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유미흉이 있는 영아의 식이 치료

2014년 5월 17일 업데이트: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

흉부외과 수술 후 유아의 유미흉 치료를 위한 저지방 모유의 효과: 파일럿 연구

유미흉은 심장 수술을 받는 영아의 ~3~5%에서 발생합니다. 표준 치료는 장쇄 트리글리세라이드가 풍부하기 때문에 모유 수유를 중단하고 중쇄 트리글리세라이드(MCT) 기반 분유로 전환해야 합니다. 목표: 유미흉 치료를 위한 지방 변형 모유(MBM)의 효과를 MCT-분유와 비교하여 결정합니다. 가설: 연구자의 1차 가설은 MBM을 먹인 영아가 현재 치료 표준인 MCT 기반 분유를 먹인 영아에 비해 진단 후 첫 5일 동안 더 많은 유즙 배액이 있을 것이라는 것입니다. 디자인: 유미흉이 있는 영아가 적합했습니다. 치료 영아(n=8)는 원심분리를 통해 지방층을 제거하고 MCT와 영양소를 첨가하여 67 kcal/mL 및 11 g/100 mL 단백질(MBM 그룹)을 제공하도록 변형된 모유를 받았습니다. 대조군 영아(n=8)는 MCT 공식(MCT 그룹)을 받았습니다. The Hospital for Sick Children 표준 유미흉 치료 프로토콜에 따라 수유 중재는 흉관 제거 후 최소 6주였습니다. 수집된 결과 측정에는 흉관의 유미 배액, 체중, 길이 및 머리 둘레 측정, 예상 에너지 및 영양소 섭취가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유미흉으로 진단된 12개월 미만의 영아.
  • 개입 그룹(MBM)에 포함된 영아는 수술 전에 모유로 장내 영양 공급의 >80%를 받아야 했습니다.
  • 대조군(MCT-공식)에 포함된 영아는

제외 기준:

  • 유미흉 치료를 위한 병원의 표준 6주 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 진단을 받은 피험자는 제외되었습니다.
  • 유미흉 진단 당시 비경구 영양만 받고 있었다.
  • 아기의 주 양육자는 영어를 잘 이해하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지방 수정 모유
이 연구 부문의 영아들에게는 지방층이 원심분리로 제거된 모유를 먹였습니다. 수유 전에 지방이 제거된 모유에 여분의 에너지와 영양분이 첨가되었습니다.
활성 비교기: MCT 공식 그룹
이 연구 부문의 영아들에게 현재 치료 표준인 MCT 함유 의료 식품을 먹였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉관에서 Chyle 배액
기간: 유미흉 치료 6주
이 결과에는 유미흉 진단 후 첫 5일 동안 흉관에서 유즙 배액 측정과 흉관 배액 일수가 포함됩니다.
유미흉 치료 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 유미흉 치료 6주
영아의 체중, 길이 및 머리 둘레 측정은 연구 시작 시와 퇴원 후 첫 번째 후속 방문(퇴원 후 1주 이내) 및 유미흉 치료 종료 시에 결정되었습니다.
유미흉 치료 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 영양소 섭취량
기간: 유미흉 치료 6주
하루 평균 에너지, 단백질 및 기타 영양소 섭취량은 우유 섭취량(의료기록[원내] 또는 3일 연속 식품 기록[퇴원 후]에 기록)을 사용하여 계산하고, 모유 지방 구성 값, 문헌, 제품 논문 및 Food Processor SQL Ed v. 10.2(ESHA Research).
유미흉 치료 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah L O'Connor, PhD RD, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Sarah Kocel, MSc RD, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Jennifer Russell, MD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000011037
  • 1000037303 (기타 식별자: The Hospital for Sick Children Research Ethics Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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