Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre vedlejších účinků účinnosti (ESS): Vývoj a hodnocení nového nástroje pro pacienty po operaci (ESScore)

8. září 2023 aktualizováno: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Bezpečnost a kvalita pro hospitalizované pacienty po operaci na oddělení. Vývoj a hodnocení nového nástroje: Skóre vedlejších účinků účinnosti (ESS)

Pomocí klinických zkušeností a metodologie konsensu vyšetřovatelé sbírali a digitalizovali informace o duševním stavu, pooperační nevolnosti, zvracení a bolesti v klidu a během mobilizace v tzv. Efficacy Safety Score (ESS). V závislosti na vyjádření pacientových potíží jsou hodnoceny všechny výše uvedené klinické příznaky. Předpokládali jsme, že lepší kontrola léčby pooperační bolesti a jejích vedlejších účinků monitorováním ESS může ovlivnit stupeň mobility a morbiditu u chirurgických pacientů a následně snížit LOS. Naším cílem tedy bylo ověřit vliv záznamu ESS a aplikace „algoritmu volání“ na LOS ve dvou fakultních nemocnicích, ve kterých dosud nebyla přijata rutinní politika registrace bolesti. Primárním cílem studie bylo zhodnotit LOS ve skupinách pacientů s různými typy záznamů klinických dat a „algoritmy call-out“, zatímco sekundárními cíli bylo porovnat stupeň mobilizace, počet pooperačních nechirurgických komplikací a 28denní přežití mezi skupinami.a shrnuto v celkovém skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím klinických zkušeností a konsensuální metodologie vyšetřovatelé sbírali a digitalizovali informace o mentálním, pooperačním stavu nevolnosti, zvracení a bolesti v klidu a během mobilizace v tzv. Efficacy Safety Score (ESS). V závislosti na vyjádření pacientových potíží jsou hodnoceny všechny výše uvedené klinické příznaky. Předpokládali jsme, že lepší kontrola léčby pooperační bolesti a jejích vedlejších účinků monitorováním ESS může ovlivnit stupeň mobility a morbiditu u chirurgických pacientů a následně zkrátit délku hospitalizace (LOS). Naším cílem tedy bylo ověřit vliv záznamu ESS a aplikace „algoritmu volání“ na LOS ve dvou fakultních nemocnicích, ve kterých dosud nebyla přijata rutinní politika registrace bolesti. Primárním cílem studie bylo zhodnotit LOS ve skupinách pacientů s různými typy záznamů klinických dat a „algoritmy call-out“, zatímco sekundárními cíli bylo porovnat stupeň mobilizace, počet pooperačních nechirurgických komplikací a 28denní přežití mezi skupinami.a shrnuto v celkovém skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 01005
        • Astana University Hospital, Astana
  • Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace
        • Krasnodar University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pooperační pacienti, kteří jsou hospitalizovaní a mají plánovanou hospitalizaci na více než 8 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Děti, duševní onemocnění, komunikační potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skóre bezpečnosti účinnosti
Pacienti hodnoceni pomocí ESS
Jiný: Skóre bezpečnosti účinnosti
Hodnocení pomocí skóre pro pooperační pacienty
Ostatní jména:
  • ESS
Aktivní komparátor: Verbální číselná stupnice hodnocení
Pacienti hodnoceni pomocí VNRS
Jiný: Verbální číselná stupnice hodnocení
Pacienti hodnoceni na pooperační bolest pomocí VNRS (0-10)
Ostatní jména:
  • VNRS
Žádný zásah: Řízení
Pravidelné sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 28 dní
Posuďte LOS ve skupinách pacientů s různými typy záznamů klinických dat a „all-out algoritmy“
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Spolupracovníci

Norwegian Medical Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VVHF-KS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI, Vladimíra Kuklina

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre bezpečnosti účinnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit