Kahden tehostetun säteilyaikataulun arviointi lumpektomian jälkeisessä varhaisen vaiheen rintakarsinoomassa

Tähän tutkimukseen sisällytettävät potilaat asetetaan ennen leikkausta rintasyövän vaiheen I, vaiheen II mukaisesti. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on histologisesti todistettu lumpektomian jälkeinen rintasyöpä, joka soveltuu koko rintojen sädehoitoon. Potilaat arvioitaisiin Sädehoidon osastolla PGIMER, Chandigarh tekemällä perusteellinen kliininen tutkimus, jota seuraa rutiinitutkimukset, joihin kuuluvat hemogrammi, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintatestit ja rintakehän röntgenkuvaus. Potilaita hoidetaan tavallisella suorakaiteen muotoisella tangentiaalikentän sädehoidolla koko rinnalle. CT-pohjaista suunnittelua tehdään fotonitehoste- ja elektronisädehoitoa varten.

Sisällyttämiskriteerit

1. Yksikeskinen primaarinen rintasyöpä, jossa on invasiivinen duktaalinen histologia. 2. Vaihe T1, T2, N0, N1, M0 Poissulkemiskriteerit

1. Kasvaimen histologia invasiivisella tai in situ lobulaarisella karsinoomalla tai puhtaalla duktaalikarsinoomalla in situ.
2. Ihon osallistuminen.
3. Aikaisempi primaarinen pahanlaatuisuus.
4. Aikaisempi rintakehän säteilytys
5. Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa. Toimenpide Viisikymmentä potilasta (25 kummassakin käsivarressa), joille on suunniteltu koko rintojen sädehoito lumpektomian jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Suunniteltua TT-skannausta varten otetaan kaikilta potilailta tietoinen kirjallinen suostumus ennalta määrätyssä muodossa.

Ennen sädehoidon suunnittelua leikkausosastolla tehdään rintaa säästävä leikkaus lumpektomia muodossa yleisanestesiassa. Potilaat rekrytoidaan 2-3 viikkoa lumpektomian jälkeen. Jokaiselle potilaalle tehdään suunnitelmallinen TT-skannaus. Potilaat asetetaan rintalaudalle rintalastan suuntaisesti pöydän kanssa ja ipsilateraalinen käsivarsi kaapataan pään yläpuolelle. Ennen TT-skannausta sijoitetaan ihon jälkiä, jotta potilas voi muuttaa asentoa hoidon aikana. Säteilyä läpäisemättömät markkerit sijoitetaan koko rinnan ja lumpektomiaontelon paikantamiseksi TT-kuvissa.

Potilaat skannataan kurkunpään tasolta ylävatsan tasolle, mukaan lukien molemmat keuhkot, skannauksen paksuus ja indeksi 5 mm. CT-skannaus sisältää täydellisen vasemman ja oikean keuhkon, molemmat rinnat ja sydämen. Sitten TT-kuvat siirretään hoidon suunnittelujärjestelmään.

Kasvaimen bruttotilavuus (GTV) määritellään kussakin TT-viipaleessa muotoillun lumpektomia-ontelon avulla. Kliininen kohdetilavuus (CTV) koostuu GTV:stä, joka on tasaisesti laajennettu kolmeen ulottuvuuteen 1 cm; tilavuus on kuitenkin pakotettu olemaan 5 mm ulkomuodon sisällä ja rintalihaksia vasten. Suunnittelun tavoitetilavuus (PTV) lasketaan CTV:stä käyttämällä yhtenäistä 0,5 cm:n kolmiulotteista laajennusta. Ipsilateraalinen koko rinta määritellään siten, että se sijaitsee röntgensäteitä läpäisemättömien merkkien sisällä ja yhtä syvällä kuin rintakehän etupuolen lihakset. Sydämen kallon laajuus sisältää oikean kammion infundibulumin, oikean eteisen ja oikean korvan, mutta poissulkevat keuhkorunko, nouseva aortta ja yläonttolaskimo. Sydämen alin ulkomuoto on välikarsinan hännän raja. Sydänpussi tulee sulkea pois sydämen tilavuudesta. Molemmat keuhkot muotoillaan. Vastapuolinen rinta muotoillaan, koska rinnan parenkyyma näkyy TT-kuvissa.

Kohdetilavuuksien ja riskialttiiden elinten (OAR) muotoilun jälkeen luodaan standardikokoiset, suorakulmaiset rintakuvat, 3D-CRT-tehostus- ja elektronitehostussuunnitelmat. Määrätty annos olisi 40 Gy/16#/3 viikkoa koko rinnan suorakaiteen muotoisille suunnitelmille ja tehoste 10 Gy/5#/1viikko käsivarrelle A ja 16 Gy/8#/1,5 viikkoa käsivarrelle B. Suunnitelmat arvioidaan sekä kvantitatiivisesti ( analysoimalla annostilavuuden histogrammeja) ja laadullisesti (tarkistamalla visuaalisesti isodoosikäyrät). Suunnitelmien vaatimustenmukaisuus ja kohde- ja riskielimiin toimitetut annokset tarkastetaan.

Ensimmäinen seuranta on 1 kuukauden hoidon jälkeen, sen jälkeen 2 kuukauden välein 6 kuukauden ikään asti, 3 kuukauden välein 1 vuoteen ja 4 kuukauden välein 3 vuoteen. Potilas tutkitaan kliinisesti akuuttien vaikutusten, kosmeettisten tulosten ja LRR:n varalta. Vaadittu tutkimus tehdään, jos niin ilmoitetaan.

Myrkyllisyys arvioidaan RTOG-pisteiden JA LENT SOMA -asteikon mukaan IHHO Grade 0 Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Myrkyllisyys Ei muutosta lähtötasoon verrattuna Follikulaarinen, heikko tai tylsä ​​punoitus/ epilaatio/kuiva hilseily/ vähentynyt hikoilu Arkuus tai kirkas punoitus, kohtalainen punoitus/kohtalainen ihottuma. Sujuva, kostea hilseily, muut kuin ihopoimut, pisteturvotus Haavaumat, verenvuoto, nekroosi Ihonalainen kudos 0. luokka 1. luokka 2. aste 3. 4. toksisuus ei ole Lievä kovettuma (fibroosi) ja ihonalaisen rasvan menetys, mutta S-kenttä kohtalainen supistumis-fibroosimainen 10 % lineaarinen vähennys Ihonalaisen kudoksen vakava kovettuminen ja menetys Kenttäkontraktuuri > 10 % lineaarinen mittaus Nekroosi

Pigmenttimuutos:

0 = Ei mitään

1. = ohimenevä, lievä
2. = Pysyvä , merkitty

Rintojen turvotus:

0 = Ei mitään 1 = Oireeton 2 = Oireellinen 3 = Toissijainen toimintahäiriö

Kosmeettinen arviointi tehdään Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis Grading Scalea käyttäen

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen pääasiallinen päätepiste on akuutin ja myöhäisen säteilymyrkyllisyyden analyysi, kosmeettinen pistemääräanalyysi ja paikallinen kontrolli kahden tehostushaaran välillä. Iho-, ihonalainen toksisuus ja kosmeettinen arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkimuksen säännöllisen seurannan yhteydessä. Khin neliötestiä käytetään säteilymyrkyllisyysparametrien vertailuun. Kaikista muuttujista saadaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät keskiarvon ja keskihajonnan. Dosimetristen parametrien vertailussa käytetään opiskelijan t-testiä. p-arvot <0,05 katsotaan merkitseviksi. Kaikki testit suoritettaisiin SPSS:llä (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0.