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La gravedad de la hipotensión comparando tres posiciones durante la anestesia espinal para el parto por cesárea

3 de enero de 2017 actualizado por: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Los investigadores tienen la intención de estudiar el impacto del posicionamiento del paciente en los cambios en la presión arterial después de la anestesia espinal para el parto por cesárea. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los cambios en la presión arterial se relacionan con la velocidad con la que aumenta la medicación espinal. Al desacelerar el aumento de la anestesia espinal, los investigadores creen que la incidencia y la gravedad de la hipotensión podrían reducirse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia espinal es el anestésico más comúnmente utilizado para el parto por cesárea. En parte, esto se debe a la facilidad de administración, la confiabilidad y las bajas tasas de efectos adversos. Además, evitar la anestesia general permite que la parturienta participe en la experiencia del parto, a pesar de estar en cirugía.

Aunque las soluciones anestésicas locales hiperbáricas tienen un notable historial de seguridad, su uso no está totalmente exento de riesgos. Los efectos secundarios de la anestesia espinal están bien descritos, pero los más notables incluyen hipotensión (presión arterial baja). La hipotensión espinal se debe principalmente a los efectos vasodilatadores de los anestésicos locales y ocurriría en prácticamente todas las mujeres si no se previene o trata.

La incidencia de hipotensión tanto en la literatura como en la práctica clínica oscila entre el 30% y el 50% de todos los pacientes. La literatura reciente que utiliza un monitor de presión arterial continuo y no invasivo sugiere que la hipotensión ocurre con mayor frecuencia y puede estar asociada con una mayor incidencia de efectos adversos para la madre o el feto. La incidencia y el grado de hipotensión se han asociado con acidosis fetal, que es un signo de perfusión deficiente del lecho placentario o aumento del metabolismo debido a los medicamentos para la presión arterial.

El tratamiento más efectivo para la hipotensión espinal es el desplazamiento uterino usando una cuña de cadera; el uso de una cuña de cadera después de la anestesia espinal es un estándar de cuidado. Otros tratamientos, incluida la administración de líquidos de cristaloides o coloides, son parcialmente efectivos, clínicamente poco prácticos o resultan en la administración de grandes dosis de medicamentos que pueden tener efectos negativos en el feto.

La anestesia epidural se asocia con una reducción en la incidencia y severidad de la hipotensión en comparación con la anestesia espinal. Se cree que esto se debe al inicio más lento del bloqueo simpático con anestesia epidural; este inicio lento permite la compensación fisiológica a los cambios en la presión arterial. Desafortunadamente, el inicio más lento y la menor confiabilidad de la anestesia epidural impiden el uso rutinario en la práctica clínica para el parto por cesárea.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la posición en la que se encuentran los pacientes durante la colocación de la columna podría influir en la gravedad de la hipotensión materna. Curiosamente, muy pocos estudios han investigado esta posibilidad. Gori, et al. (1) estudiaron la influencia de la posición sentada frente a la posición lateral para la colocación de la columna en la cesárea. No encontraron diferencias significativas en los tiempos de inicio, la puntuación de Bromage para el bloqueo motor, la dinámica de recuperación y el uso de efedrina en dos posiciones diferentes; sin embargo, no compararon la incidencia y la gravedad de la hipotensión espinal. Yun, et al. (2) encontraron que la severidad y la duración de la hipotensión eran mayores cuando la bupivacaína hiperbárica y el fentanilo se inducían en la posición sentada en comparación con la lateral.

Es de notar que en todos estos estudios, los autores se centraron en las posiciones inmediatas cuando se inyectó la mediación espinal; ninguno ha examinado el efecto del posicionamiento después de la inyección durante la fase en la que aumenta la anestesia espinal.

Las diferencias de densidad entre la inyección intratecal y el LCR pueden explicar las diferencias posturales observadas en la extensión del bloqueo sensorial. Por lo tanto, la altura del bloqueo de la anestesia espinal podría verse afectada por el posicionamiento del paciente durante y después de la inyección espinal. Una pequeña inclinación en el posicionamiento inmediatamente después de la inyección espinal puede retardar el aumento del bloqueo espinal sin afectar la duración de la anestesia espinal. En el protocolo actual, los investigadores plantean la hipótesis de que al desacelerar el aumento de la anestesia espinal, los investigadores podrían reducir la gravedad de la hipotensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • gestación a término
  • cesárea programada
  • Anestesia espinal para el parto

Criterio de exclusión:

  • Preocupaciones fetales significativas
  • polihidramnios
  • Macrosomía
  • Obesidad mórbida (IMC > 40)
  • hipertensión crónica
  • hipertensión gestacional
  • preeclampsia
  • Diabetes tipo 1
  • Contraindicaciones de la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lateral
paciente colocado en posición lateral para anestesia espinal
Comparador activo: Sesión
paciente colocado en posición sentada para anestesia espinal, luego en decúbito supino
Comparador activo: Reclinar
paciente colocado en la posición sentada para la administración de anestesia espinal. Después de la colocación de la columna, el paciente giró a una inclinación de la parte superior del cuerpo de 30 grados, seguido de una reclinación lenta a posición supina durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
cambio porcentual en la presión arterial después de la anestesia espinal
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Administración de líquidos por vía intravenosa
Periodo de tiempo: 20 minutos
Diferencia en los requisitos de líquidos IV
20 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requisitos del presor intravenoso
Periodo de tiempo: 20 minutos
Requisitos para la administración IV de vasopresores
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P000171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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