Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná komunikace a podpora na dětské jednotce intenzivní péče

19. listopadu 2015 aktualizováno: Ross Hays

Zlepšení výsledků rodiny pomocí komunikační intervence na dětské JIP

Tento projekt hodnotí vliv standardizované komunikační intervence na dětské jednotce intenzivní péče (JIP) na dlouhodobé strádání rodinných příslušníků dětí na JIP po dobu 5 dnů nebo déle. Hypotéza studie je, že intervenční rodiny budou mít nižší (lepší) skóre akutní stresové poruchy, když je jejich dítě propuštěno z JIP a nižší (lepší) skóre posttraumatické stresové poruchy při 3měsíčním sledování ve srovnání s kontrolní skupinou. rodiny. Vyšetřovatelé naberou 220 rodin (110 v každé z kontrolní a intervenční skupiny). Rodiny, které jsou randomizovány do intervenční skupiny, budou pravidelně navštěvovat členy týmu PACT (paliativní péče) nejméně třikrát týdně, aby se zabývaly psychosociálními potřebami, informovaly rodiny o zdravotním stavu svého dítěte a nabídly emocionální a instrumentální podporu a zdroje. . Rodinám v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče na JIP. Intervence skončí vždy, když je dítě propuštěno z JIP, což se obvykle děje do 3 týdnů od zařazení. Vyšetřovatelé posoudí rodinné výsledky při propuštění z PICU a 90 dnů po zařazení do studie. Vyšetřovatelé provedou dvě další aktivity, aby se dozvěděli více o procesech péče o osoby v intervenční i kontrolní skupině. Za prvé, během intervence vyšetřovatelé naberou 30 rodin (15 v každé skupině) a požádají o povolení k audionahrávání konferencí o rodinné péči, aby posoudili komunikační styly a získali lepší přehled o rozdílech v praxi s účastí nebo bez účasti na intervenci. tým. Vyšetřovatelé získají dodatečný souhlas od účastníků těchto rodinných konferencí, kteří nejsou jinak do studie zařazeni. Za druhé, po dokončení 3měsíčního následného rozhovoru bude podvzorek z různých 30 rodin (opět 15 v každé skupině) pozván k účasti na kvalitativních rozhovorech, aby se informoval o jejich zkušenostech se studií a intervencí. (pro ty v této skupině). Půjde o jednorázový pohovor naplánovaný do 60 dnů od náboru pro tuto část projektu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • aktivně se podílet na životě pacienta, kterému je poskytována péče; a
  • funkčně plynně anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • plán propuštění pacienta zavedený před 4. dnem
  • dříve dostávali paliativní péči
  • pacient umístěný na mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO)
  • bez předchozího přijetí na JIP za stejnou hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Žádná léčba pro tuto skupinu
běžná nemocniční péče, která není přidělena týmu paliativní péče
Experimentální: Přidělen do týmu paliativní péče
Intervenční skupině bude přidělen člen týmu paliativní péče, který usnadní komunikaci a setkání mezi rodinami a lékařským týmem
Komunikace a podpora prostřednictvím týmu paliativní péče přiděleného účastníkům intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 90 dnů po výchozí hodnotě
PTSD se bude měřit pomocí stupnice Posttraumatic Stress Disorder (PCL-C).
90 dnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní stresová porucha
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Bude měřeno pomocí stupnice akutní stresové poruchy
Výchozí stav a až 90 dní poté
Komunikace spokojenost
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Budou se ptát na spokojenost rodiny s komunikací poskytovatele.
Výchozí stav a až 90 dní poté
Konflikt
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Budou položeny otázky týkající se konfliktu s poskytovateli.
Výchozí stav a až 90 dní poté

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Bude měřeno pomocí škál PHQ-9 (Deprese) a GAD-7 (Úzkost).
Výchozí stav a až 90 dní poté
Rodinné vztahy
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Bude měřeno pomocí indexu rodinných vztahů
Výchozí stav a až 90 dní poté
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a až 90 dní poté
Bude měřena pomocí škály Vnímaná sociální podpora.
Výchozí stav a až 90 dní poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Hays, MD, Seattle Childrens Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1RO1NRO11179

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit