Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiekommunikation og støtte på den pædiatriske intensivafdeling

19. november 2015 opdateret af: Ross Hays

Forbedring af familieresultater med en kommunikationsintervention på den pædiatriske intensivafdeling

Dette projekt evaluerer effekten af ​​en standardiseret kommunikationsintervention på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) på langvarig nød hos familiemedlemmer til børn på PICU i 5 dage eller længere. Undersøgelseshypotesen er, at interventionsfamilier vil have lavere (bedre) score for akut stresslidelse, når deres barn udskrives fra PICU, og lavere (bedre) score for posttraumatisk stresslidelse ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen familier. Efterforskerne vil rekruttere 220 familier (110 i hver af kontrol- og interventionsgrupperne). Familier, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage rutinebesøg fra medlemmer af PACT-teamet (palliativ pleje) mindst tre gange om ugen for at imødekomme psykosociale behov, holde familier informeret om deres barns helbredstilstand og tilbyde følelsesmæssig og instrumentel støtte og ressourcer . Familier i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i PICU. Interventionen afsluttes, når barnet udskrives fra PICU, hvilket normalt sker inden for 3 uger efter indskrivning. Efterforskerne vil vurdere familieresultater ved udskrivelse fra PICU og 90 dage efter studietilmelding. Efterforskerne vil gennemføre to yderligere aktiviteter for at lære mere om plejeprocesserne for dem i både interventions- og kontrolgruppen. For det første vil efterforskerne under interventionen rekruttere 30 familier (15 i hver gruppe) og bede om tilladelse til at lydoptage familieplejekonferencerne for at vurdere kommunikationsstile og få større indsigt i forskellene i praksis med eller uden deltagelse af interventionen hold. Efterforskerne vil indhente yderligere samtykke fra deltagere i disse familiekonferencer, som ellers ikke er tilmeldt undersøgelsen. For det andet, efter afslutningen af ​​den 3-måneders opfølgningssamtale, vil en delprøve af forskellige 30 familier (igen, 15 i hver gruppe) blive inviteret til at deltage i kvalitative interviews for at uddybe deres erfaringer med undersøgelsen og interventionen. (for dem i den gruppe). Dette vil være en engangssamtale planlagt inden for 60 dage efter rekruttering til denne del af projektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • aktivt involveret i livet for patienten, der modtager pleje; og
  • funktionelt flydende i engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • udskrivningsplan på plads for patienten inden dag 4
  • tidligere modtaget palliativ behandling
  • patient anbragt på ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  • ingen forudgående indlæggelse på ICU for samme indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Ingen behandling for denne gruppe
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
sædvanlig hospitalsbehandling, ikke tildelt palliativt team
Eksperimentel: Tildelt palliativt team
Interventionsgruppen vil blive tildelt et palliativt teammedlem, der skal facilitere kommunikation og møder mellem familier og det medicinske team
Adfærdsmæssigt: Tildelt palliativt team
Kommunikation og støtte gennem det palliative team tildelt interventionsdeltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 90 dage efter baseline
PTSD vil være målinger ved hjælp af Post Traumatic Stress Disorder (PCL-C) skalaen.
90 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut stresslidelse
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Vil blive målt ved hjælp af Acute Stress Disorder Scale
Baseline og op til 90 dage efter
Kommunikationstilfredshed
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Der vil blive stillet spørgsmål om familiens tilfredshed med udbyderens kommunikation.
Baseline og op til 90 dage efter
Konflikt
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Der vil blive stillet spørgsmål om konflikt med udbydere.
Baseline og op til 90 dage efter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på mental sundhed
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Vil blive målt med PHQ-9 (Depression) og GAD-7 (Angst) skalaerne.
Baseline og op til 90 dage efter
Familieforhold
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Vil blive målt ved hjælp af familieforholdsindekset
Baseline og op til 90 dage efter
Social støtte
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter
Vil blive målt ved hjælp af Perceived Social Support-skalaen.
Baseline og op til 90 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ross Hays

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Hays, MD, Seattle Childrens Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1RO1NRO11179

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner