Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stillesiddende adfærd vs. øget fysisk aktivitet hos ældre voksne (RISE)

9. juli 2016 opdateret af: Bethany Barone Gibbs, University of Pittsburgh
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg, der vil sammenligne effekterne af to, 12-ugers aktivitetsinterventioner på mønstre for fysisk aktivitet, fysisk sundhed og livskvalitetsmål hos 40 ældre voksne, der er i stand til at gå for at træne. Én intervention vil målrette 150 minutter om ugen med hjemmebaseret moderat træning (f.eks. rask gang), i overensstemmelse med gældende anbefalinger. Den anden intervention vil målrette et fald i tid brugt i stillesiddende adfærd (f.eks. siddende) 60 minutter om dagen. Begge interventioner vil bære et aktivitetsarmbånd, som giver dem mulighed for selv at overvåge deres aktivitet eller stillesiddende adfærd i realtid ved hjælp af en smartphone. Armbåndet vil også give objektive data til en interventionist, som vil lette interventionen. Hovedresultatet vil være tid brugt på moderat træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål: Denne ansøgning foreslår at randomisere ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, til en af ​​to, 12-ugers aktivitetsinterventioner, der er rettet mod enten øget moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) eller nedsat stillesiddende adfærd (SED). Det primære formål med denne forskning er at evaluere effekten af ​​en adfærdsintervention rettet mod nedsat SED vs. øget MVPA på objektivt overvåget aktivitet (minutter med SED og MVPA). Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​SED-interventionen vs. MVPA-interventionen på funktionelle og psykosociale resultater. Til efterforskernes viden vil denne forskning give unik eksperimentel evidens for, at SED kan ændres i en ældre voksen befolkning og vil give vigtige pilotdata om den forventede effektstørrelse for en intervention rettet mod SED vs. MVPA.

Baggrund: Den ældre voksne befolkning er den mindst aktive aldersgruppe i USA med to forskellige målinger: mangel på MVPA og en høj frekvens af SED (sidder uden væsentlig anstrengelse). Dette repræsenterer en mulighed for folkesundheden, fordi det er kendt at engagere sig i 150 minutters MVPA for at forbedre risikoen for morbiditet, dødelighed og fysisk funktion. SED er dukket op som en risikofaktor for uønskede udfald, uafhængigt af MVPA, og observationsstudier peger på, at mere SED er forbundet med en øget risiko for kliniske udfald (dødelighed, diabetes og hjerte-kar-sygdomme) og værre aldringsudfald, f.eks. fysisk funktion. Der eksisterer dog ingen eksperimentelle data, der sammenligner interventioner for at reducere SED vs. øge MVPA hos ældre voksne.

Opsummering af metoder: Efterforskerne foreslår et 2-arms randomiseret forsøg, der vil målrette øget MVPA (Get Active) versus faldende SED (Sit Less) blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, fra Pepper Center Mobility Registry. Interventionen vil bestå af en kombination af personlig rådgivning (uge 1-4, 6, 8, 10) og telefonbaseret (uge 5, 7, 9, 11) individuel rådgivning og vil bruge BodyMedia® Fit System (bærbart armbånd med teknologigrænseflade) for at give feedback i realtid på daglig MVPA eller SED, som kan bruges af forsøgspersonerne til selvmonitorering og af interventionisten til at forbedre overholdelse. Vurderinger ved baseline og 12 uger vil omfatte objektivt overvågede minutter af MVPA og SED af et blindet armbånd, fysisk funktion (kort fysisk ydeevne batteri, 400 meter gang, grebsstyrke, ganghastighed) og vurdering af subjektiv MVPA, SED, fysisk funktion, og psykosociale resultater ved spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Physical Activity and Weight Management Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • Deltag i øjeblikket i <60 minutters MVPA om ugen
  • Evne til at gennemføre en 400 meter gåtest uden hjælpemiddel
  • Adgang til en computer og kompatibel smartphone (Andriod eller iPhone) til brug af BodyMedia® Fit System til at overvåge moderat til kraftig fysisk aktivitet eller stillesiddende adfærd
  • Evne til at give lægegodkendelse til at deltage i denne undersøgelse fra deres primære læge

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Husstandsmedlem på studiepersonale
  • Aktuel eller planlagt tilmelding til et andet fysisk aktivitets- eller vægttabsprogram
  • Kardiovaskulær hændelse (hjerteanfald, slagtilfælde, hjertesvigt, revaskulariseringsprocedure) inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende brug af betablokkere eller anden medicin, der kan påvirke hjertefrekvensen
  • I øjeblikket behandlet for psykologiske problemer eller tager psykotrope medicin inden for de foregående 6 måneder
  • Comorbid tilstand, der ville begrænse deltagelse i træning (f.eks. ukontrolleret hypertension, svær arthritis, brug af et hjælpemiddel, som i øjeblikket er under behandling for kræft)
  • >3 alkoholholdige drikkevarer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat til energisk aktivitetsgruppe
Denne gruppe vil sigte mod at nå de nuværende anbefalinger for fysisk aktivitet hos ældre voksne. Dette er 150 minutters moderat til kraftig aktivitet om ugen.
Denne gruppe vil blive administreret en individuel adfærdsmæssig intervention ved hjælp af BodyMedia-armbåndet til selv at overvåge fysisk aktivitet. Recepten vil være 150 minutters moderat træning (f.eks. rask gang) hver uge.
EKSPERIMENTEL: Reducerende stillesiddende adfærd gruppe
Denne gruppe vil målrette en reduktion på 60 minutter om dagen i stillesiddende adfærd ved hjælp af en objektiv aktivitetsmonitor.
Denne intervention vil bruge individuel rådgivning og BodyMedia-armbåndet til selv at overvåge stillesiddende adfærd. Målet vil være at reducere tid brugt i stillesiddende adfærd med 60 minutter hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektivt overvåget stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Forsøgspersoner vil bære et BodyMedia SenseWearPro-armbånd i 7 dage i alle vågne timer ved baseline og 12 uger. Dette multisensorarmbånd vil give et estimat over tid brugt i stillesiddende adfærd over en periode på 1 uge. Stillesiddende tid beregnes i gennemsnit på tværs af dage og rapporteres som timer pr. dag.
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion (kort fysisk ydeevne batteri [SPPB])
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk funktion vil blive vurderet af Short Physical Performance Battery inklusive en stolestandstest (timetest til at stå op og ned 5 gange uden at bruge hænder), en 4-meters gangtest for ganghastighed og en stående balancetest. Standardscoring af SPPB blev brugt, hvor hver test bidrager med op til 4 point x 3 test, og scoren kan derfor variere fra 0 (dårligst) til 12 (bedst).
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i objektivt overvåget moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Forsøgspersoner vil bære et BodyMedia SenseWearPro-armbånd i 7 dage i alle vågne timer ved baseline og 12 uger (samme som for det primære resultat af stillesiddende adfærd). Dette multi-sensor armbånd giver et estimat over tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet over en periode på 1 uge.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (SKØN)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pitt Pepper 124078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat til energisk aktivitetsgruppe

3
Abonner