Оценка побочных эффектов эффективности (ESS): разработка и оценка нового инструмента для пациентов после операции (ESScore)
8 сентября 2023 г. обновлено: Erlend Johan Skraastad, Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus
Безопасность и качество для стационарных пациентов после операции в отделении. Разработка и оценка нового инструмента: оценка побочных эффектов эффективности (ESS)
Используя клинический опыт и методологию консенсуса, исследователи собрали и оцифровали информацию о психическом состоянии, послеоперационной тошноте, рвоте и болевом статусе в покое и во время мобилизации в так называемой шкале эффективности и безопасности (ESS).
В зависимости от выраженности жалоб больного оценивают все перечисленные выше клинические признаки.
Мы предположили, что лучший контроль лечения послеоперационной боли и его побочных эффектов путем мониторинга ESS может повлиять на степень подвижности и заболеваемости у хирургических пациентов и, следовательно, уменьшить LOS.
Таким образом, наша цель состояла в том, чтобы подтвердить влияние записи ESS и применения «алгоритма вызова» на LOS в двух университетских больницах, в которых еще не была принята рутинная политика регистрации боли.
Первичной конечной точкой исследования была оценка ППР в группах пациентов с различными типами записей клинических данных и «алгоритмами вызова», тогда как вторичными конечными точками было сравнение степени мобилизации, количества послеоперационных нехирургических осложнений и 28-дневного периода. выживание между группами.и
суммируется в общем балле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя клинический опыт и консенсусную методологию, исследователи собрали и оцифровали информацию о психической, послеоперационной тошноте, рвоте и болевом статусе в покое и во время мобилизации в так называемом показателе эффективности и безопасности (ESS).
В зависимости от выраженности жалоб больного оценивают все указанные выше клинические признаки.
Мы предположили, что лучший контроль лечения послеоперационной боли и его побочных эффектов путем мониторинга ESS может повлиять на степень мобильности и заболеваемости хирургических пациентов и, следовательно, сократить продолжительность пребывания в больнице (LOS).
Таким образом, нашей целью было подтвердить влияние записи ESS и применения «алгоритма вызова» на LOS в двух университетских больницах, в которых еще не была принята рутинная политика регистрации боли.
Первичной конечной точкой исследования была оценка LOS в группах пациентов с различными типами клинических данных и «алгоритмами вызова», тогда как вторичными конечными точками было сравнение степени мобилизации, количества послеоперационных нехирургических осложнений и 28-дневного периода лечения. выживание между группами.
суммируются в общий балл.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 01005
- Astana University Hospital, Astana
-
-
-
-
-
Krasnodar, Российская Федерация
- Krasnodar University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые послеоперационные пациенты, находящиеся в стационаре и госпитализированные на срок более 8 часов.
Критерий исключения:
- Дети, психические заболевания, трудности в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка безопасности эффективности
Пациенты, оцененные с помощью ESS
|
Оценка с использованием шкалы для послеоперационных пациентов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вербальная цифровая шкала оценки
Пациенты, оцененные с помощью VNRS
|
Пациенты, оцененные послеоперационной боли с помощью VNRS (0-10)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Регулярное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка LOS в группах пациентов с различными типами клинических данных записывает «тотальные алгоритмы».
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Kuklin, Dr med, Vestre VIkenHF, Kongsberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VVHF-KS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По разумному запросу
Сроки обмена IPD
После окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Контактное лицо Владимир Куклин
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .