Perheviestintä ja tuki lasten tehohoitoyksikössä
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ross Hays
Perheen tulosten parantaminen kommunikaatiointerventiolla lasten teho-osastolla
Tässä projektissa arvioidaan lasten tehohoitoyksikön (PICU) standardoidun viestintäintervention vaikutusta PICU:ssa olevien lasten perheenjäsenten pitkäaikaiseen ahdistukseen vähintään 5 päivän ajan.
Tutkimushypoteesi on, että interventioperheillä on alhaisemmat (paremmat) akuutin stressihäiriön pisteet, kun heidän lapsensa kotiutetaan PICU:sta, ja alhaisemmat (paremmat) posttraumaattiset stressihäiriöt 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään. perheitä.
Tutkijat värväävät 220 perhettä (110 kussakin kontrolli- ja interventioryhmässä).
Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat PACT-tiimin (palliatiivisen hoidon) jäseniltä rutiinikäyntejä vähintään kolme kertaa viikossa psykososiaalisten tarpeiden käsittelemiseksi, perheiden pitämiseksi ajan tasalla lapsensa terveydentilasta ja emotionaalisen ja instrumentaalisen tuen ja resurssien tarjoamisesta. .
Kontrolliryhmän perheet saavat tavallista hoitoa PICU:ssa.
Interventio päättyy aina, kun lapsi kotiutetaan PICU:sta, mikä tapahtuu yleensä 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
Tutkijat arvioivat perhetuloksia PICU:sta kotiuttamisen yhteydessä ja 90 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkijat suorittavat kaksi lisätoimintoa saadakseen lisätietoja sekä interventio- että kontrolliryhmien hoitoprosesseista.
Ensinnäkin, tutkijat rekrytoivat intervention aikana 30 perhettä (15 kustakin ryhmästä) ja pyytävät lupaa äänittää perhehoitokonferenssit, jotta voidaan arvioida kommunikaatiotyyliä ja saada parempi käsitys käytännön eroista interventioon osallistumalla tai ilman sitä. tiimi.
Tutkijat saavat lisäsuostumuksen näiden perhekonferenssien osallistujilta, jotka eivät muuten ole mukana tutkimuksessa.
Toiseksi, 3 kuukauden seurantahaastattelun päätyttyä eri 30 perheen alaotos (jälleen 15 kussakin ryhmässä) kutsutaan osallistumaan kvalitatiivisiin haastatteluihin, joissa kerrotaan heidän kokemuksistaan tutkimuksessa ja interventiossa. (niille, jotka kuuluvat tähän ryhmään).
Tämä on kertahaastattelu, joka on suunniteltu 60 päivän sisällä rekrytoinnista projektin tähän osaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- aktiivisesti mukana hoitoa saavan potilaan elämässä; ja
- toiminnallisesti sujuvasti englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle lähtösuunnitelma ennen päivää 4
- aiemmin saanut palliatiivista hoitoa
- potilas saa ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO)
- ei ennakkoon pääsyä teho-osastolle samaan sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ei hoitoa tälle ryhmälle
|
tavallista sairaalahoitoa, jota ei ole määrätty palliatiivisen hoidon tiimille
|
|
Kokeellinen: Määrätty palliatiivisen hoidon tiimiin
Interventioryhmä määrätään palliatiivisen hoidon tiimin jäsenelle, joka helpottaa kommunikaatiota ja tapaamisia perheiden ja lääkintäryhmän välillä.
|
Viestintä ja tuki palliatiivisen hoitoryhmän kautta, joka on määrätty interventioon osallistuville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 90 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
PTSD mitataan posttraumaattisen stressihäiriön (PCL-C) asteikolla.
|
90 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 päivää sen jälkeen
|
Mitataan akuutin stressihäiriön asteikolla
|
Perustaso ja jopa 90 päivää sen jälkeen
|
|
Viestintätyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 päivää sen jälkeen
|
Kysymyksiä perheen tyytyväisyydestä palveluntarjoajaviestintään.
|
Perustaso ja jopa 90 päivää sen jälkeen
|
|
Konflikti
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Kysymyksiä kysytään konflikteista palveluntarjoajien kanssa.
|
Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Mitataan PHQ-9 (masennus) ja GAD-7 (ahdistus) asteikoilla.
|
Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
|
Perhesuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Mitataan perhesuhdeindeksillä
|
Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Mitataan Perceived Social Support -asteikolla.
|
Perustaso ja 90 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Hays, MD, Seattle Childrens Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doorenbos A, Lindhorst T, Starks H, Aisenberg E, Curtis JR, Hays R. Palliative care in the pediatric ICU: challenges and opportunities for family-centered practice. J Soc Work End Life Palliat Care. 2012;8(4):297-315. doi: 10.1080/15524256.2012.732461.
- Doorenbos AZ, Starks H, Bourget E, McMullan DM, Lewis-Newby M, Rue TC, Lindhorst T, Aisenberg E, Oman N, Curtis JR, Hays R; Seattle Ethics in ECLS (SEE) Consortium, Clark JD, Baden HP, Brogan TV, Di Gennaro JL, Mazor R, Roberts JS, Turnbull J, Wilfond BS. Examining palliative care team involvement in automatic consultations for children on extracorporeal life support in the pediatric intensive care unit. J Palliat Med. 2013 May;16(5):492-5. doi: 10.1089/jpm.2012.0536. Epub 2013 Mar 29.
- Iwata M, Han S, Hays R, Doorenbos AZ. Predictors of Depression and Anxiety in Family Members 3 Months After Child's Admission to a Pediatric ICU. Am J Hosp Palliat Care. 2019 Oct;36(10):841-850. doi: 10.1177/1049909119859517. Epub 2019 Jun 30.
- Starks H, Doorenbos A, Lindhorst T, Bourget E, Aisenberg E, Oman N, Rue T, Curtis JR, Hays R. The Family Communication Study: A randomized trial of prospective pediatric palliative care consultation, study methodology and perceptions of participation burden. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:15-20. doi: 10.1016/j.cct.2016.05.004. Epub 2016 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1RO1NRO11179
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .