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减少老年人的久坐行为与增加身体活动 (RISE)

2016年7月9日 更新者:Bethany Barone Gibbs、University of Pittsburgh
这项研究是一项随机试验,将比较两次为期 12 周的活动干预对 40 名能够步行锻炼的老年人的身体活动模式、身体健康和生活质量措施的影响。 一项干预措施的目标是每周进行 150 分钟的在家适度锻炼(例如 快走),与目前的建议一致。 另一种干预措施的目标是减少久坐行为的时间(例如 坐)每天 60 分钟。 两种干预措施都将佩戴活动臂带,使他们能够使用智能手机实时自我监控自己的活动或久坐行为。 臂章还将向干预人员提供客观数据,以促进干预。 主要结果将是花在适度运动上的时间。

研究概览

详细说明

具体目标:该应用程序建议将居住在社区的老年人随机分配到两个为期 12 周的活动干预措施之一,这些干预措施的目标是增加中等到剧烈的身体活动 (MVPA) 或减少久坐行为 (SED)。 本研究的主要目的是评估针对减少 SED 与增加 MVPA 的行为干预对客观监测活动(SED 和 MVPA 的分钟数)的影响。 次要目的是评估 SED 干预与 MVPA 干预对功能和社会心理结果的影响。 据调查人员所知,这项研究将提供独特的实验证据,证明 SED 可以在老年人群中改变,并将产生关于针对 SED 与 MVPA 的干预的预期效果大小的关键试点数据。

背景:根据两个不同的指标,老年人口是美国最不活跃的年龄组:缺乏 MVPA 和高 SED 发生率(久坐不动)。 这代表了一个公共卫生机会,因为众所周知,进行 150 分钟的 MVPA 可以降低发病率、死亡率和身体机能的风险。 SED 已成为不良结果的危险因素,独立于 MVPA,观察性研究表明,更多的 SED 与临床结果(死亡率、糖尿病和心血管疾病)和更糟糕的衰老结果的风险增加有关,例如 身体机能。 然而,尚无实验数据比较老年人减少 SED 与增加 MVPA 的干预措施。

方法摘要:研究人员提出了一项 2 臂随机试验,目标是在 Pepper Center Mobility Registry 的社区居住老年人中增加 MVPA(变得活跃)与减少 SED(少坐)。 干预将包括面对面(第 1-4、6、8、10 周)和基于电话(第 5、7、9、11 周)的个人咨询,并将利用 BodyMedia® Fit System(可穿戴臂带具有技术接口)以提供有关每日 MVPA 或 SED 的实时反馈,受试者可以使用这些信息进行自我监控,干预人员可以使用这些信息来提高依从性。 基线和 12 周的评估将包括通过盲法臂带客观监测 MVPA 和 SED 的分钟数、身体机能(短期身体性能电池、400 米步行、握力、步态速度),以及主观 MVPA、SED、身体机能的评估,和问卷调查的社会心理结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥60岁
  • 目前每周参与 <60 分钟的 MVPA
  • 能够在没有辅助设备的情况下完成 400 米步行测试
  • 访问计算机和兼容的智能手机(Android 或 iPhone)以使用 BodyMedia® Fit System 监测中度至 - 剧烈的身体活动或久坐行为
  • 能够从他们的初级保健医生那里提供参加这项研究的体检合格证

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 研究人员的家庭成员
  • 当前或计划参加另一项体育活动或减肥计划
  • 最近 6 个月的心血管事件(心脏病发作、中风、心力衰竭、血运重建手术)
  • 当前使用 β 受体阻滞剂或其他可能影响心率的药物
  • 目前正在接受心理问题治疗,或在过去 6 个月内服用过精神药物
  • 会限制参与锻炼的合并症(例如 未控制的高血压、严重的关节炎、使用辅助移动设备、目前正在接受癌症治疗)
  • 每天>3 杯酒精饮料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:中等强度活动组
该小组的目标是实现当前对老年人身体活动的建议。 这是每周 150 分钟的中等到剧烈运动。
该组将使用 BodyMedia 臂带进行个人行为干预,以自我监控身体活动。 处方将是 150 分钟的适度运动(例如 快走)每周。
实验性的:减少久坐行为组
该小组的目标是使用客观活动监视器每天减少 60 分钟的久坐行为。
这种干预将使用个人咨询和 BodyMedia 臂章来自我监控久坐行为。 目标是每天将久坐不动的时间减少 60 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观监测久坐行为的变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
受试者将在基线和第 12 周的所有清醒时间佩戴 BodyMedia SenseWearPro 臂带 7 天。 这款多传感器臂带将估算 1 周内久坐不动的时间。 久坐时间将跨天平均并报告为每天的小时数。
从基线到 12 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能的变化(身体机能短评 [SPPB])
大体时间:从基线到 12 周的变化
身体机能将通过短期身体机能测试进行评估,包括椅子站立测试(定时测试在不使用手的情况下上下站立 5 次)、步态速度 4 米步行测试和站立平衡测试。 使用 SPPB 的标准评分,其中每个测试最多贡献 4 分 x 3 个测试,因此分数范围从 0(最差)到 12(最好)。
从基线到 12 周的变化
客观监测的中度到剧烈身体活动的变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
受试者将在基线和 12 周的所有醒着时间佩戴 BodyMedia SenseWearPro 臂带 7 天(与久坐行为的主要结果相同)。 这款多传感器臂带将估算 1 周内进行中度到剧烈运动的时间。
从基线到 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月20日

首次发布 (估计)

2014年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月9日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pitt Pepper 124078

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