékeket szignifikánsnak tekintjük. Minden tesztet az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0 használatával hajtanak végre.