Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käytöksen vähentäminen vs. fyysisen aktiivisuuden lisääminen ikääntyneillä aikuisilla (RISE)

lauantai 9. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahden 12 viikon aktiivisuusinterventioiden vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden malleihin, fyysiseen terveyteen ja elämänlaatumittauksiin 40 vanhemmalla aikuisella, jotka pystyvät kävelemään liikunnan vuoksi. Yksi interventio kohdistuu 150 minuuttiin viikossa kohtuullista kotiharjoitusta (esim. reipas kävely), nykyisten suositusten mukainen. Toinen toimenpide kohdistuu istuvaan käyttäytymiseen käytetyn ajan vähentämiseen (esim. istuminen) 60 minuuttia päivässä. Molemmissa interventioissa käytetään aktiviteettinauhaa, jonka avulla he voivat itse seurata aktiivisuuttaan tai istumistaan ​​reaaliajassa älypuhelimen avulla. Käsivarsinauha tarjoaa myös interventioterapeutille objektiivista tietoa, joka helpottaa interventiota. Päätulos on maltilliseen harjoitteluun käytetty aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet: Tämä sovellus ehdottaa yhteisössä asuvien, ikääntyneiden aikuisten satunnaistamista johonkin kahdesta 12 viikon aktiivisuusinterventiosta, jotka kohdistuvat joko lisääntyneeseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) tai vähentyneeseen istuvaan käyttäytymiseen (SED). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida alentuneeseen SED:ään verrattuna lisääntyneeseen MVPA:han kohdistuvan käyttäytymisintervention vaikutusta objektiivisesti seurattuun toimintaan (SED- ja MVPA-minuutit). Toissijaisena tavoitteena on arvioida SED-intervention vs. MVPA-interventio vaikutusta toiminnallisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuista kokeellista näyttöä siitä, että SED:tä voidaan muuttaa vanhemmalla aikuisväestöllä, ja se tuottaa keskeisiä pilottitietoja SED:hen vs. MVPA:han kohdistuvan toimenpiteen odotetusta vaikutuksen koosta.

Taustaa: Vanhempi aikuisväestö on vähiten aktiivinen ikäryhmä Yhdysvalloissa kahdella erillisellä mittarilla: MVPA:n puute ja korkea SED-aste (istuminen ilman merkittävää rasitusta). Tämä on kansanterveysmahdollisuus, koska 150 minuutin MVPA-harjoittelun tiedetään lisäävän sairastumisriskiä, ​​kuolleisuutta ja fyysistä toimintakykyä. SED on noussut haitallisten tulosten riskitekijäksi MVPA:sta riippumatta, ja havaintotutkimukset osoittavat, että SED:n lisääntyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin kliinisiin tuloksiin (kuolleisuus, diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit) ja huonompiin ikääntymistuloksiin, esim. fyysinen toiminta. Ei kuitenkaan ole olemassa kokeellisia tietoja, joissa verrattaisiin interventioita SED:n vähentämiseksi vs. MVPA:n lisäämiseen iäkkäillä aikuisilla.

Yhteenveto menetelmistä: Tutkijat ehdottavat 2-haaraista satunnaistettua koetta, jonka tavoitteena on lisätä MVPA:ta (Get Active) vs. SED:n (Sit Less) vähentäminen yhteisössä asuvien, iäkkäiden aikuisten keskuudessa Pepper Centerin liikkuvuusrekisteristä. Interventio koostuu henkilökohtaisen (viikot 1-4, 6, 8, 10) ja puhelinpohjaisen (viikot 5, 7, 9, 11) yksilöllisen neuvonnan yhdistelmästä ja siinä hyödynnetään BodyMedia® Fit System -järjestelmää (puettava käsivarsinauha) teknologiarajapinnalla) antamaan reaaliaikaista palautetta päivittäisestä MVPA:sta tai SED:stä, jota koehenkilöt voivat käyttää itsevalvontaan ja interventioterapeutti parantaakseen sitoutumista. Arvioinnit lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua sisältävät objektiivisesti seuratut minuutit MVPA:sta ja SED:stä sokaistun käsivarsinauhan avulla, fyysisen toiminnan (lyhyt fyysinen suorituskyky akku, 400 metrin kävely, pitovoima, askelnopeus) ja subjektiivisen MVPA:n, SED:n, fyysisen toiminnan arvioinnin, ja psykososiaaliset tulokset kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Tällä hetkellä harjoittelet <60 minuuttia MVPA:ta viikossa
  • Kyky suorittaa 400 metrin kävelytesti ilman apuvälinettä
  • Pääsy tietokoneeseen ja yhteensopivaan älypuhelimeen (Andriod tai iPhone) BodyMedia® Fit System -järjestelmän avulla seurataksesi kohtalaista - voimakasta fyysistä aktiivisuutta tai istumista.
  • Mahdollisuus antaa perusterveydenhuollon lääkärinsä lupa osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kotitalouden jäsen opintohenkilöstössä
  • Nykyinen tai suunniteltu ilmoittautuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonpudotusohjelmaan
  • Kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, revaskularisaatiotoimenpiteet) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen beetasalpaajien tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa sykeen
  • Parhaillaan hoidettu psyykkisten ongelmien vuoksi tai käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Samanaikainen sairaus, joka rajoittaisi osallistumista harjoitteluun (esim. hallitsematon verenpainetauti, vaikea niveltulehdus, apuvälineiden käyttö, parhaillaan syöpähoitoa)
  • >3 alkoholijuomaa päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Keskitasoisesta voimakkaaseen toimintaryhmä
Tämä ryhmä pyrkii saavuttamaan nykyiset ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset. Tämä on 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa viikossa.
Tälle ryhmälle annetaan yksilöllinen, käyttäytymiseen liittyvä interventio käyttäen BodyMedia käsivarsinauhaa fyysisen aktiivisuuden itsevalvontaan. Resepti on 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa (esim. reipas kävely) joka viikko.
KOKEELLISTA: Istuvan käyttäytymisryhmän vähentäminen
Tämä ryhmä pyrkii vähentämään istumista 60 minuuttia päivässä käyttämällä objektiivista aktiivisuusmittaria.
Tässä interventiossa käytetään yksilöllistä neuvontaa ja BodyMedia-käsivarsinauhaa istuvan käyttäytymisen itsevalvontaan. Tavoitteena on vähentää istuvaan käyttäytymiseen käytettyä aikaa 60 minuuttia joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisesti valvotussa istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Koehenkilöt käyttävät BodyMedia SenseWearPro -käsivarsinauhaa 7 päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan. Tämä monisensorinen käsivarsinauha antaa arvion istumisesta viikon aikana. Istumisajasta lasketaan päivien keskiarvo ja raportoidaan tunteina vuorokaudessa.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa (lyhyt fyysinen suorituskyky akku [SPPB])
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysinen toimintakyky arvioidaan Short Physical Performance Battery -akulla, joka sisältää tuolinseisontatestin (ajastettu testi seisomaan ylös ja alas 5 kertaa ilman käsiä), 4 metrin kävelytestin kävelynopeuden mittaamiseksi ja seisontapainotestin. Käytettiin SPPB:n vakiopisteytystä, jossa jokainen testi antaa jopa 4 pistettä x 3 testiä ja pistemäärä voi siksi vaihdella 0:sta (huonoin) 12:een (paras).
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos objektiivisesti seurattavassa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Koehenkilöt käyttävät BodyMedia SenseWearPro -käsivarsinauhaa 7 päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan (sama kuin istumattoman käyttäytymisen pääasiallinen tulos). Tämä monisensorinen käsivarsinauha antaa arvion ajasta, joka kuluu kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan yhden viikon aikana.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pitt Pepper 124078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa