Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt Bivirkningsscore (ESS): Utvikling og evaluering av et nytt verktøy for pasienter etter operasjon (ESScore)

8. september 2023 oppdatert av: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Sikkerhet og kvalitet for innlagte etter operasjon på avdelingen. Utvikling og evaluering av et nytt verktøy: Efficacy Side-effect Score (ESS)

Ved hjelp av klinisk erfaring og konsensus-metodikk fanget etterforskerne opp og digitaliserte informasjon om mental, postoperativ kvalme, oppkast og smertestatus i hvile og under mobilisering i såkalte Efficacy Safety Score (ESS). Avhengig av uttrykk for pasientens plager, blir alle de ovennevnte kliniske egenskapene skåret. Vi antok at bedre kontroll av postoperativ smertebehandling og dens bivirkninger ved å overvåke ESS kan påvirke graden av mobilitet og sykelighet hos kirurgiske pasienter og følgelig redusere LOS. Målet vårt var derfor å validere påvirkningen av registrering av ESS og bruken av en "call-out-algoritme" på LOS i to universitetssykehus der rutinemessige retningslinjer for registrering av smerte ennå ikke var vedtatt. Det primære endepunktet for studien var å vurdere LOS i grupper av pasienter med ulike typer kliniske dataregistreringer og «call-out-algoritmer», mens sekundære endepunkter var å sammenligne mobiliseringsgrad, antall postoperative ikke-kirurgiske komplikasjoner og 28-dagers endepunkt. overlevelse mellom gruppene.og oppsummert i totalpoengsummen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke klinisk erfaring og konsensus-metodikk fanget etterforskerne opp og digitaliserte informasjon om mental, postoperativ kvalme, oppkast og smertestatus i hvile og under mobilisering i såkalte Efficacy Safety Score (ESS). Avhengig av uttrykk for pasientens plager, blir alle de ovennevnte kliniske egenskapene skåret. Vi antok at bedre kontroll av postoperativ smertebehandling og dens bivirkninger ved å overvåke ESS kan påvirke graden av mobilitet og sykelighet hos kirurgiske pasienter og følgelig redusere lengden på sykehusopphold (LOS). Målet vårt var derfor å validere påvirkningen av registrering av ESS og bruken av en "call-out-algoritme" på LOS i to universitetssykehus der rutinemessige retningslinjer for registrering av smerte ennå ikke var vedtatt. Det primære endepunktet for studien var å vurdere LOS i grupper av pasienter med ulike typer kliniske dataregistreringer og «call-out-algoritmer», mens sekundære endepunkter var å sammenligne mobiliseringsgrad, antall postoperative ikke-kirurgiske komplikasjoner og 28-dagers endepunkt. overlevelse mellom gruppene.og oppsummert i totalpoengsummen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne postoperative pasienter som er innlagte, og som er planlagt til sykehusinnleggelse i mer enn 8 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn, psykiske lidelser, kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikkerhetspoeng for effektivitet
Pasienter vurdert ved hjelp av ESS
Annen: Sikkerhetspoeng for effektivitet
Evaluering ved bruk av skåre for postoperative pasienter
Andre navn:
  • ESS
Aktiv komparator: Verbal numerisk vurderingsskala
Pasienter vurdert ved hjelp av VNRS
Annen: Verbal numerisk vurderingsskala
Pasienter vurdert for postoperativ smerte ved hjelp av VNRS (0-10)
Andre navn:
  • VNRS
Ingen inngripen: Kontroll
Regelmessig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: 28 dager
Vurder LOS i grupper av pasienter med forskjellige typer kliniske data registrerer en "all-out algoritmer"
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Samarbeidspartnere

Norwegian Medical Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VVHF-KS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI, Vladimir Kuklin

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere