减少老年人的久坐行为与增加身体活动 (RISE)
研究概览
详细说明
具体目标:该应用程序建议将居住在社区的老年人随机分配到两个为期 12 周的活动干预措施之一,这些干预措施的目标是增加中等到剧烈的身体活动 (MVPA) 或减少久坐行为 (SED)。 本研究的主要目的是评估针对减少 SED 与增加 MVPA 的行为干预对客观监测活动(SED 和 MVPA 的分钟数)的影响。 次要目的是评估 SED 干预与 MVPA 干预对功能和社会心理结果的影响。 据调查人员所知,这项研究将提供独特的实验证据,证明 SED 可以在老年人群中改变,并将产生关于针对 SED 与 MVPA 的干预的预期效果大小的关键试点数据。
背景:根据两个不同的指标,老年人口是美国最不活跃的年龄组:缺乏 MVPA 和高 SED 发生率(久坐不动)。 这代表了一个公共卫生机会,因为众所周知,进行 150 分钟的 MVPA 可以降低发病率、死亡率和身体机能的风险。 SED 已成为不良结果的危险因素,独立于 MVPA,观察性研究表明,更多的 SED 与临床结果(死亡率、糖尿病和心血管疾病)和更糟糕的衰老结果的风险增加有关,例如 身体机能。 然而,尚无实验数据比较老年人减少 SED 与增加 MVPA 的干预措施。
方法摘要:研究人员提出了一项 2 臂随机试验,目标是在 Pepper Center Mobility Registry 的社区居住老年人中增加 MVPA(变得活跃)与减少 SED(少坐)。 干预将包括面对面(第 1-4、6、8、10 周)和基于电话(第 5、7、9、11 周)的个人咨询,并将利用 BodyMedia® Fit System(可穿戴臂带具有技术接口)以提供有关每日 MVPA 或 SED 的实时反馈,受试者可以使用这些信息进行自我监控,干预人员可以使用这些信息来提高依从性。 基线和 12 周的评估将包括通过盲法臂带客观监测 MVPA 和 SED 的分钟数、身体机能(短期身体性能电池、400 米步行、握力、步态速度),以及主观 MVPA、SED、身体机能的评估,和问卷调查的社会心理结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- Physical Activity and Weight Management Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄≥60岁
- 目前每周参与 <60 分钟的 MVPA
- 能够在没有辅助设备的情况下完成 400 米步行测试
- 访问计算机和兼容的智能手机(Android 或 iPhone)以使用 BodyMedia® Fit System 监测中度至 - 剧烈的身体活动或久坐行为
- 能够从他们的初级保健医生那里提供参加这项研究的体检合格证
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 研究人员的家庭成员
- 当前或计划参加另一项体育活动或减肥计划
- 最近 6 个月的心血管事件(心脏病发作、中风、心力衰竭、血运重建手术)
- 当前使用 β 受体阻滞剂或其他可能影响心率的药物
- 目前正在接受心理问题治疗,或在过去 6 个月内服用过精神药物
- 会限制参与锻炼的合并症(例如 未控制的高血压、严重的关节炎、使用辅助移动设备、目前正在接受癌症治疗)
- 每天>3 杯酒精饮料
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:中等强度活动组
该小组的目标是实现当前对老年人身体活动的建议。
这是每周 150 分钟的中等到剧烈运动。
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该组将使用 BodyMedia 臂带进行个人行为干预,以自我监控身体活动。
处方将是 150 分钟的适度运动(例如
快走)每周。
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实验性的:减少久坐行为组
该小组的目标是使用客观活动监视器每天减少 60 分钟的久坐行为。
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这种干预将使用个人咨询和 BodyMedia 臂章来自我监控久坐行为。
目标是每天将久坐不动的时间减少 60 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观监测久坐行为的变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
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受试者将在基线和第 12 周的所有清醒时间佩戴 BodyMedia SenseWearPro 臂带 7 天。
这款多传感器臂带将估算 1 周内久坐不动的时间。
久坐时间将跨天平均并报告为每天的小时数。
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能的变化(身体机能短评 [SPPB])
大体时间:从基线到 12 周的变化
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身体机能将通过短期身体机能测试进行评估,包括椅子站立测试(定时测试在不使用手的情况下上下站立 5 次)、步态速度 4 米步行测试和站立平衡测试。
使用 SPPB 的标准评分,其中每个测试最多贡献 4 分 x 3 个测试,因此分数范围从 0(最差)到 12(最好)。
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从基线到 12 周的变化
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客观监测的中度到剧烈身体活动的变化
大体时间:从基线到 12 周的变化
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受试者将在基线和 12 周的所有醒着时间佩戴 BodyMedia SenseWearPro 臂带 7 天(与久坐行为的主要结果相同)。
这款多传感器臂带将估算 1 周内进行中度到剧烈运动的时间。
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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