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효능 부작용 점수(ESS): 수술 후 환자를 위한 새로운 도구의 개발 및 평가 (ESScore)

2023년 9월 8일 업데이트: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

병동에서 수술 후 입원 환자의 안전과 품질. 새로운 도구의 개발 및 평가: 효능 부작용 점수(ESS)

임상 경험과 합의 방법론을 사용하여 연구자들은 정신, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 통증 상태에 대한 정보를 선택하고 디지털화하여 소위 효능 안전 점수(ESS)라고 하는 가동 중에 휴식을 취했습니다. 환자의 불만 표현에 따라 위에서 언급한 모든 임상 특징이 점수화됩니다. 우리는 ESS를 모니터링하여 수술 후 통증 치료 및 부작용을 더 잘 제어하면 수술 환자의 이동성 및 이환율에 영향을 미치고 결과적으로 LOS를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서, 우리의 목표는 통증 등록의 일상적인 정책이 아직 채택되지 않은 두 대학 병원에서 LOS에 대한 "호출 알고리즘"의 적용 및 ESS 기록의 영향을 검증하는 것이었습니다. 연구의 1차 종점은 다양한 유형의 임상 데이터 기록과 "콜아웃 알고리즘"을 가진 환자 그룹의 LOS를 평가하는 것이었고, 2차 종점은 동원 정도, 수술 후 비수술 합병증의 수 및 28일 경과를 비교하는 것이었습니다. 그룹 간 생존.그리고 총점으로 집계됩니다.

연구 개요

상세 설명

임상 경험과 합의 방법론을 사용하여 조사관은 정신적, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 휴식 시 및 동원 중 통증 상태에 대한 정보를 소위 유효성 안전 점수(ESS)로 수집하고 디지털화했습니다. 환자의 불만 표현에 따라 위에서 언급한 모든 임상 특징에 점수가 매겨집니다. 우리는 ESS를 모니터링하여 수술 후 통증 치료와 부작용을 더 잘 제어하면 수술 환자의 이동성 및 이환율 정도에 영향을 미치고 결과적으로 입원 기간(LOS)을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리의 목표는 통증 등록의 일상적인 정책이 아직 채택되지 않은 두 대학 병원에서 ESS 기록과 LOS에 대한 "호출 알고리즘" 적용의 영향을 검증하는 것이었습니다. 연구의 1차 종료점은 다양한 유형의 임상 데이터 기록과 "호출 알고리즘"을 갖춘 환자 그룹의 LOS를 평가하는 것이었고, 2차 종료점은 동원 정도, 수술 후 비수술적 합병증 수, 28일 간 비교하는 것이었습니다. 그룹 간의 생존.그리고 총점으로 요약됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Krasnodar, 러시아 연방
        • Krasnodar University Hospital
      • Astana, 카자흐스탄, 01005
        • Astana University Hospital, Astana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술 후 8시간 이상 입원 예정인 모든 성인 입원 환자

제외 기준:

  • 어린이, 정신 질환, 의사 소통 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 효능 안전성 점수
ESS를 사용하여 평가된 환자
수술 후 환자의 점수를 이용한 평가
다른 이름들:
  • ESS
활성 비교기: 구두 숫자 등급 척도
VNRS를 사용하여 평가된 환자
VNRS를 사용하여 수술 후 통증을 평가한 환자(0-10)
다른 이름들:
  • VNRS
간섭 없음: 제어
정기 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간(LOS)
기간: 28일
다양한 유형의 임상 데이터를 사용하여 환자 그룹의 LOS를 평가하고 "총력 알고리즘"을 기록합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라

IPD 공유 기간

학업 종료 후

IPD 공유 액세스 기준

PI에게 문의하기, Vladimir Kuklin

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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효능 안전성 점수에 대한 임상 시험

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