Utvärdering av två booststrålningsscheman efter lumpektomi i tidigt stadium av karcinombröst

Patienter som ska inkluderas i denna studie kommer att iscensättas preoperativt enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan, International Union against cancer (som använder TNM-staging) som stadium I, stadium II av bröstkarcinom. Femtio patienter med histologiskt bevisade fall efter lumpektomi av bröstkarcinom som lämpar sig för strålbehandling av hela bröst kommer att inkluderas i denna studie. Patienter skulle utvärderas vid avdelningen för radioterapi PGIMER, Chandigarh genom att göra en grundlig klinisk undersökning följt av rutinundersökningar som kommer att inkludera hemogram, leverfunktionstester, njurfunktionstester, lungröntgen. Patienterna kommer att behandlas med standard strålbehandling med rektangulär tangentiellt fält mot hela bröstet. CT-baserad planering kommer att göras för fotonförstärkning och elektronstråleterapi.

Inklusionskriterier

1. Unicentrisk primär bröstcancer med invasiv duktal histologi. 2. Steg T1, T2, N0, N1, M0 Uteslutningskriterier

1. Tumörhistologi med invasivt eller in situ lobulärt karcinom eller rent duktalt karcinom in situ.
2. Hudens inblandning.
3. Historik av tidigare primär malignitet.
4. Historik om tidigare bestrålning mot bröstet
5. Patienter som fick neoadjuvant kemoterapi. Procedur Femtio patienter (25 i varje arm) schemalagda för strålbehandling av hela bröstet efter lumpektomi kommer att inkluderas i denna studie. Ett informerat skriftligt samtycke i föreskriven proforma för alla patienter kommer att tas för att utföra planering av datortomografi.

Inför strålbehandlingsplanering kommer bröstbevarande kirurgi i form av lumpektomi att utföras på operationsavdelningen under narkos. Patienter kommer att rekryteras 2-3 veckor efter lumpektomi. En planerad datortomografi kommer att göras för varje patient. Patienterna kommer att placeras på en bröstbräda med bröstbenet parallellt med bordet och den ipsilaterala armen abducerad ovanför huvudet. Innan CT-skanningen skulle hudmärken placeras för att patienten skulle kunna flytta om under behandlingen. Radioopaka markörer kommer att placeras för att lokalisera hela bröstet och lumpektomihålan på CT-bilder.

Patienterna kommer att skannas från nivån av struphuvudet till nivån av övre delen av buken, inklusive båda lungorna med en skanningstjocklek och index på 5 mm. Datortomografin kommer att omfatta hela vänster och höger lunga, både bröst och hjärta. Därefter kommer CT-bilder att överföras till dosplaneringssystemet.

Bruttotumörvolymen (GTV) kommer att definieras av lumpektomihåligheten konturerad på varje CT-skiva. Den kliniska målvolymen (CTV) kommer att bestå av GTV likformigt expanderad i tre dimensioner med 1 cm; dock kommer volymen att vara begränsad till att ligga 5 mm inom yttre kontur och upp mot bröstmusklerna. Planeringsmålvolymen (PTV) kommer att beräknas från CTV:n med en enhetlig tredimensionell expansion på 0,5 cm. Det ipsilaterala hela bröstet kommer att definieras att ligga inom de radioopaka markörerna och lika djupt som de främre bröstväggsmusklerna. Hjärtats kraniala utsträckning kommer att inkludera infundibulum i höger kammare, höger förmak och höger förmak men utesluter pulmonell trunk, aorta ascendens och hålvenen superior. Den lägsta yttre konturen av hjärtat kommer att vara den kaudala gränsen för mediastinum. Perikardiet ska uteslutas från hjärtvolymen. Båda lungorna kommer att vara konturer. Det kontralaterala bröstet kommer att kontureras eftersom bröstparenkymet är synligt på CT-bilder.

Efter konturering av målvolymerna och riskorganen (OAR), kommer standardplaner för helbröst rektangulära fält, 3D-CRT boost och elektron boost planer att genereras. Den föreskrivna dosen skulle vara 40 Gy/16#/3 veckor för rektangulära planer för hela bröst och en boost på 10 Gy/5#/1 vecka i arm A och 16Gy/8#/1,5 veckor i arm B. Planerna kommer att utvärderas både kvantitativt ( analysera dosvolymhistogram) och kvalitativt (genom att visuellt inspektera isodoskurvor). Planer kommer att inspekteras för överensstämmelse och doser som levereras till mål och organ i riskzonen.

Första uppföljningen kommer att ske efter 1 månads behandling, därefter varannan månad till 6 månader, 3 månadsvis till 1 år och 4 månader till 3 år. Patienten kommer att undersökas kliniskt för akuta effekter, kosmetiskt utfall och LRR. Erforderlig utredning kommer att göras om så anges.

Bedömning av toxicitet kommer att göras enligt RTOG-poäng OCH LÅNTAS SOMA-skala HUD Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Toxicitet Ingen förändring jämfört med baslinjen Follikulärt, svagt eller tråkigt erytem/epilering/torr avskalning/minskad svettning Ömt eller ljust erytem, ​​måttligt fuktigt ödem Sammanflytande, fuktig desquamation förutom hudveck, gropbildningsödem Sårbildning, blödning, nekros Subkutan & kutan vävnad Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Toxicitet Ingen Lätt förhårdnad (fibros) och förlust av subkutant fett Måttlig fibros men a 10 % linjär minskning Allvarlig induration och förlust av subkutan vävnad Fältkontraktur >10 % linjär mätning Nekros

Pigmentförändring:

0 = Ingen

1. = Övergående , lätt
2. = Permanent , markerad

Bröstödem:

0 = Ingen 1 = Symtomatisk 2 = Symtomatisk 3 = Sekundär dysfunktion

Kosmetisk bedömning kommer att göras med hjälp av Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis Grading Scale

Statistisk analys Den huvudsakliga slutpunkten för studien kommer att vara en analys av akuta och sena strålningstoxiciteter, kosmetisk poänganalys och lokal kontroll mellan två boostarmar. Hud, subkutan toxicitet och kosmetisk bedömning kommer att göras före behandling och sedan i regelbunden uppföljning av studien. Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra parametrar för strålningstoxicitet. Beskrivande statistik inklusive medelvärde och standardavvikelse kommer att erhållas för alla variabler. Ett student-t-test kommer att användas för att jämföra de dosimetriska parametrarna. p-värden på <0,05 tas som signifikanta. Alla tester skulle utföras med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0.