Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja i wsparcie rodziny na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ross Hays

Poprawa wyników rodziny dzięki interwencji komunikacyjnej na dziecięcym OIT

Ten projekt ocenia wpływ standardowej interwencji komunikacyjnej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) na długotrwałe cierpienie członków rodzin dzieci przebywających na OIOM-ie przez 5 dni lub dłużej. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​rodziny objęte interwencją będą miały niższe (lepsze) wyniki w ostrych zaburzeniach stresowych, gdy ich dziecko zostanie wypisane z OIT i niższe (lepsze) wyniki w zakresie zespołu stresu pourazowego w 3-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną rodziny. Badacze zrekrutują 220 rodzin (po 110 w każdej grupie kontrolnej i interwencyjnej). Rodziny losowo przydzielone do grupy interwencyjnej będą otrzymywać rutynowe wizyty członków zespołu PACT (opieki paliatywnej) co najmniej trzy razy w tygodniu w celu zaspokojenia potrzeb psychospołecznych, informowania rodzin o stanie zdrowia ich dziecka oraz oferowania wsparcia emocjonalnego i instrumentalnego oraz zasobów . Rodziny z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę na OIOM-ie. Interwencja zakończy się w momencie wypisu dziecka z OIOM-u, co zwykle następuje w ciągu 3 tygodni od zapisania. Badacze ocenią wyniki rodziny przy wypisie z OIOM-u i 90 dni po włączeniu do badania. Badacze przeprowadzą dwa dodatkowe działania, aby dowiedzieć się więcej o procesach opieki nad osobami z grupy interwencyjnej i kontrolnej. Po pierwsze, podczas interwencji badacze zrekrutują 30 rodzin (po 15 w każdej grupie) i poproszą o pozwolenie na nagrywanie audio konferencji dotyczących opieki nad rodziną, aby ocenić style komunikacji i uzyskać lepszy wgląd w różnice w praktyce z udziałem lub bez udziału interwencji zespół. Badacze uzyskają dodatkową zgodę od uczestników tych konferencji rodzinnych, którzy nie są w inny sposób zapisani do badania. Po drugie, po zakończeniu 3-miesięcznego wywiadu uzupełniającego, podgrupa różnych 30 rodzin (ponownie 15 w każdej grupie) zostanie zaproszona do udziału w wywiadach jakościowych w celu podsumowania ich doświadczeń w badaniu i interwencji (dla osób z tej grupy). Będzie to jednorazowa rozmowa kwalifikacyjna zaplanowana w ciągu 60 dni od rekrutacji do tej części projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • aktywnie uczestniczy w życiu pacjenta objętego opieką; I
  • funkcjonalnie biegła w języku angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • plan wypisu dla pacjenta przed 4. dniem
  • wcześniej objęta opieką paliatywną
  • pacjent umieszczony na pozaustrojowym utlenowaniu membranowym (ECMO)
  • brak wcześniejszego przyjęcia na OIOM z powodu tej samej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Brak leczenia dla tej grupy
Behawioralne: Zwykła opieka
zwykła opieka szpitalna, nie przydzielona do zespołu opieki paliatywnej
Eksperymentalny: Przydzielony do zespołu opieki paliatywnej
Grupa interwencyjna zostanie przydzielona do członka zespołu opieki paliatywnej, który będzie ułatwiał komunikację i spotkania między rodzinami a zespołem medycznym
Behawioralne: Przydzielony do zespołu opieki paliatywnej
Komunikacja i wsparcie przez zespół opieki paliatywnej przydzielony uczestnikom interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 90 dni po linii bazowej
PTSD będzie miarą za pomocą skali zespołu stresu pourazowego (PCL-C).
90 dni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zaburzenie stresowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Zostanie zmierzona za pomocą skali ostrego zaburzenia stresowego
Wartość bazowa i do 90 dni później
Zadowolenie z komunikacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Zostaną zadane pytania dotyczące zadowolenia rodziny z komunikacji z usługodawcą.
Wartość bazowa i do 90 dni później
Konflikt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Zostaną zadane pytania dotyczące konfliktu z dostawcami.
Wartość bazowa i do 90 dni później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Zostanie zmierzony za pomocą skal PHQ-9 (Depresja) i GAD-7 (Niepokój).
Wartość bazowa i do 90 dni później
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Zostanie zmierzony za pomocą wskaźnika powiązań rodzinnych
Wartość bazowa i do 90 dni później
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do 90 dni później
Będzie mierzona za pomocą skali postrzeganego wsparcia społecznego.
Wartość bazowa i do 90 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ross Hays

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Hays, MD, Seattle Childrens Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RO1NRO11179

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj