Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Schwere der Hypotonie im Vergleich von drei Positionen während der Spinalanästhesie für die Entbindung per Kaiserschnitt

3. Januar 2017 aktualisiert von: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Die Forscher beabsichtigen, den Einfluss der Patientenpositionierung auf die Veränderungen des Blutdrucks nach einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Blutdruckänderungen mit der Geschwindigkeit zusammenhängen, mit der die Wirbelsäulenmedikation ansteigt. Durch die Verlangsamung des Anstiegs der Spinalanästhesie glauben die Forscher, dass das Auftreten und die Schwere von Hypotonie verringert werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spinalanästhesie ist das am häufigsten verwendete Anästhetikum für Kaiserschnittgeburten. Dies ist zum Teil auf die einfache Verabreichung, Zuverlässigkeit und geringe Nebenwirkungsrate zurückzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die Vermeidung einer Vollnarkose der Gebärenden, trotz einer Operation am Geburtserlebnis teilzuhaben.

Obwohl hyperbare Lokalanästhesielösungen eine bemerkenswerte Sicherheitsbilanz aufweisen, ist ihre Verwendung nicht ganz ohne Risiko. Die Nebenwirkungen der Spinalanästhesie sind gut beschrieben, aber am bemerkenswertesten ist Hypotonie (niedriger Blutdruck). Spinale Hypotonie ist in erster Linie auf die gefäßerweiternde Wirkung von Lokalanästhetika zurückzuführen und würde bei praktisch allen Frauen auftreten, wenn sie nicht verhindert oder behandelt würde.

Die Inzidenz von Hypotonie liegt sowohl in der Literatur als auch in der klinischen Praxis zwischen 30 % und 50 % aller Patienten. Neuere Literatur, die ein kontinuierliches, nicht-invasives Blutdruckmessgerät verwendet, deutet darauf hin, dass Hypotonie häufiger auftritt und mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen für Mutter oder Fötus verbunden sein kann. Das Auftreten und der Grad der Hypotonie wurden mit fetaler Azidose in Verbindung gebracht, die entweder ein Zeichen für eine schlechte Durchblutung des Plazentabetts oder einen erhöhten Stoffwechsel aufgrund der Blutdruckmedikamente ist.

Die wirksamste Behandlung für spinale Hypotonie ist eine Uterusverlagerung mit einem Hüftkeil; Die Verwendung eines Hüftkeils nach einer Spinalanästhesie ist ein Behandlungsstandard. Andere Behandlungen, einschließlich der Flüssigkeitsverabreichung von Kristalloiden oder Kolloiden, sind entweder teilweise wirksam, klinisch unpraktisch oder führen zur Verabreichung großer Dosen von Medikamenten, die negative Auswirkungen auf den Fötus haben können.

Die Epiduralanästhesie ist im Vergleich zur Spinalanästhesie mit einer Verringerung der Inzidenz und des Schweregrades von Hypotonie verbunden. Es wird angenommen, dass dies auf das langsamere Einsetzen der sympathischen Blockade bei Epiduralanästhesie zurückzuführen ist; Dieser langsame Beginn ermöglicht die physiologische Kompensation von Blutdruckänderungen. Leider verhindert der langsamere Beginn und die geringere Zuverlässigkeit der Epiduralanästhesie den routinemäßigen Einsatz in der klinischen Praxis für Kaiserschnittgeburten.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Position, in der sich die Patienten während der spinalen Platzierung befinden, eine Rolle bei der Schwere der mütterlichen Hypotonie spielen könnte. Interessanterweise haben nur sehr wenige Studien diese Möglichkeit untersucht. Gori, et al. (1) untersuchte den Einfluss der sitzenden gegenüber der seitlichen Positionierung für die Platzierung der Wirbelsäule beim Kaiserschnitt. Sie fanden keine signifikanten Unterschiede bei den Einsetzzeiten, dem Bromage-Score für motorische Blockaden, der Erholungsdynamik und der Verwendung von Ephedrin in zwei verschiedenen Positionen; Sie verglichen jedoch nicht das Auftreten und die Schwere der spinalen Hypotonie. Yun, et al. (2) fanden heraus, dass der Schweregrad und die Dauer der Hypotonie größer waren, wenn hyperbares Bupivacain und Fentanyl in sitzender Position induziert wurden, im Vergleich zu lateral.

Bemerkenswerterweise konzentrierten sich die Autoren in all diesen Studien auf die unmittelbaren Positionen, wenn die spinale Mediation injiziert wurde; keiner hat die Wirkung der Positionierung nach der Injektion während der Phase der ansteigenden Spinalanästhesie untersucht.

Dichteunterschiede zwischen intrathekalem Injektat und Liquor können die beobachteten Haltungsunterschiede im Ausmaß der sensorischen Blockade erklären. Daher könnte die Höhe der Spinalanästhesieblockade durch die Positionierung des Patienten während und nach der Spinalinjektion beeinflusst werden. Eine kleine Neigung der Lagerung unmittelbar nach der Spinalinjektion kann den Anstieg der Spinalblockade verlangsamen, ohne die Dauer der Spinalanästhesie zu beeinflussen. Im aktuellen Protokoll stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Forscher durch Verlangsamung des Anstiegs der Spinalanästhesie die Schwere der Hypotonie verringern könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Begriff Schwangerschaft
  • Geplanter Kaiserschnitt
  • Spinalanästhesie für die Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche fetale Bedenken
  • Polyhydramnion
  • Makrosomie
  • Krankhaftes Übergewicht (BMI >40)
  • Chronischer Bluthochdruck
  • Gestationsbluthochdruck
  • Präeklampsie
  • Diabetes Typ 1
  • Kontraindikationen für die Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Seitlich
Patient in Seitenlage zur Spinalanästhesie
Aktiver Komparator: Sitzung
Patient zur Spinalanästhesie in sitzende Position gebracht, dann in Rückenlage
Aktiver Komparator: Zurücklehnen
Patient in sitzender Position für die Spinalanästhesie-Verabreichung. Nach der Platzierung an der Wirbelsäule drehte sich der Patient in eine 30-Grad-Neigung des Oberkörpers, gefolgt von einem langsamen Zurücklehnen in die Rückenlage über 5 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 20 Minuten
prozentuale Blutdruckänderung nach Spinalanästhesie
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV-Flüssigkeitsverabreichung
Zeitfenster: 20 Minuten
Unterschied in den IV-Flüssigkeitsanforderungen
20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anforderungen an den IV-Pressor
Zeitfenster: 20 Minuten
Voraussetzungen für die IV-Verabreichung von Vasopressoren
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P000171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypotonie

Klinische Studien zur Position

Abonnieren