Bewertung von zwei Boost-Bestrahlungsplänen bei Brustkarzinomen im Frühstadium nach Lumpektomie

Patienten, die in diese Studie einbezogen werden sollen, werden präoperativ gemäß der 7. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer (AJCC) der International Union against cancer (die die TNM-Stufe verwendet) als Stadium I, Stadium II des Brustkrebses eingestuft. Fünfzig Patienten mit histologisch nachgewiesenen Fällen von Brustkrebs nach Lumpektomie, die für eine Strahlentherapie der gesamten Brust geeignet sind, werden in diese Studie aufgenommen. Die Patienten würden in der Abteilung für Strahlentherapie PGIMER in Chandigarh durch eine gründliche klinische Untersuchung untersucht, gefolgt von Routineuntersuchungen, zu denen ein Hämogramm, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gehören. Die Patienten werden mit einer standardmäßigen rechteckigen Tangentialfeld-Strahlentherapie der gesamten Brust behandelt. Für die Photonenverstärkung und die Elektronenstrahltherapie wird eine CT-basierte Planung durchgeführt.

Einschlusskriterien

1. Unizentrischer primärer Brustkrebs mit invasiver duktaler Histologie. 2. Stadium T1, T2, N0, N1, M0 Ausschlusskriterien

1. Tumorhistologie mit invasivem oder in situ lobulärem Karzinom oder reinem Duktalkarzinom in situ.
2. Hautbeteiligung.
3. Vorgeschichte eines primären Malignoms.
4. Vorgeschichte einer früheren Bestrahlung des Brustkorbs
5. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten. Verfahren 50 Patienten (25 in jedem Arm), bei denen nach einer Lumpektomie eine Strahlentherapie der gesamten Brust vorgesehen ist, werden in diese Studie einbezogen. Für die Durchführung eines geplanten CT-Scans wird eine informierte schriftliche Einwilligung in vorgeschriebener Form für alle Patienten eingeholt.

Vor der Strahlentherapieplanung wird in der Chirurgie unter Vollnarkose eine brusterhaltende Operation in Form einer Lumpektomie durchgeführt. Die Patienten werden 2-3 Wochen nach der Lumpektomie rekrutiert. Für jeden Patienten wird ein Planungs-CT-Scan durchgeführt. Die Patienten werden auf einem Brustbrett positioniert, wobei das Brustbein parallel zum Tisch verläuft und der ipsilaterale Arm über dem Kopf abduziert wird. Vor der CT-Untersuchung werden Hautmarkierungen angebracht, um dem Patienten eine Neupositionierung während der Behandlung zu ermöglichen. Es werden röntgendichte Markierungen angebracht, um die gesamte Brust- und Lumpektomiehöhle auf CT-Bildern zu lokalisieren.

Die Patienten werden von der Höhe des Kehlkopfes bis zur Höhe des Oberbauchs, einschließlich beider Lungen, mit einer Scandicke und einem Index von 5 mm gescannt. Der CT-Scan umfasst die gesamte linke und rechte Lunge, beide Brüste und das Herz. Anschließend werden CT-Bilder an das Behandlungsplanungssystem übertragen.

Das Bruttotumorvolumen (GTV) wird durch die auf jeder CT-Scheibe konturierte Lumpektomiehöhle definiert. Das klinische Zielvolumen (CTV) besteht aus GTV, das gleichmäßig in drei Dimensionen um 1 cm erweitert ist; Allerdings ist das Volumen darauf beschränkt, 5 mm innerhalb der Außenkontur und an den großen Brustmuskeln zu liegen. Das Planungszielvolumen (PTV) wird aus dem CTV unter Verwendung einer gleichmäßigen dreidimensionalen Ausdehnung von 0,5 cm berechnet. Die ipsilaterale gesamte Brust wird so definiert, dass sie innerhalb der röntgendichten Markierungen und so tief wie die Muskeln der vorderen Brustwand liegt. Die kraniale Ausdehnung des Herzens umfasst das Infundibulum des rechten Ventrikels, den rechten Vorhof und den rechten Vorhof, schließt jedoch den Lungenstamm, die aufsteigende Aorta und die obere Hohlvene aus. Die unterste äußere Kontur des Herzens ist die kaudale Grenze des Mediastinums. Das Perikard sollte vom Herzvolumen ausgeschlossen werden. Beide Lungenflügel werden konturiert. Die kontralaterale Brust wird konturiert, da das Brustparenchym auf CT-Bildern sichtbar ist.

Nach der Konturierung der Zielvolumina und gefährdeten Organe (OAR) werden standardmäßige rechteckige Feldpläne für die gesamte Brust sowie 3D-CRT-Boost- und Elektronen-Boost-Pläne erstellt. Die verordnete Dosis würde 40 Gy/16#/3 Wochen für rechteckige Ganzbrustpläne und eine Verstärkung von 10 Gy/5#/1 Woche in Arm A und 16 Gy/8#/1,5 Wochen in Arm B betragen. Die Pläne werden sowohl quantitativ bewertet ( Analyse von Dosis-Volumen-Histogrammen) und qualitativ (durch visuelle Überprüfung der Isodose-Kurven). Die Pläne werden auf Konformität und die an das Ziel und die gefährdeten Organe abgegebenen Dosen überprüft.

Die erste Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Monat Behandlung, anschließend alle 2 Monate bis 6 Monate, 3 Monate bis 1 Jahr und 4 Monate bis 3 Jahre. Der Patient wird klinisch auf akute Auswirkungen, kosmetisches Ergebnis und LRR untersucht. Sofern angezeigt, werden erforderliche Untersuchungen durchgeführt.

Die Bewertung der Toxizität erfolgt gemäß den RTOG-Scores und der LENT-SOMA-Skala. HAUT Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Toxizität Keine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Follikuläres, schwaches oder stumpfes Erythem/ Epilation/ trockene Abschuppung/ vermindertes Schwitzen Zartes oder helles Erythem, fleckige feuchte Abschuppung/ mäßiges Ödem Konfluierende, feuchte Abschuppung mit Ausnahme von Hautfalten, Lochfraß, Ödeme, Ulzerationen, Blutungen, Nekrosen, Unterhaut- und Hautgewebe, Grad 0, Grad 1, Grad 2, Grad 3, Grad 4, Toxizität: Keine, leichte Verhärtung (Fibrose) und Verlust von subkutanem Fett, mäßige Fibrose, aber asymptomatisch, leichte Feldkontraktur < 10 % lineare Reduktion. Schwere Verhärtung und Verlust von Unterhautgewebe. Feldkontraktur > 10 % lineare Messung. Nekrose

Pigmentveränderung:

0 = Keine

1. = Vorübergehend, leicht
2. = Permanent, markiert

Brustödem:

0 = Keine 1 = Asymptomatisch 2 = Symptomatisch 3 = Sekundäre Dysfunktion

Die kosmetische Beurteilung erfolgt anhand der Harvard/NSABP/RTOG-Bewertungsskala für Brustkosmetik

Statistische Analyse Der Hauptendpunkt der Studie wird eine Analyse akuter und später Strahlentoxizitäten, eine Analyse des kosmetischen Scores und eine lokale Kontrolle zwischen zwei Boost-Armen sein. Die Beurteilung der Haut-, subkutanen und kosmetischen Toxizität erfolgt vor der Behandlung und dann im Rahmen der regelmäßigen Nachbeobachtung der Studie. Der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich der Strahlentoxizitätsparameter verwendet. Für alle Variablen werden beschreibende Statistiken einschließlich Mittelwert und Standardabweichung erstellt. Zum Vergleich der dosimetrischen Parameter wird ein Student-T-Test verwendet. p-Werte von <0,05 werden als signifikant angesehen. Alle Tests würden mit SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0 durchgeführt.