Evaluering af to boost-strålingsskemaer i post-lumpektomi tidligt stadie karcinom bryst

Patienter, der skal inkluderes i denne undersøgelse, vil blive præoperativt iscenesat ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave, International Union against cancer (som bruger TNM-stadieinddeling) som stadium I, stadium II af brystcarcinom. Halvtreds patienter med histologisk påviste tilfælde efter lumpektomi af brystkarcinom, der er egnet til strålebehandling af hele bryster, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter vil blive evalueret på Department of Radiotherapy PGIMER, Chandigarh ved at lave en grundig klinisk undersøgelse efterfulgt af rutineundersøgelser, som vil omfatte hæmogram, leverfunktionstest, nyrefunktionstest, røntgen af ​​thorax. Patienter vil blive behandlet med standard rektangulær tangentiel feltstrålebehandling til hele brystet. CT-baseret planlægning vil blive udført for fotonboost og elektronstråleterapi.

Inklusionskriterier

1. Unicentrisk primær brystkræft med invasiv duktal histologi. 2. Trin T1, T2, N0, N1, M0 Eksklusionskriterier

1. Tumorhistologi med invasivt eller in situ lobulært karcinom eller rent duktalt karcinom in situ.
2. Hud involvering.
3. Anamnese med tidligere primær malignitet.
4. Historie om tidligere bestråling af brystet
5. Patienter, der fik neoadjuverende kemoterapi. Fremgangsmåde Halvtreds patienter (25 i hver arm) planlagt til strålebehandling af hele brystet efter lumpektomi vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Et informeret skriftligt samtykke i ordineret proforma for alle patienter vil blive taget til udførelse af planlægning af CT-scanning.

Forud for planlægning af strålebehandling vil brystbevarende operation i form af lumpektomi blive udført på operationsafdelingen i fuld narkose. Patienterne vil blive rekrutteret 2-3 uger efter lumpektomi. Der vil blive lavet en planlægnings-CT-scanning for hver patient. Patienterne vil blive placeret på et brystbræt med brystbenet parallelt med bordet, og den ipsilaterale arm bortført over hovedet. Før CT-scanningen placeres hudmærker for at gøre det muligt for patienten at flytte sig under behandlingen. Radioopake markører vil blive placeret for at lokalisere hele brystet og lumpektomihulen på CT-billeder.

Patienterne vil blive scannet fra niveau af strubehovedet til niveauet af øvre abdomen, inklusive begge lunger med en scanningstykkelse og indeks på 5 mm. CT-scanningen vil omfatte hele venstre og højre lunge, både bryster og hjertet. Derefter vil CT-billeder blive overført til behandlingsplanlægningssystemet.

Bruttotumorvolumenet (GTV) vil blive defineret af lumpektomihulrummet kontureret på hver CT-skive. Det kliniske målvolumen (CTV) vil bestå af GTV ensartet udvidet i tre dimensioner med 1 cm; dog vil volumen være begrænset til at ligge 5 mm inden for ydre kontur og op mod brystmusklerne. Planlægningsmålvolumen (PTV) vil blive beregnet ud fra CTV'et ved hjælp af ensartet tredimensionel udvidelse på 0,5 cm. Det ipsilaterale hele bryst vil blive defineret til at ligge inden for de radioopake markører og så dybt som de forreste brystvægsmuskler. Hjertets kraniale udstrækning vil omfatte infundibulum af højre ventrikel, højre atrium og højre aurikel, men udelukker pulmonal trunk, ascendens aorta og superior vena cava. Den laveste ydre kontur af hjertet vil være den kaudale grænse af mediastinum. Perikardiet bør udelukkes fra hjertevolumenet. Begge lunger vil være kontureret. Det kontralaterale bryst vil blive kontureret, da brystparenkymet er synligt på CT-billeder.

Efter konturering af målvolumener og risikoorganer (OAR), vil der blive genereret standard helbryst rektangulære feltplaner, 3D-CRT boost og elektron boost planer. Den ordinerede dosis vil være 40 Gy/16#/3 uger for rektangulære planer for hele bryster og et boost på 10 Gy/5#/1 uge i arm A og 16Gy/8#/1,5 uger i arm B. Planerne vil blive evalueret både kvantitativt ( analyse af dosisvolumenhistogrammer) og kvalitativt (ved visuel inspektion af isodosekurver). Planer vil blive inspiceret for overensstemmelse og doser leveret til mål og organer i fare.

Første opfølgning vil være efter 1 måneds behandling, efterfølgende hver anden måned til 6 måneder, 3 månedlig til 1 år og 4 månedlig til 3 år. Patienten vil blive undersøgt klinisk for akutte effekter, kosmetisk udfald og LRR. Nødvendig undersøgelse vil blive udført, hvis det er angivet.

Vurdering af toksicitet vil blive foretaget i henhold til RTOG-score OG LÅNTE SOMA-skalaen HUD Grade0 Grade1 Grade2 Grade3 Grade4 Toksicitet Ingen ændring i forhold til baseline Follikulært, svagt eller kedeligt erytem/epilation/tør afskalning/nedsat svedtendens Ømt eller lyst erytem, ​​plettet fugtigt ødem Sammenflydende, fugtig afskalning bortset fra hudfolder, grubetændelse Ødem Sårdannelse, blødning, nekrose Subkutant og kutant væv Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Toksicitet Ingen Let induration (fibrose) og tab af subkutant fedt Moderat fibrose, men asymptomatisk svind. 10 % lineær reduktion Alvorlig induration og tab af subkutant væv Feltkontraktur >10 % lineær måling Nekrose

Pigmentændring:

0 = Ingen

1. = Forbigående , let
2. = Permanent , markeret

Brystødem:

0 = Ingen 1 = Asymptomatisk 2 = Symptomatisk 3 = Sekundær dysfunktion

Kosmetisk vurdering vil blive udført ved hjælp af Harvard/NSABP/RTOG Breast Cosmesis Grading Scale

Statistisk analyse Studiets principielle slutpunkt vil være en analyse af akutte og sene strålingstoksiciteter, kosmetisk scoreanalyse og lokal kontrol mellem to boostarme. Hud, subkutan toksicitet og kosmetisk vurdering vil blive foretaget før behandling og derefter i regelmæssig opfølgning af undersøgelsen. Chi-square test vil blive brugt til at sammenligne strålingstoksicitetsparametre. Beskrivende statistik inklusive middelværdi og standardafvigelse vil blive opnået for alle variable. En elev t-test vil blive brugt til at sammenligne de dosimetriske parametre. p-værdier på <0,05 vil blive taget som signifikante. Alle test ville blive udført ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v.12.0.