Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione del comportamento sedentario rispetto all'aumento dell'attività fisica negli anziani (RISE)

9 luglio 2016 aggiornato da: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Questo studio è uno studio randomizzato che confronterà gli effetti di due interventi di attività di 12 settimane sui modelli di attività fisica, salute fisica e misure di qualità della vita in 40 adulti più anziani che sono in grado di camminare per l'esercizio. Un intervento mirerà a 150 minuti a settimana di esercizio moderato a casa (ad es. camminata veloce), coerente con le attuali raccomandazioni. L'altro intervento mirerà a una diminuzione del tempo trascorso in comportamenti sedentari (ad es. seduta) di 60 minuti al giorno. Entrambi gli interventi indosseranno una fascia da braccio che consentirà loro di monitorare autonomamente la propria attività o comportamento sedentario in tempo reale utilizzando uno smartphone. Il bracciale fornirà anche dati oggettivi a un interventista che faciliterà l'intervento. Il risultato principale sarà il tempo trascorso in un esercizio moderato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici: questa applicazione propone di randomizzare gli anziani residenti in comunità in uno dei due interventi di attività di 12 settimane che mirano a un aumento dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) o a un comportamento sedentario ridotto (SED). Lo scopo principale di questa ricerca è valutare l'effetto di un intervento comportamentale mirato alla diminuzione del SED rispetto all'aumento del MVPA su un'attività oggettivamente monitorata (minuti di SED e MVPA). L'obiettivo secondario è valutare l'effetto dell'intervento SED rispetto all'intervento MVPA sugli esiti funzionali e psicosociali. A conoscenza dei ricercatori, questa ricerca fornirà prove sperimentali uniche che la SED può essere alterata in una popolazione adulta più anziana e produrrà dati pilota chiave sulla dimensione dell'effetto prevista per un intervento mirato a SED rispetto a MVPA.

Contesto: la popolazione adulta più anziana è la fascia di età meno attiva negli Stati Uniti in base a due parametri distinti: una mancanza di MVPA e un alto tasso di SED (seduto senza alcuno sforzo significativo). Ciò rappresenta un'opportunità per la salute pubblica perché è noto che impegnarsi in 150 minuti di MVPA migliora il rischio di morbilità, mortalità e funzione fisica. La SED è emersa come un fattore di rischio per esiti avversi, indipendentemente dall'MVPA, e gli studi osservazionali indicano che una maggiore SED è collegata a un aumento del rischio di esiti clinici (mortalità, diabete e malattie cardiovascolari) e peggiori esiti dell'invecchiamento, ad es. funzione fisica. Tuttavia, non esistono dati sperimentali che confrontino gli interventi per ridurre la SED rispetto all'aumento della MVPA negli anziani.

Riepilogo dei metodi: i ricercatori propongono uno studio randomizzato a 2 bracci che mirerà all'aumento di MVPA (Get Active) rispetto alla diminuzione di SED (Sit Less) tra gli anziani residenti in comunità dal Pepper Center Mobility Registry. L'intervento consisterà in una combinazione di consulenza individuale di persona (settimane 1-4, 6, 8, 10) e telefonica (settimane 5, 7, 9, 11) e utilizzerà il sistema BodyMedia® Fit (fascia da braccio indossabile con interfaccia tecnologica) per fornire feedback in tempo reale su MVPA o SED giornalieri, che possono essere utilizzati dai soggetti per l'auto-monitoraggio e dall'interventista per migliorare l'aderenza. Le valutazioni al basale e a 12 settimane includeranno minuti monitorati oggettivamente di MVPA e SED da un bracciale cieco, funzione fisica (batteria di prestazioni fisiche brevi, 400 metri di cammino, forza di presa, velocità dell'andatura) e valutazione soggettiva di MVPA, SED, funzione fisica, e risultati psicosociali mediante questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥60 anni
  • Attualmente impegnati in meno di 60 minuti di MVPA a settimana
  • Capacità di completare un test del cammino di 400 metri senza un dispositivo di assistenza
  • Accesso a un computer e uno smartphone compatibile (Andriod o iPhone) per l'utilizzo del sistema BodyMedia® Fit per monitorare l'attività fisica da moderata a vigorosa o il comportamento sedentario
  • Capacità di fornire l'autorizzazione medica per partecipare a questo studio dal proprio medico di base

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Membro della famiglia del personale dello studio
  • Iscrizione attuale o pianificata a un'altra attività fisica o programma di perdita di peso
  • Evento cardiovascolare (infarto, ictus, insufficienza cardiaca, procedura di rivascolarizzazione) negli ultimi 6 mesi
  • Uso corrente di beta-bloccanti o altri farmaci che potrebbero influire sulla frequenza cardiaca
  • Attualmente in trattamento per problemi psicologici o assunzione di farmaci psicotropi nei 6 mesi precedenti
  • Condizione di comorbilità che limiterebbe la partecipazione all'esercizio (ad es. ipertensione incontrollata, artrite grave, uso di un dispositivo di mobilità assistita, attualmente in trattamento per cancro)
  • >3 bevande alcoliche al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di attività da moderato a intenso
Questo gruppo mirerà al raggiungimento delle attuali raccomandazioni per l'attività fisica negli anziani. Si tratta di 150 minuti di attività da moderata a vigorosa a settimana.
A questo gruppo verrà somministrato un intervento comportamentale individuale utilizzando la fascia da braccio BodyMedia per l'auto-monitoraggio dell'attività fisica. La prescrizione sarà di 150 minuti di esercizio moderato (es. camminata veloce) ogni settimana.
SPERIMENTALE: Riduzione gruppo comportamento sedentario
Questo gruppo mirerà a una riduzione di 60 minuti al giorno del comportamento sedentario utilizzando un monitor di attività obiettivo.
Questo intervento utilizzerà la consulenza individuale e il bracciale BodyMedia per l'automonitoraggio del comportamento sedentario. L'obiettivo sarà quello di ridurre il tempo trascorso in un comportamento sedentario di 60 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento sedentario monitorato oggettivamente
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
I soggetti indosseranno una fascia da braccio BodyMedia SenseWearPro per 7 giorni durante tutte le ore di veglia al basale e 12 settimane. Questo bracciale multisensore fornirà una stima del tempo trascorso in comportamento sedentario per un periodo di 1 settimana. Il tempo sedentario verrà calcolato in media tra i giorni e riportato come ore al giorno.
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione fisica (batteria a prestazioni fisiche limitate [SPPB])
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La funzione fisica sarà valutata dalla batteria di prestazioni fisiche brevi che include un test in piedi sulla sedia (test cronometrato per alzarsi e abbassarsi 5 volte senza usare le mani), un test del cammino di 4 metri per la velocità dell'andatura e un test dell'equilibrio in piedi. È stato utilizzato il punteggio standard dell'SPPB in cui ogni test contribuisce fino a 4 punti x 3 test e il punteggio può quindi variare da 0 (peggiore) a 12 (migliore).
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'attività fisica da moderata a vigorosa monitorata oggettivamente
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
I soggetti indosseranno una fascia da braccio BodyMedia SenseWearPro per 7 giorni durante tutte le ore di veglia al basale e 12 settimane (come per l'esito primario del comportamento sedentario). Questo bracciale multisensore fornirà una stima del tempo trascorso in attività fisica da moderata a intensa per un periodo di 1 settimana.
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pitt Pepper 124078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi