Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt Bivirkningsscore (ESS): Udvikling og evaluering af et nyt værktøj til patienter efter operation (ESScore)

8. september 2023 opdateret af: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Sikkerhed og kvalitet for indlagte patienter efter operation på afdelingen. Udvikling og evaluering af et nyt værktøj: Efficacy Side-effect Score (ESS)

Ved hjælp af klinisk erfaring og konsensus-metodologi indsamlede og digitaliserede efterforskerne information om mental, postoperativ kvalme, opkastning og smertestatus i hvile og under mobilisering i den såkaldte Efficacy Safety Score (ESS). Afhængigt af udtryk for patientens klager bedømmes alle ovennævnte kliniske træk. Vi antog, at bedre kontrol af postoperativ smertebehandling og dens bivirkninger ved at overvåge ESS kunne påvirke graden af ​​mobilitet og morbiditet hos kirurgiske patienter og følgelig reducere LOS. Vores mål var således at validere indflydelsen af ​​registrering af ESS og anvendelsen af ​​en "call-out-algoritme" på LOS på to universitetshospitaler, hvor rutinepolitikken for registrering af smerte endnu ikke var vedtaget. Studiets primære endepunkt var at vurdere LOS i grupper af patienter med forskellige typer af kliniske dataregistreringer og "call-out algoritmer", mens sekundære endepunkter var at sammenligne graden af ​​mobilisering, antallet af postoperative ikke-kirurgiske komplikationer og 28-dages overlevelse mellem grupperne.og opsummeret i den samlede score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af klinisk erfaring og konsensus-metodologi opsamlede og digitaliserede efterforskerne information om mental, postoperativ kvalme, opkastning og smertetilstand i hvile og under mobilisering i den såkaldte Efficacy Safety Score (ESS). Afhængigt af udtryk for patientens klager bedømmes alle ovennævnte kliniske træk. Vi antog, at bedre kontrol af postoperativ smertebehandling og dens bivirkninger ved at overvåge ESS kunne påvirke graden af ​​mobilitet og sygelighed hos kirurgiske patienter og følgelig reducere længden af ​​hospitalsophold (LOS). Vores mål var således at validere indflydelsen af ​​registrering af ESS og anvendelsen af ​​en "call-out-algoritme" på LOS på to universitetshospitaler, hvor rutinepolitikken for registrering af smerte endnu ikke var vedtaget. Studiets primære endepunkt var at vurdere LOS i grupper af patienter med forskellige typer af kliniske dataregistre og "call-out-algoritmer", mens sekundære endepunkter var at sammenligne graden af ​​mobilisering, antallet af postoperative ikke-kirurgiske komplikationer og 28-dages overlevelse mellem grupperne.og opsummeret i den samlede score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne postoperative patienter, der er indlagte og planlagt til indlæggelse i mere end 8 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, psykisk sygdom, kommunikationsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsscore for effektivitet
Patienter vurderet ved hjælp af ESS
Andet: Sikkerhedsscore for effektivitet
Evaluering ved hjælp af score for postoperative patienter
Andre navne:
  • ESS
Aktiv komparator: Verbal numerisk vurderingsskala
Patienter vurderet ved hjælp af VNRS
Andet: Verbal numerisk vurderingsskala
Patienter vurderet for postoperative smerter ved hjælp af VNRS (0-10)
Andre navne:
  • VNRS
Ingen indgriben: Styring
Regelmæssig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: 28 dage
Vurder LOS i grupper af patienter med forskellige typer kliniske data registrerer en "all-out algoritmer"
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Samarbejdspartnere

Norwegian Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Anslået)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVHF-KS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI, Vladimir Kuklin

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Sikkerhedsscore for effektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner