Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt Biverkningsresultat (ESS): Utveckling och utvärdering av ett nytt verktyg för patienter efter operation (ESScore)

8 september 2023 uppdaterad av: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Säkerhet och kvalitet för slutenvårdspatienter efter operation på avdelningen. Utveckling och utvärdering av ett nytt verktyg: Efficacy Side-effect Score (ESS)

Med hjälp av klinisk erfarenhet och konsensusmetod samlade utredarna och digitaliserade information om psykiskt, postoperativt illamående, kräkningar och smärtstatus i vila och under mobilisering i så kallad Efficacy Safety Score (ESS). Beroende på hur patientens besvär uttrycks, bedöms alla ovan nämnda kliniska egenskaper. Vi antog att bättre kontroll av postoperativ smärtbehandling och dess biverkningar genom att övervaka ESS kan påverka graden av rörlighet och sjuklighet hos kirurgiska patienter och följaktligen minska LOS. Sålunda var vårt mål att validera påverkan av att registrera ESS och tillämpningen av en "call-out-algoritm" på LOS på två universitetssjukhus där den rutinmässiga policyn för registrering av smärta ännu inte hade antagits. Studiens primära effektmått var att bedöma LOS i grupper av patienter med olika typer av kliniska dataposter och "call-out-algoritmer", medan sekundära endpoints var att jämföra graden av mobilisering, antalet postoperativa icke-kirurgiska komplikationer och 28-dagars överlevnad mellan grupperna.och sammanfattas i totalpoängen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av klinisk erfarenhet och konsensusmetod samlade utredarna och digitaliserade information om psykiskt, postoperativt illamående, kräkningar och smärtstatus i vila och under mobilisering i så kallad Efficacy Safety Score (ESS). Beroende på hur patientens besvär uttrycks, bedöms alla ovan nämnda kliniska egenskaper. Vi antog att bättre kontroll av postoperativ smärtbehandling och dess biverkningar genom att övervaka ESS kan påverka graden av rörlighet och sjuklighet hos kirurgiska patienter och följaktligen minska längden på sjukhusvistelse (LOS). Sålunda var vårt mål att validera påverkan av att registrera ESS och tillämpningen av en "call-out-algoritm" på LOS på två universitetssjukhus där den rutinmässiga policyn för registrering av smärta ännu inte hade antagits. Studiens primära effektmått var att bedöma LOS i grupper av patienter med olika typer av kliniska dataposter och "call-out-algoritmer", medan sekundära endpoints var att jämföra graden av mobilisering, antalet postoperativa icke-kirurgiska komplikationer och 28-dagars överlevnad mellan grupperna.och sammanfattas i totalpoängen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 01005
        • Astana University Hospital, Astana
  • Ryska Federationen
      • Krasnodar, Ryska Federationen
        • Krasnodar University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna postoperativa patienter som är slutenvårdspatienter och schemalagda för sjukhusvistelse i mer än 8 timmar

Exklusions kriterier:

  • Barn, psykisk ohälsa, kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkerhetspoäng för effektivitet
Patienter utvärderade med hjälp av ESS
Övrig: Säkerhetspoäng för effektivitet
Utvärdering med hjälp av poängen för postoperativa patienter
Andra namn:
  • ESS
Aktiv komparator: Verbal numerisk betygsskala
Patienter utvärderade med VNRS
Övrig: Verbal numerisk betygsskala
Patienter utvärderade för postoperativ smärta med VNRS (0-10)
Andra namn:
  • VNRS
Inget ingripande: Kontrollera
Regelbunden uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: 28 dagar
Bedöm LOS i grupper av patienter med olika typer av kliniska data registrerar en "all-out algoritmer"
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Samarbetspartners

Norwegian Medical Association

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Första postat (Beräknad)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VVHF-KS001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI, Vladimir Kuklin

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera