疗效副作用评分 (ESS)：开发和评估术后患者的新工具 (ESScore)
2023年9月8日 更新者：Erlend Johan Skraastad、Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus
病房手术后住院患者的安全和质量。新工具的开发和评估：疗效副作用评分 (ESS)
研究人员利用临床经验和共识方法，在所谓的疗效安全评分 (ESS) 中收集并数字化了有关精神、术后恶心、呕吐和静息时和活动时疼痛状态的信息。
根据患者主诉的表达，对上述所有临床特征进行评分。
我们假设通过监测 ESS 更好地控制术后疼痛治疗及其副作用可能会影响手术患者的活动度和发病率，从而减少 LOS。
因此，我们的目的是验证记录 ESS 和应用“呼叫算法”对两家大学医院的 LOS 的影响，这两家医院尚未采用常规的疼痛登记政策。
该研究的主要终点是评估具有不同类型临床数据记录和“呼叫算法”的患者组的 LOS，而次要终点是比较动员程度、术后非手术并发症的数量和 28 天群体之间的生存。和
总结为总分。
研究概览
详细说明
研究人员利用临床经验和共识方法，收集了关于休息时和活动期间的精神、术后恶心、呕吐和疼痛状态的信息，并将其数字化，即所谓的功效安全评分（ESS）。
根据患者主诉的表达，对上述所有临床特征进行评分。
我们假设通过监测 ESS 更好地控制术后疼痛治疗及其副作用可能会影响手术患者的活动程度和发病率，从而缩短住院时间 (LOS)。
因此，我们的目的是在尚未采用疼痛登记常规政策的两所大学医院中验证记录 ESS 和应用“标注算法”对 LOS 的影响。
该研究的主要终点是评估具有不同类型临床数据记录和“呼叫算法”的患者组的 LOS，而次要终点是比较活动程度、术后非手术并发症的数量以及 28 天的恢复情况。各组之间的生存率。
总结在总分中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有住院且计划住院时间超过 8 小时的成年术后患者
排除标准：
- 儿童、精神疾病、沟通困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疗效安全评分
使用 ESS 评估的患者
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使用评分对术后患者进行评估
其他名称：
|
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有源比较器：口头数字评定量表
使用 VNRS 评估的患者
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使用 VNRS 评估术后疼痛的患者 (0-10)
其他名称：
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无干预：控制
定期跟进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间 (LOS)
大体时间：28天
|
评估不同类型临床数据的患者群体中的LOS，记录“全面算法”
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Kuklin, Dr med、Vestre VIkenHF, Kongsberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月16日
首次发布 (估计的)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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