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帝王切開のための脊椎麻酔中の 3 つの体位を比較した低血圧の重症度

2017年1月3日 更新者:Phillip Hess、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究者は、帝王切開のための脊椎麻酔後の血圧の変化に対する患者の体位の影響を研究する予定です。 研究者は、血圧の変化が脊椎の薬が上昇する速度に関係していると仮定しました. 研究者らは、脊椎麻酔の上昇を遅らせることで、低血圧の発生率と重症度が低下する可能性があると考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎麻酔は、帝王切開で最も一般的に使用される麻酔薬です。 部分的には、これは投与の容易さ、信頼性、および副作用の低率によるものです。 さらに、全身麻酔を回避することで、産婦は手術を受けていても出産体験に参加することができます。

高圧局所麻酔薬の安全性については目覚ましい記録がありますが、その使用に完全にリスクがないわけではありません。 脊椎麻酔の副作用についてはよく説明されていますが、最も顕著なのは低血圧です。 脊椎低血圧は、主に局所麻酔薬の血管拡張効果によるものであり、予防または治療しなければ、事実上すべての女性に発生します。

文献と臨床診療の両方における低血圧の発生率は、全患者の 30% から 50% の範囲です。 継続的で非侵襲的な血圧モニターを使用する最近の文献は、低血圧がより高い頻度で発生し、母親または胎児への悪影響の発生率が高いことに関連している可能性があることを示唆しています. 低血圧の発生率と程度は、胎児のアシドーシスに関連しています。これは、胎盤床の灌流不良、または血圧の薬による代謝の増加の兆候です。

脊椎低血圧の最も効果的な治療法は、ヒップウェッジを使用した子宮置換術です。脊椎麻酔後のヒップウェッジの使用は標準治療です。 クリスタロイドまたはコロイドのいずれかの輸液投与を含む他の治療法は、部分的に効果があるか、臨床的に非現実的であるか、または胎児に悪影響を与える可能性のある大量の薬物を投与することになります.

硬膜外麻酔は、脊椎麻酔と比較して、低血圧の発生率と重症度の低下に関連しています。 これは、硬膜外麻酔による交感神経遮断の開始が遅いためであると考えられています。この遅い開始により、血圧の変化に対する生理的補償が可能になります。 残念なことに、硬膜外麻酔の開始が遅く、信頼性が低いため、帝王切開の臨床現場での日常的な使用が妨げられています。

研究者らは、脊椎留置中の患者の位置が母体の低血圧の重症度に関与している可能性があるという仮説を立てています。 興味深いことに、この可能性を調査した研究はほとんどありません。 ゴリら(1) 帝王切開での脊椎留置について、座位と側位の配置の影響を研究しました。 彼らは、発症時間、モーターブロックのブロマージュスコア、回復のダイナミクス、および2つの異なる位置でのエフェドリンの使用に有意差は見られませんでした。しかし、彼らは脊椎低​​血圧の発生率と重症度を比較していませんでした。 ゆんら。 (2) 高気圧のブピバカインとフェンタニルを座位で誘導した場合、横向きと比較して、低血圧の重症度と期間がより大きくなることを発見しました。

注目すべきは、これらすべての研究で、著者は脊椎メディエーションが注入されたときの直近の位置に焦点を当てていたことです。脊椎麻酔が上昇している段階での注射後のポジショニングの影響を調べたものはありません。

髄腔内注入物と CSF の密度の違いは、観察された感覚ブロックの程度の姿勢の違いを説明するかもしれません。 したがって、脊椎麻酔ブロックの高さは、脊椎注射中および注射後の患者の位置によって影響を受ける可能性があります。 脊椎注射直後のポジショニングのわずかな傾斜は、脊椎麻酔の持続時間に影響を与えることなく、脊椎ブロックの上昇を遅らせる可能性があります。 現在のプロトコルでは、研究者は、脊椎麻酔の上昇を遅らせることにより、研究者は低血圧の重症度を軽減する可能性があると仮定しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 満期妊娠
  • 予定帝王切開
  • 分娩時の脊椎麻酔

除外基準:

  • 重大な胎児の懸念
  • 多汗症
  • マクロソミア
  • 病的肥満 (BMI >40)
  • 慢性高血圧症
  • 妊娠高血圧症
  • 子癇前症
  • 1型糖尿病
  • 脊椎麻酔の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ラテラル
脊椎麻酔のために側臥位に配置された患者
アクティブコンパレータ:座っている
患者は脊椎麻酔のために座位になり、その後仰臥位になります
アクティブコンパレータ:リクライニング
患者は脊椎麻酔管理のために座位に置かれました。 脊椎を配置した後、患者は上体を 30 度傾け、5 分かけてゆっくりと仰臥位にリクライニングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠:20分
脊椎麻酔後の血圧の変化率
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸液投与
時間枠:20分
点滴必要量の違い
20分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IV プレッサーの要件
時間枠:20分
昇圧剤の IV 投与の要件
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P000171

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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