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Puntuación de efectos secundarios de eficacia (ESS): desarrollo y evaluación de una nueva herramienta para pacientes después de la cirugía (ESScore)

8 de septiembre de 2023 actualizado por: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Seguridad y Calidad para Pacientes Internados Después de Cirugía en Sala. Desarrollo y evaluación de una nueva herramienta: puntuación de efectos secundarios de eficacia (ESS)

Utilizando la experiencia clínica y la metodología de consenso, los investigadores recogieron y digitalizaron información sobre el estado mental, las náuseas, los vómitos y el dolor posoperatorios en reposo y durante la movilización en el llamado Efficacy Safety Score (ESS). Dependiendo de la expresión de las quejas del paciente, se puntúan todas las características clínicas mencionadas anteriormente. Planteamos la hipótesis de que un mejor control del tratamiento del dolor posoperatorio y sus efectos secundarios mediante la monitorización de la ESS podría influir en el grado de movilidad y morbilidad de los pacientes quirúrgicos y, en consecuencia, reducir la LOS. Por lo tanto, nuestro objetivo fue validar la influencia del registro de ESS y la aplicación de un "algoritmo de llamada" en LOS en dos hospitales universitarios en los que aún no se había adoptado la política de rutina de registro de dolor. El criterio principal de valoración del estudio fue evaluar la LOS en grupos de pacientes con diferentes tipos de registros de datos clínicos y "algoritmos de llamada", mientras que los criterios de valoración secundarios fueron comparar el grado de movilización, el número de complicaciones posoperatorias no quirúrgicas y la recuperación a los 28 días. supervivencia entre los grupos.y resumido en la puntuación total.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Utilizando la experiencia clínica y una metodología de consenso, los investigadores recogieron y digitalizaron información sobre el estado mental, de náuseas, vómitos y dolor posoperatorios en reposo y durante la movilización en el llamado puntaje de eficacia y seguridad (ESS). Dependiendo de la expresión de las quejas del paciente, se puntúan todas las características clínicas mencionadas anteriormente. Presumimos que un mejor control del tratamiento del dolor posoperatorio y sus efectos secundarios mediante el seguimiento de la ESS podría influir en el grado de movilidad y morbilidad en pacientes quirúrgicos y, en consecuencia, reducir la duración de la estancia hospitalaria (LOS). Por lo tanto, nuestro objetivo fue validar la influencia del registro de la ESS y la aplicación de un "algoritmo de llamada" sobre la LOS en dos hospitales universitarios en los que aún no se había adoptado la política rutinaria de registro del dolor. El criterio de valoración principal del estudio fue evaluar la LOS en grupos de pacientes con diferentes tipos de registros de datos clínicos y "algoritmos de llamada", mientras que los criterios de valoración secundarios fueron comparar el grado de movilización, el número de complicaciones no quirúrgicas posoperatorias y los resultados de 28 días. supervivencia entre los grupos.y resumido en la puntuación total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Krasnodar, Federación Rusa
        • Krasnodar University Hospital
      • Astana, Kazajstán, 01005
        • Astana University Hospital, Astana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes postoperatorios adultos que son pacientes hospitalizados y programados para hospitalización por más de 8 horas

Criterio de exclusión:

  • Niños, enfermedad mental, dificultades de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Puntaje de seguridad de eficacia
Pacientes evaluados mediante la ESS
Evaluación mediante el score para pacientes postoperatorios
Otros nombres:
  • ESS
Comparador activo: Escala de calificación numérica verbal
Pacientes evaluados mediante VNRS
Pacientes evaluados por dolor postoperatorio usando VNRS (0-10)
Otros nombres:
  • VNRS
Sin intervención: Control
Seguimiento regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: 28 dias
Evaluar LOS en grupos de pacientes con diferentes tipos de registros de datos clínicos y "algoritmos completos"
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A petición razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Contacto PI, Vladimir Kuklin

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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