婴幼儿乳糜胸的饮食治疗
2014年5月17日 更新者：Deborah O'Connor、The Hospital for Sick Children
低脂母乳治疗婴儿心胸手术后乳糜胸的有效性：一项初步研究
约 3% 至 5% 的接受心脏手术的婴儿会出现乳糜胸。
由于长链甘油三酯含量丰富，标准治疗需要停止母乳喂养，并过渡到基于中链甘油三酯 (MCT) 的配方奶粉。
目的：与 MCT 配方相比，确定脂肪改良母乳 (MBM) 治疗乳糜胸的有效性。
假设：研究人员的主要假设是，与喂养当前标准护理的基于 MCT 的配方奶粉相比，喂养 MBM 的婴儿在诊断后的前 5 天会有更多的乳糜引流。
设计：患有乳糜胸的婴儿符合条件。
接受治疗的婴儿 (n=8) 接受经过改良的母乳，该母乳通过离心去除脂肪层并添加 MCT 和营养素以提供 67 kcal/mL 和 11 g/100 mL 蛋白质（MBM 组）。
对照婴儿 (n=8) 接受 MCT 配方（MCT 组）。
根据病童医院标准乳糜胸治疗方案，在拔除胸管后进行至少 6 周的喂养干预。
收集的结果测量包括胸管的乳糜引流、体重、长度和头围测量以及估计的能量和营养摄入。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有乳糜胸的小于 12 个月大的婴儿。
- 干预组 (MBM) 中的婴儿在手术前需要接受 >80% 的肠内喂养作为母乳。
- 对照组（MCT 配方）中的婴儿需要接受
排除标准：
- 如果受试者的诊断使他们不太可能遵循医院标准的 6 周方案治疗乳糜胸，则受试者被排除在外
- 在诊断为乳糜胸时仅接受肠外营养
- 婴儿的主要照顾者对英语没有很好的理解。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脂肪改良母乳
该研究中的婴儿被喂养自己母亲的母乳，其中脂肪层通过离心去除。
在喂养之前，将额外的能量和营养素添加到脱脂母乳中。
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有源比较器：MCT-配方组
该研究组中的婴儿被喂食含有 MCT 的医疗食品，这是目前的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸管引流乳糜
大体时间：乳糜胸治疗 6 周
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该结果包括在诊断乳糜胸后的前 5 天内测量胸管引流的乳糜和胸管引流的天数。
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乳糜胸治疗 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生长
大体时间：乳糜胸治疗 6 周
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在研究开始时和出院后第一次随访（出院后一周内）和乳糜胸治疗结束时再次测定婴儿体重、身长和头围测量值。
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乳糜胸治疗 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计营养摄入量
大体时间：乳糜胸治疗 6 周
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平均每日能量、蛋白质和其他营养素摄入量是使用消耗的牛奶量（记录在病历[住院期间]或连续 3 天的食物记录[出院后]）计算的，分析了母乳脂肪成分值，来自母乳的牛奶营养值文献、产品专论和 Food Processor SQL Ed v. 10.2 (ESHA Research)。
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乳糜胸治疗 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deborah L O'Connor, PhD RD、The Hospital for Sick Children
- 首席研究员：Sarah Kocel, MSc RD、The Hospital for Sick Children
- 首席研究员：Jennifer Russell, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月17日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月17日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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