Evaluering av to booststrålingsplaner i post-lumpektomi tidlig stadium karsinom bryst

Pasienter som skal inkluderes i denne studien vil bli preoperativt iscenesatt i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave, International Union against cancer (som bruker TNM staging) som stadium I, stadium II av brystkarsinom. Femti pasienter med histologisk påviste tilfeller av brystkarsinom etter lumpektomi som er egnet for strålebehandling av hele bryster, vil bli registrert i denne studien. Pasienter vil bli evaluert ved Institutt for radioterapi PGIMER, Chandigarh ved å gjøre en grundig klinisk undersøkelse etterfulgt av rutineundersøkelser som vil inkludere hemogram, leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester, røntgen av thorax. Pasienter vil bli behandlet med standard rektangulær tangentiell feltstrålebehandling mot hele brystet. CT-basert planlegging vil bli gjort for fotonforsterkning og elektronstråleterapi.

Inklusjonskriterier

1. Unisentrisk primær brystkreft med invasiv duktal histologi. 2. Trinn T1, T2, N0, N1, M0 Eksklusjonskriterier

1. Tumorhistologi med invasivt eller in situ lobulært karsinom eller rent duktalt karsinom in situ.
2. Hud involvering.
3. Anamnese med tidligere primær malignitet.
4. Historie om tidligere bestråling av brystet
5. Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi. Prosedyre Femti pasienter (25 i hver arm) planlagt for strålebehandling av hele brystet etter lumpektomi vil bli inkludert i denne studien. Et informert skriftlig samtykke i foreskrevet proforma for alle pasienter vil bli tatt for å utføre planlegging av CT-skanning.

I forkant av planlegging av strålebehandling vil brystbevarende kirurgi i form av lumpektomi bli utført på kirurgisk avdeling under generell anestesi. Pasienter vil bli rekruttert 2-3 uker etter lumpektomi. Det vil bli laget en planleggings-CT-skanning for hver pasient. Pasientene vil bli plassert på et brystbrett med brystbenet parallelt med bordet, og den ipsilaterale armen bortført over hodet. Før CT-skanningen ble det plassert hudmerker for å muliggjøre reposisjonering av pasienten under behandlingen. Radioopake markører vil bli plassert for å lokalisere hele brystet og lumpektomihulen på CT-bilder.

Pasientene vil bli skannet fra nivået av strupehodet til nivået av øvre del av magen, inkludert begge lungene med en skanningstykkelse og indeks på 5 mm. CT-skanningen vil inkludere hele venstre og høyre lunge, både brystene og hjertet. Deretter vil CT-bilder overføres til behandlingsplanleggingssystemet.

Brutto tumorvolum (GTV) vil bli definert av lumpektomihulen konturert på hver CT-skive. Det kliniske målvolumet (CTV) vil bestå av GTV jevnt utvidet i tre dimensjoner med 1 cm; volumet vil imidlertid være begrenset til å ligge 5 mm innenfor ytre kontur og opp mot pectoralis major-musklene. Planleggingsmålvolumet (PTV) vil bli beregnet fra CTV ved bruk av ensartet tredimensjonal utvidelse på 0,5 cm. Det ipsilaterale hele brystet vil bli definert til å ligge innenfor de radioopake markørene og like dypt som de fremre brystveggmusklene. Hjertets kraniale utstrekning vil inkludere infundibulum av høyre ventrikkel, høyre atrium og høyre aurikkel, men ekskluderer pulmonal trunk, ascendens aorta og superior vena cava. Den laveste ytre kontur av hjertet vil være den kaudale grensen til mediastinum. Perikardiet bør utelukkes fra hjertevolumet. Begge lungene vil bli konturert. Det kontralaterale brystet vil være kontur ettersom brystparenkymet er synlig på CT-bilder.

Etter konturering av målvolumene og risikoorganene (OAR), vil standard rektangulære feltplaner for hele bryster, 3D-CRT boost og elektron boost planer bli generert. Foreskrevet dose vil være 40 Gy/16#/3 uker for rektangulære planer med hele bryst og en boost på 10 Gy/5#/1 uke i arm A og 16Gy/8#/1,5 uker i arm B. Planene vil bli evaluert både kvantitativt ( analysere dosevolumhistogrammer) og kvalitativt (ved å visuelt inspisere isodosekurver). Planer vil bli inspisert for samsvar og doser levert til mål og organer i fare.

Første oppfølging vil være etter 1 måneds behandling, deretter hver 2. måned til 6. måned, 3 månedlig til 1 år og 4 månedlig til 3 år. Pasienten vil bli undersøkt klinisk for akutte effekter, kosmetisk utfall og LRR. Nødvendig undersøkelse vil bli gjort hvis indikert.

Vurdering av toksisitet vil bli gjort i henhold til RTOG-score OG LÅNTES SOMA-skala HUD Grade0 Grade1 Grade2 Grade3 Grade4 Toksisitet Ingen endring over baseline Follikulært, svakt eller kjedelig erytem/epilering/tørr avskalling/nedsatt svette Ømt eller lyst erytem, ​​ujevnt fuktig ødemer Sammenflytende, fuktig desquamation bortsett fra hudfolder, gropødem Sårdannelse, blødning, nekrose Subkutant og kutant vev Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Toksisitet Ingen Lett indurasjon (fibrose) og tap av subkutant fett Moderat fibrose, men asymptomatisk fibrose 10 % lineær reduksjon Alvorlig indurasjon og tap av subkutant vev Feltkontraktur >10 % lineær måling Nekrose

Pigmentforandring:

0 = Ingen

1. = Overgående , svak
2. = Permanent , merket

Brystødem:

0 = Ingen 1 = Asymptomatisk 2 = Symptomatisk 3 = Sekundær dysfunksjon

Kosmetisk vurdering vil bli gjort ved å bruke Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis Grading Scale

Statistisk analyse Hovedendepunktet for studien vil være en analyse av akutte og sene strålingstoksisiteter, kosmetisk poenganalyse og lokal kontroll mellom to boostarmer. Hud, subkutan toksisitet og kosmetisk vurdering vil bli gjort før behandling og deretter i regelmessig oppfølging av studien. Chi-kvadrattest vil bli brukt for å sammenligne strålingstoksisitetsparametere. Beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt og standardavvik vil bli innhentet for alle variabler. En student t-test vil bli brukt for å sammenligne de dosimetriske parameterne. p-verdier på <0,05 vil bli tatt som signifikante. Alle tester vil bli utført ved hjelp av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0.