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La gravité de l'hypotension en comparant trois positions pendant la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne

3 janvier 2017 mis à jour par: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
Les chercheurs ont l'intention d'étudier l'impact du positionnement du patient sur les changements de pression artérielle après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les changements de pression artérielle étaient liés à la vitesse à laquelle le médicament pour la colonne vertébrale augmente. En ralentissant la montée de la rachianesthésie, les chercheurs pensent que l'incidence et la gravité de l'hypotension pourraient être réduites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rachianesthésie est l'anesthésie la plus couramment utilisée pour l'accouchement par césarienne. Cela est dû en partie à la facilité d'administration, à la fiabilité et aux faibles taux d'effets indésirables. De plus, le fait d'éviter l'anesthésie générale permet à la parturiente de participer à l'expérience de l'accouchement, même si elle est en chirurgie.

Bien que les solutions d'anesthésie locale hyperbare aient un bilan de sécurité remarquable, leur utilisation n'est pas totalement sans risque. Les effets secondaires de la rachianesthésie sont bien décrits, mais comprennent notamment l'hypotension (pression artérielle basse). L'hypotension vertébrale est principalement due aux effets vasodilatateurs des anesthésiques locaux et surviendrait chez pratiquement toutes les femmes si elle n'était pas prévenue ou traitée.

L'incidence de l'hypotension dans la littérature et dans la pratique clinique varie de 30 % à 50 % de tous les patients. La littérature récente utilisant un tensiomètre continu et non invasif suggère que l'hypotension se produit avec une plus grande fréquence et peut être associée à une incidence plus élevée d'effets indésirables pour la mère ou le fœtus. L'incidence et le degré d'hypotension ont été associés à une acidose fœtale, signe soit d'une mauvaise perfusion du lit placentaire, soit d'une augmentation du métabolisme due aux médicaments contre l'hypertension.

Le traitement le plus efficace de l'hypotension vertébrale est le déplacement utérin à l'aide d'un coin de hanche; l'utilisation d'une cale de hanche après une rachianesthésie est une norme de soins. D'autres traitements, y compris l'administration de liquide de cristalloïde ou de colloïde, sont soit partiellement efficaces, cliniquement peu pratiques, soit entraînent l'administration de fortes doses de médicaments qui peuvent avoir des effets négatifs sur le fœtus.

L'anesthésie péridurale est associée à une réduction de l'incidence et de la gravité de l'hypotension par rapport à la rachianesthésie. On pense que cela est dû à l'apparition plus lente du blocage sympathique avec l'anesthésie péridurale ; ce début lent permet la compensation physiologique aux variations de la pression artérielle. Malheureusement, le début plus lent et la fiabilité moindre de l'anesthésie péridurale empêchent son utilisation de routine dans la pratique clinique pour l'accouchement par césarienne.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la position dans laquelle se trouvent les patientes lors du placement de la colonne vertébrale pourrait jouer un rôle dans la gravité de l'hypotension maternelle. Fait intéressant, très peu d'études ont étudié cette possibilité. Gori, et al. (1) ont étudié l'influence du positionnement assis par rapport au positionnement latéral pour le placement de la colonne vertébrale dans la césarienne. Ils n'ont trouvé aucune différence significative dans les temps d'apparition, le score de Bromage pour le bloc moteur, la dynamique de récupération et l'utilisation de l'éphédrine dans deux positions différentes ; cependant, ils n'ont pas comparé l'incidence et la gravité de l'hypotension vertébrale. Yun, et al. (2) ont constaté que la sévérité et la durée de l'hypotension étaient plus importantes lorsque la bupivacaïne hyperbare et le fentanyl étaient induits en position assise par rapport à la position latérale.

Il convient de noter que dans toutes ces études, les auteurs se sont concentrés sur les positions immédiates lorsque la médiation vertébrale a été injectée ; aucune n'a examiné l'effet du positionnement après injection pendant la phase de montée de la rachianesthésie.

Les différences de densité entre l'injectat intrathécal et le LCR peuvent expliquer les différences posturales observées dans l'étendue du bloc sensoriel. Ainsi, la hauteur du blocage de la rachianesthésie pourrait être affectée par le positionnement du patient pendant et après l'injection rachidienne. Une légère inclinaison du positionnement immédiatement après l'injection rachidienne peut ralentir la montée du blocage rachidien sans affecter la durée de la rachianesthésie. Dans le protocole actuel, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en ralentissant la montée de la rachianesthésie, les enquêteurs pourraient réduire la gravité de l'hypotension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Gestation à terme
  • Accouchement programmé par césarienne
  • Rachianesthésie pour l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • Préoccupations fœtales importantes
  • Polyhydramnios
  • Macrosomie
  • Obésité morbide (IMC >40)
  • HTA chronique
  • Hypertension gestationnelle
  • Prééclampsie
  • Diabète de type 1
  • Contre-indications à la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Latéral
patient placé en position latérale pour rachianesthésie
Comparateur actif: Séance
patient placé en position assise pour rachianesthésie, puis en décubitus dorsal
Comparateur actif: Incliner
patient placé en position assise pour l'administration de la rachianesthésie. Après avoir placé la colonne vertébrale, le patient s'est tourné vers une inclinaison du haut du corps de 30 degrés, suivie d'une inclinaison lente en décubitus dorsal pendant 5 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la pression artérielle
Délai: 20 minutes
pourcentage de variation de la pression artérielle après rachianesthésie
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration de liquide IV
Délai: 20 minutes
Différence dans les besoins en liquide IV
20 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exigences en matière de presseur IV
Délai: 20 minutes
Exigences pour l'administration IV de vasopresseurs
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

26 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P000171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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