Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuden sivuvaikutuspisteet (ESS): uuden työkalun kehittäminen ja arviointi potilaille leikkauksen jälkeen (ESScore)

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Turvallisuus ja laatu osastopotilaiden leikkauksen jälkeen. Uuden työkalun kehittäminen ja arviointi: tehokkuuden sivuvaikutuspisteet (ESS)

Kliinisen kokemuksen ja konsensusmetodologian avulla tutkijat keräsivät ja digitalisoivat tietoa henkisestä, leikkauksen jälkeisestä pahoinvointista, oksentelusta ja kiputilasta lepotilassa ja mobilisaatiossa ns. Efficacy Safety Score (ESS, Efficacy Safety Score) avulla. Kaikki edellä mainitut kliiniset piirteet pisteytetään potilaan valitusten ilmaisusta riippuen. Oletimme, että leikkauksen jälkeisen kivun hoidon ja sen sivuvaikutusten parempi hallinta ESS:n seurannalla saattaa vaikuttaa leikkauspotilaiden liikkuvuuteen ja sairastuvuusasteeseen ja siten vähentää LOS:ia. Siten tavoitteemme oli validoida ESS:n tallennuksen ja "kutsutusalgoritmin" vaikutus LOS:iin kahdessa yliopistosairaalassa, joissa kivun rekisteröinnin rutiinipolitiikkaa ei ollut vielä hyväksytty. Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana oli arvioida LOS-potilasryhmiä, joilla oli erityyppisiä kliinisiä tietoja ja "kutsutusalgoritmeja", kun taas toissijaisina päätepisteinä verrattiin mobilisaatioastetta, postoperatiivisten ei-kirurgisten komplikaatioiden määrää ja 28 päivää. selviytymistä ryhmien välillä.ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen kokemuksen ja konsensusmetodologian avulla tutkijat keräsivät ja digitalisoivat tietoa henkisestä, leikkauksen jälkeisestä pahoinvointista, oksentelusta ja kiputilasta lepo- ja mobilisaatiovaiheessa ns. tehokkuuspistemäärään (Efficacy Safety Score, ESS). Kaikki edellä mainitut kliiniset piirteet pisteytetään potilaan valitusten ilmaisusta riippuen. Oletimme, että leikkauksen jälkeisen kivun hoidon ja sen sivuvaikutusten parempi hallinta ESS:n seurannalla saattaa vaikuttaa leikkauspotilaiden liikkuvuuden ja sairastuvuuden asteeseen ja siten lyhentää sairaalahoidon kestoa (LOS). Siten tavoitteemme oli validoida ESS:n tallennuksen ja "kutsutusalgoritmin" vaikutus LOS:iin kahdessa yliopistosairaalassa, joissa kivun rekisteröinnin rutiinipolitiikkaa ei ollut vielä hyväksytty. Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana oli arvioida LOS-potilasryhmiä, joilla oli erityyppisiä kliinisiä tietoja ja "kutsutusalgoritmeja", kun taas toissijaisina päätepisteinä verrattiin mobilisaatioastetta, postoperatiivisten ei-kirurgisten komplikaatioiden määrää ja 28 päivää. selviytymistä ryhmien välillä.ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Astana, Kazakstan, 01005
        • Astana University Hospital, Astana
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Krasnodar University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset postoperatiiviset potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja joiden on määrä olla sairaalassa yli 8 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, mielisairaudet, kommunikaatiovaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehokkuusturvallisuuspisteet
Potilaat arvioitiin ESS:n avulla
Arviointi käyttäen postoperatiivisten potilaiden pistemäärää
Muut nimet:
  • ESS
Active Comparator: Sanallinen numeerinen arviointiasteikko
Potilaat arvioitiin VNRS:n avulla
Potilaat, joiden jälkeinen kipu on arvioitu VNRS:n avulla (0-10)
Muut nimet:
  • VNRS
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioi LOS potilasryhmissä, joilla on erityyppisiä kliinisiä tietoja, jotka tallentavat "kaikkien algoritmien"
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI, Vladimir Kuklin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehokkuusturvallisuuspisteet

3
Tilaa