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Pontuação de efeitos colaterais de eficácia (ESS): Desenvolvimento e avaliação de uma nova ferramenta para pacientes após a cirurgia (ESScore)

8 de setembro de 2023 atualizado por: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Segurança e Qualidade para Pacientes Internados Pós-Operatórios na Enfermaria. Desenvolvimento e Avaliação de uma Nova Ferramenta: Efficacy Side Effect Score (ESS)

Usando a experiência clínica e a metodologia de consenso, os investigadores coletaram e digitalizaram informações sobre náusea mental, pós-operatória, vômito e estado de dor em repouso e durante a mobilização no chamado Efficacy Safety Score (ESS). Dependendo da expressão das queixas do paciente, todas as características clínicas mencionadas acima são pontuadas. Nossa hipótese é que um melhor controle do tratamento da dor pós-operatória e seus efeitos colaterais por meio do monitoramento da ESS pode influenciar o grau de mobilidade e morbidade em pacientes cirúrgicos e, consequentemente, reduzir o tempo de internação. Assim, nosso objetivo foi validar a influência do registro da SEE e da aplicação de um "algoritmo call-out" no tempo de internação em dois hospitais universitários nos quais a política rotineira de registro da dor ainda não havia sido adotada. O objetivo primário do estudo foi avaliar o tempo de permanência em grupos de pacientes com diferentes tipos de registros de dados clínicos e "algoritmos de call-out", enquanto os objetivos secundários foram comparar o grau de mobilização, número de complicações pós-operatórias não cirúrgicas e 28 dias de sobrevivência entre os grupos. e resumidos na pontuação total.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando experiência clínica e metodologia de consenso, os investigadores coletaram e digitalizaram informações sobre náuseas, vômitos e dor mental, pós-operatória em repouso e durante a mobilização no chamado Índice de Segurança de Eficácia (ESS). Dependendo da expressão das queixas do paciente, todas as características clínicas mencionadas acima são pontuadas. Nossa hipótese é que um melhor controle do tratamento da dor pós-operatória e seus efeitos colaterais por meio do monitoramento da ESS pode influenciar o grau de mobilidade e morbidade em pacientes cirúrgicos e, consequentemente, reduzir o tempo de internação hospitalar (LOS). Assim, nosso objetivo foi validar a influência do registro da ESE e da aplicação de um “algoritmo call-out” no LOS em dois hospitais universitários nos quais a política rotineira de registro da dor ainda não havia sido adotada. O objetivo primário do estudo foi avaliar o tempo de permanência em grupos de pacientes com diferentes tipos de registros de dados clínicos e "algoritmos de call-out", enquanto os objetivos secundários foram comparar o grau de mobilização, o número de complicações não cirúrgicas pós-operatórias e o tempo decorrido de 28 dias. sobrevivência entre os grupos.e resumidos na pontuação total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Astana, Cazaquistão, 01005
        • Astana University Hospital, Astana
      • Krasnodar, Federação Russa
        • Krasnodar University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos pós-operatórios internados e com internação programada por mais de 8 horas

Critério de exclusão:

  • Crianças, doença mental, dificuldades de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pontuação de segurança de eficácia
Pacientes avaliados usando a ESS
Avaliação pelo escore para pacientes em pós-operatório
Outros nomes:
  • ESS
Comparador Ativo: Escala de avaliação numérica verbal
Pacientes avaliados usando VNRS
Pacientes avaliados quanto à dor pós-operatória usando VNRS (0-10)
Outros nomes:
  • VNRS
Sem intervenção: Ao controle
Acompanhamento regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação hospitalar (LOS)
Prazo: 28 dias
Avaliar o LOS em grupos de pacientes com diferentes tipos de dados clínicos registra um "algoritmo completo"
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com PI, Vladimir Kuklin

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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