Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skutków ubocznych skuteczności (ESS): Opracowanie i ocena nowego narzędzia dla pacjentów po operacji (ESScore)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Bezpieczeństwo i jakość pacjentów hospitalizowanych po operacjach na oddziale. Opracowanie i ocena nowego narzędzia: ocena skutków ubocznych skuteczności (ESS)

Korzystając z doświadczenia klinicznego i metodologii konsensu, badacze zebrali i zdigitalizowali informacje na temat psychicznych, pooperacyjnych nudności, wymiotów i stanu bólu w stanie spoczynku i podczas mobilizacji w tak zwanej ocenie bezpieczeństwa skuteczności (ESS). W zależności od zgłaszanych przez pacjenta dolegliwości, punktowane są wszystkie wymienione wyżej cechy kliniczne. Postawiliśmy hipotezę, że lepsza kontrola leczenia bólu pooperacyjnego i jego skutków ubocznych poprzez monitorowanie ESS może wpłynąć na stopień ruchomości i chorobowości u pacjentów chirurgicznych, aw konsekwencji zmniejszyć LOS. Dlatego naszym celem było sprawdzenie wpływu rejestracji ESS i zastosowania „algorytmu call-out” na LOS w dwóch szpitalach uniwersyteckich, w których nie przyjęto jeszcze rutynowej polityki rejestracji bólu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena LOS w grupach pacjentów z różnymi typami danych klinicznych i „algorytmami wywołania”, natomiast drugorzędowymi punktami końcowymi było porównanie stopnia mobilizacji, liczby powikłań pozaoperacyjnych oraz 28-dniowej przetrwanie między grupami.i podsumowane w łącznej punktacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzystając z doświadczenia klinicznego i metodologii konsensusu, badacze zebrali i przekształcili w postać cyfrową informacje na temat nudności, wymiotów i wymiotów psychicznych, pooperacyjnych i stanu bólowego w spoczynku i podczas mobilizacji, w ramach tzw. Wyniku Bezpieczeństwa Skuteczności (ESS). W zależności od nasilenia dolegliwości pacjenta, punktowane są wszystkie wymienione powyżej cechy kliniczne. Postawiliśmy hipotezę, że lepsza kontrola leczenia bólu pooperacyjnego i jego skutków ubocznych poprzez monitorowanie ESS może wpłynąć na stopień mobilności i zachorowalności pacjentów chirurgicznych, a w konsekwencji skrócić długość pobytu w szpitalu (LOS). Dlatego naszym celem było sprawdzenie wpływu rejestracji ESS i zastosowania „algorytmu wywołania” na LOS w dwóch szpitalach uniwersyteckich, w których nie przyjęto jeszcze rutynowej polityki rejestracji bólu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena LOS w grupach pacjentów z różnymi rodzajami zapisów danych klinicznych i „algorytmami wywołania”, natomiast drugorzędowymi punktami końcowymi było porównanie stopnia mobilizacji, liczby niechirurgicznych powikłań pooperacyjnych i 28-dniowego okresu leczenia. przetrwanie między grupami.i podsumowane w sumie punktacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Krasnodar, Federacja Rosyjska
        • Krasnodar University Hospital
      • Astana, Kazachstan, 01005
        • Astana University Hospital, Astana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci pooperacyjni, którzy są hospitalizowani i zaplanowani do hospitalizacji na dłużej niż 8 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, choroba psychiczna, trudności w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena bezpieczeństwa skuteczności
Pacjenci oceniani za pomocą ESS
Ocena za pomocą punktacji dla pacjentów pooperacyjnych
Inne nazwy:
  • ES
Aktywny komparator: Werbalna numeryczna skala ocen
Pacjenci oceniani za pomocą VNRS
Pacjenci oceniani pod kątem bólu pooperacyjnego za pomocą VNRS (0-10)
Inne nazwy:
  • VNRS
Brak interwencji: Kontrola
Regularna obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 28 dni
Ocena LOS w grupach pacjentów z różnymi typami danych klinicznych rejestruje „algorytmy całościowe”
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI, Władimirem Kuklinem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj