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A gravidade da hipotensão comparando três posições durante a raquianestesia para cesariana

3 de janeiro de 2017 atualizado por: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Os pesquisadores pretendem estudar o impacto do posicionamento do paciente nas mudanças na pressão arterial após raquianestesia para cesariana. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as mudanças na pressão sanguínea estão relacionadas à velocidade com que a medicação espinhal sobe. Ao retardar o aumento da raquianestesia, os investigadores acreditam que a incidência e a gravidade da hipotensão podem ser reduzidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A raquianestesia é o anestésico mais comumente usado para cesariana. Em parte, isso se deve à facilidade de administração, confiabilidade e baixas taxas de efeitos adversos. Além disso, evitar a anestesia geral permite que a parturiente participe da experiência do parto, mesmo estando em cirurgia.

Embora as soluções anestésicas locais hiperbáricas tenham um registro notável de segurança, seu uso não é totalmente isento de riscos. Os efeitos colaterais da raquianestesia são bem descritos, mas principalmente incluem hipotensão (pressão arterial baixa). A hipotensão espinhal deve-se principalmente aos efeitos vasodilatadores dos anestésicos locais e ocorreria em praticamente todas as mulheres se não fosse prevenida ou tratada.

A incidência de hipotensão tanto na literatura quanto na prática clínica varia de 30% a 50% de todos os pacientes. A literatura recente usando um monitor de pressão arterial contínuo e não invasivo sugere que a hipotensão ocorre com maior frequência e pode estar associada a uma maior incidência de efeitos adversos para a mãe ou para o feto. A incidência e o grau de hipotensão têm sido associados à acidose fetal, que é um sinal de má perfusão do leito placentário ou aumento do metabolismo devido aos medicamentos para pressão arterial.

O tratamento mais eficaz para hipotensão espinhal é o deslocamento uterino usando uma cunha de quadril; o uso de uma cunha de quadril após raquianestesia é um padrão de cuidado. Outros tratamentos, incluindo a administração de fluidos de cristalóides ou colóides, são parcialmente eficazes, clinicamente impraticáveis ​​ou resultam na administração de grandes doses de medicamentos que podem ter efeitos negativos sobre o feto.

A anestesia peridural está associada a uma redução na incidência e gravidade da hipotensão em comparação com a raquianestesia. Acredita-se que isso se deva ao início mais lento do bloqueio simpático com a anestesia peridural; esse início lento permite a compensação fisiológica às mudanças na pressão arterial. Infelizmente, o início mais lento e a menor confiabilidade da anestesia peridural impedem o uso rotineiro na prática clínica para cesariana.

Os investigadores levantam a hipótese de que a posição em que os pacientes estão durante a colocação da coluna vertebral pode desempenhar um papel na gravidade da hipotensão materna. Curiosamente, muito poucos estudos investigaram essa possibilidade. Gori, e outros. (1) estudou a influência do posicionamento sentado versus lateral para a colocação da coluna vertebral na cesariana. Eles não encontraram diferenças significativas nos tempos de início, pontuação de Bromage para bloqueio motor, dinâmica de recuperação e uso de efedrina em duas posições diferentes; no entanto, eles não compararam a incidência e a gravidade da hipotensão espinhal. Yun, e outros. (2) observaram que a gravidade e a duração da hipotensão foram maiores quando a bupivacaína hiperbárica e o fentanil foram induzidos na posição sentada em comparação com a posição lateral.

É importante notar que, em todos esses estudos, os autores focaram nas posições imediatas quando a mediação espinhal foi injetada; nenhum examinou o efeito do posicionamento após a injeção durante a fase em que a raquianestesia está subindo.

As diferenças de densidade entre o injetado intratecal e o LCR podem explicar as diferenças posturais observadas na extensão do bloqueio sensorial. Assim, a altura do bloqueio da raquianestesia pode ser afetada pelo posicionamento do paciente durante e após a injeção espinhal. Uma pequena inclinação no posicionamento imediatamente após a injeção espinhal pode retardar o aumento do bloqueio espinhal sem afetar a duração da raquianestesia. No protocolo atual, os investigadores levantam a hipótese de que, ao retardar o surgimento da raquianestesia, os investigadores podem reduzir a gravidade da hipotensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • gestação a termo
  • Cesárea programada
  • Raquianestesia para parto

Critério de exclusão:

  • Preocupações fetais significativas
  • Polidrâmnio
  • Macrossomia
  • Obesidade mórbida (IMC >40)
  • hipertensão crônica
  • hipertensão gestacional
  • Pré-eclâmpsia
  • diabetes tipo 1
  • Contra-indicações à raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lateral
paciente colocado em decúbito lateral para raquianestesia
Comparador Ativo: Sentado
paciente colocado na posição sentada para raquianestesia, depois em decúbito dorsal
Comparador Ativo: Reclinar
paciente colocado na posição sentada para administração da raquianestesia. Após a colocação da coluna vertebral, o paciente virou para uma inclinação superior do corpo de 30 graus, seguida por uma reclinação lenta para supino durante 5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na pressão sanguínea
Prazo: 20 minutos
alteração percentual na pressão arterial após raquianestesia
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Administração de fluido IV
Prazo: 20 minutos
Diferença nos requisitos de fluido IV
20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisitos do pressor IV
Prazo: 20 minutos
Requisitos para administração IV de vasopressores
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P000171

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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