- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02146898
제왕절개를 위한 척추마취 시 세 자세를 비교한 저혈압의 중증도
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 제왕 절개를 위해 가장 일반적으로 사용되는 마취제입니다. 부분적으로 이것은 관리의 용이성, 신뢰성 및 낮은 부작용 비율 때문입니다. 또한 전신 마취를 피하면 분만사가 수술 중에도 분만 경험에 참여할 수 있습니다.
고압 국소 마취 용액은 놀라운 안전성 기록을 가지고 있지만, 그 사용이 완전히 위험하지 않은 것은 아닙니다. 척추 마취의 부작용은 잘 설명되어 있지만 가장 눈에 띄는 것은 저혈압입니다. 척추 저혈압은 주로 국소 마취제의 혈관 확장 효과로 인해 발생하며 예방하거나 치료하지 않으면 거의 모든 여성에게 발생합니다.
문헌과 임상 실습 모두에서 저혈압의 발생률은 모든 환자의 30%에서 50%입니다. 지속적인 비침습적 혈압 모니터를 사용하는 최근 문헌에 따르면 저혈압이 더 자주 발생하며 산모나 태아에 대한 부작용 발생률이 더 높을 수 있습니다. 저혈압의 발생률과 정도는 태아 산증과 관련이 있으며, 이는 태반 침대의 관류 불량 또는 혈압 약물로 인한 대사 증가의 징후입니다.
척추 저혈압에 대한 가장 효과적인 치료법은 엉덩이 쐐기를 사용한 자궁 변위입니다. 척추 마취 후 엉덩이 쐐기의 사용은 치료의 표준입니다. 결정질 또는 콜로이드의 수액 투여를 포함한 다른 치료는 부분적으로 효과적이거나 임상적으로 비실용적이거나 태아에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다량의 약물 투여를 초래합니다.
경막외 마취는 척추 마취에 비해 저혈압의 발생률과 중증도 감소와 관련이 있습니다. 이것은 경막 외 마취로 교감 신경 차단이 더 느리게 시작되기 때문인 것으로 생각됩니다. 이 느린 시작은 혈압 변화에 대한 생리학적 보상을 가능하게 합니다. 불행하게도, 경막외 마취의 개시 속도가 느리고 신뢰도가 낮기 때문에 임상에서 제왕절개를 일상적으로 사용하는 것은 불가능합니다.
연구자들은 척추 배치 동안 환자의 자세가 산모 저혈압의 중증도에 역할을 할 수 있다고 가정합니다. 흥미롭게도 이러한 가능성을 조사한 연구는 거의 없습니다. Gori, et al. (1) 제왕절개에서 척추 배치에 대한 앉은 자세와 측면 자세의 영향을 연구했습니다. 그들은 발병 시간, 운동 차단에 대한 Bromage 점수, 회복 역학 및 두 가지 위치에서 에페드린 사용에서 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나 그들은 척추 저혈압의 발생률과 중증도를 비교하지 않았습니다. Yun, et al. (2) 고압 부피바카인과 펜타닐이 측면보다 앉은 자세에서 유발되었을 때 저혈압의 중증도와 지속 기간이 더 컸다는 것을 발견했습니다.
주목할만한 점은 이 모든 연구에서 저자들이 척추 조정제를 주사했을 때 즉각적인 위치에 초점을 맞추었다는 것입니다. 아무도 척추 마취가 상승하는 단계에서 주사 후 위치 지정의 효과를 조사하지 않았습니다.
intrathecal injectate와 CSF 사이의 밀도 차이는 감각 차단 범위에서 관찰된 자세 차이를 설명할 수 있습니다. 따라서 척추 마취 봉쇄의 높이는 척추 주사 중 및 주사 후 환자 위치에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 척추 주사 직후 약간의 기울기는 척추 마취 기간에 영향을 미치지 않으면서 척추 차단의 상승을 늦출 수 있습니다. 현재 프로토콜에서 조사관은 척추 마취의 상승을 늦춤으로써 조사관이 저혈압의 중증도를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임기 임신
- 예정된 제왕절개 분만
- 출산을 위한 척추 마취
제외 기준:
- 중대한 태아 문제
- 다한증
- 거구증
- 병적 비만(BMI >40)
- 만성 고혈압
- 임신성 고혈압
- 자간전증
- 제1형 당뇨병
- 척추 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옆쪽
척추 마취를 위해 환자를 측면 위치에 배치
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활성 비교기: 좌석
척추 마취를 위해 환자를 앉은 자세로 눕힌 다음 바로 눕습니다.
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활성 비교기: 에 기대다
척추 마취 관리를 위해 앉은 자세로 환자를 배치합니다.
척추를 배치한 후 환자는 상체를 30도 기울인 다음 5분 동안 앙와위로 천천히 기울였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 20 분
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척추 마취 후 혈압의 백분율 변화
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 수액 투여
기간: 20 분
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IV 유체 요구 사항의 차이
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20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 프레서 요구 사항
기간: 20 분
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승압제의 IV 투여 요건
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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