此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

剖宫产腰麻三体位低血压的严重程度比较

2017年1月3日 更新者:Phillip Hess、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究人员打算研究患者体位对剖宫产脊髓麻醉后血压变化的影响。 研究人员假设血压的变化与脊柱药物升高的速度有关。 通过减缓脊髓麻醉的增加,研究人员认为低血压的发生率和严重程度可能会降低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

腰麻是剖宫产最常用的麻醉剂。 这在一定程度上是由于易于管理、可靠性和不良反应发生率低。 此外,避免全身麻醉允许产妇参与分娩体验,尽管正在接受手术。

尽管高压局部麻醉溶液具有卓越的安全记录,但它们的使用并非完全没有风险。 脊髓麻醉的副作用有很好的描述,但最显着的包括低血压(低血压)。 脊髓性低血压主要是由于局部麻醉剂的血管舒张作用,如果不加以预防或治疗,几乎所有女性都会发生。

文献和临床实践中低血压的发生率为所有患者的 30% 至 50%。 最近使用连续、无创血压监测仪的文献表明,低血压发生的频率更高,并且可能与母亲或胎儿不良反应的发生率更高有关。 低血压的发生率和程度与胎儿酸中毒有关,胎儿酸中毒是胎盘床灌注不良或由于降压药导致新陈代谢增加的迹象。

脊髓性低血压最有效的治疗方法是使用髋楔进行子宫移位;脊髓麻醉后使用髋楔是一种标准护理。 其他治疗,包括晶体液或胶体液的输液,要么部分有效、临床不切实际,要么导致使用大剂量药物,可能对胎儿产生负面影响。

与腰麻相比,硬膜外麻醉可降低低血压的发生率和严重程度。 这被认为是由于硬膜外麻醉的交感神经阻滞起效较慢;这种缓慢的起效允许对血压变化进行生理补偿。 不幸的是,硬膜外麻醉起效较慢且可靠性较低,因此无法在临床实践中常规用于剖宫产。

研究人员假设患者在脊柱放置期间所处的位置可能对产妇低血压的严重程度起作用。 有趣的是,很少有研究调查过这种可能性。 哥里等人。 (1) 研究了坐位与侧位对剖宫产脊柱放置的影响。 他们发现在发作时间、运动阻滞的 Bromage 评分、恢复动力学以及在两个不同位置使用麻黄碱方面没有显着差异;然而,他们没有比较脊髓性低血压的发生率和严重程度。 云等。 (2) 发现,与侧卧位相比,在坐位诱导高压布比卡因和芬太尼时,低血压的严重程度和持续时间更长。

值得注意的是,在所有这些研究中,作者都​​专注于注射脊柱介质时的直接位置;没有人检查过在脊髓麻醉上升阶段注射后体位的影响。

鞘内注射液和 CSF 之间的密度差异可以解释观察到的感觉阻滞程度的姿势差异。 因此,脊髓麻醉阻滞的高度可能会受到脊髓注射期间和之后患者体位的影响。 脊髓注射后立即稍微倾斜体位可能会减缓脊髓阻滞的上升,而不会影响脊髓麻醉的持续时间。 在目前的方案中,研究人员假设通过减缓脊髓麻醉的上升,研究人员可能会降低低血压的严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 足月妊娠
  • 预定剖腹产
  • 腰麻分娩

排除标准:

  • 严重的胎儿问题
  • 羊水过多
  • 巨大儿
  • 病态肥胖(BMI >40)
  • 慢性高血压
  • 妊娠高血压
  • 先兆子痫
  • 1型糖尿病
  • 腰麻的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:侧
患者侧卧位进行脊髓麻醉
有源比较器:坐着
患者取坐位进行腰麻,然后仰卧
有源比较器:横卧
患者取坐位进行脊髓麻醉。 脊柱放置后,患者转向 30 度上身倾斜,然后在 5 分钟内缓慢倾斜至仰卧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:20分钟
脊髓麻醉后血压变化百分比
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静脉输液
大体时间:20分钟
静脉输液要求的差异
20分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
IV 升压要求
大体时间:20分钟
静脉注射血管加压药的要求
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月21日

首次发布 (估计)

2014年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013P000171

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅