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儿科重症监护室的家庭沟通和支持

2015年11月19日 更新者:Ross Hays

通过儿科 ICU 中的沟通干预改善家庭结果

该项目正在评估儿科重症监护病房 (PICU) 中的标准化沟通干预对 PICU 儿童家庭成员 5 天或更长时间的长期痛苦的影响。 研究假设是,与对照组相比,干预家庭的孩子从 PICU 出院时的急性应激障碍评分更低(更好),并且在 3 个月的随访中创伤后应激障碍评分更低(更好)家庭。 调查人员将招募 220 个家庭(对照组和干预组各 110 个)。 被随机分配到干预组的家庭将接受 PACT(姑息治疗)团队成员每周至少 3 次的例行访问,以解决心理社会需求,让家人了解孩子的健康状况,并提供情感和工具支持和资源. 对照组的家庭将在 PICU 接受常规护理。 只要孩子从 PICU 出院,干预就会结束,这通常发生在入组后 3 周内。 研究人员将评估从 PICU 出院时和研究登记后 90 天的家庭结果。 调查人员将进行两项额外的活动,以更多地了解干预组和对照组的护理过程。 首先,在干预过程中,调查者将招募 30 个家庭(每组 15 个)并征得许可对家庭护理会议进行录音,以评估沟通方式,并更深入地了解有或没有干预参与的实践差异团队。 调查人员将从这些家庭会议的参与者那里获得额外的同意,这些参与者没有以其他方式参加研究。 其次,在完成 3 个月的后续访谈后,将邀请 30 个不同家庭的子样本(每组 15 个)参加定性访谈,以汇报他们在研究和干预中的经历(对于该组中的人)。 这将是项目这一部分招聘后 60 天内安排的一次性面试。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Childrens Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 积极参与接受护理的患者的生活;和
  • 英语或西班牙语流利。

排除标准:

  • 第 4 天前为患者制定出院计划
  • 以前接受过姑息治疗
  • 患者接受体外膜肺氧合 (ECMO)
  • 无需因同一住院史而入住 ICU

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
本组不治疗
常规医院护理,未分配给姑息治疗团队
实验性的:分配到姑息治疗小组
干预小组将分配给一名姑息治疗团队成员,以促进家庭与医疗团队之间的沟通和会面
通过分配给干预参与者的姑息治疗团队进行沟通和支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍
大体时间:基线后 90 天
PTSD 将使用创伤后应激障碍 (PCL-C) 量表进行测量。
基线后 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性应激障碍
大体时间:基线和最多 90 天后
将使用急性应激障碍量表进行测量
基线和最多 90 天后
沟通满意度
大体时间:基线和最多 90 天后
将询问有关家庭对提供者沟通的满意度的问题。
基线和最多 90 天后
冲突
大体时间:基线和最多 90 天后
将询问有关与供应商冲突的问题。
基线和最多 90 天后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康症状
大体时间:基线和最多 90 天后
将使用 PHQ-9(抑郁)和 GAD-7(焦虑)量表进行测量。
基线和最多 90 天后
家庭关系
大体时间:基线和最多 90 天后
将使用家庭关系指数来衡量
基线和最多 90 天后
社会支持
大体时间:基线和最多 90 天后
将使用感知社会支持量表进行衡量。
基线和最多 90 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ross Hays, MD、Seattle Childrens Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月19日

首次发布 (估计)

2014年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月19日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1RO1NRO11179

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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