Omega-3 酸和心脏 - 1-3 期慢性肾脏病患者的血管并发症 (Omega-3 acids)
欧米茄 3 酸和心脏 - 1-3 期慢性肾脏病患者的血管并发症
与欧洲数据类似，2007 年国家肾脏病学登记显示，波兰透析患者的死亡率很高。
慢性透析患者死亡的主要原因是心血管系统疾病。 根据《2007年波兰肾脏替代治疗状况报告》，这些疾病是波兰53%的死亡原因。 患有慢性肾病 (PChN) 的患者特别容易出现心血管并发症。 这些并发症的发生频率平均是整个人群的 30 倍，而在年轻的透析患者中，这些并发症的发生频率是总人口的 300 倍。 在心血管并发症的发展中，多不饱和 Omega-3 酸（特别是二十碳五烯酸 - EPA 和二十二碳六烯酸 - DHA）占据特殊地位。 多不饱和 Omega-3 酸对心血管系统的反应源于 EPA 和 DHA 中细胞膜磷脂的富集。 应该注意的是，它们的影响取决于酸的类型和剂量。 二十二碳六烯酸与脂质和脂蛋白、血压、心率、葡萄糖量发生反应，二十碳五烯酸负责抗血小板作用。
该项目旨在定义和阐述 Omega-3 酸与心血管并发症之间的联系、它们对心血管系统功能的影响，以及更好地了解治疗和药物治疗对不同阶段患者的影响慢性肾病。 开展该项目将为该领域国际项目的形成奠定良好的开端。
研究概览
详细说明
本次调查将纳入90名处于疾病不同阶段(I-III)的慢性肾脏病患者和30名健康人作为对照组。
在观察期开始和结束时，除了临床检查外，还会进行一些其他检查：超声心动图、脉搏波速度（PWV）、动态血压监测（ABPM）。 将采集血液进行实验室检测，例如：血脂、尿酸、C 反应蛋白 (CRP)、血尿素氮 (BUN)、肌酐、形态学、钙 (Ca)、磷 (P)、Ca x P、离子图、黄嘌呤氧化酶、单核细胞趋化蛋白 (MPC1)、Omega-3 酸、resolvin 和保护素 - Omega-3 酸的代谢产物、肌酐排泄、MPC1 排泄和尿酸排泄。 患者将接受 Omega-3 酸作为 Gold Omega 3 制剂（2x1 胶囊，其中 1 粒胶囊 = 1000 mg）治疗 6 个月。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-094
- 招聘中
- 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
-
接触：
- Agnieszka Pluta, dr
- 电话号码：0048 693716980
- 邮箱：agnieszkapluta@poczta.onet.pl
-
首席研究员：
- Paweł Stróżecki, dr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病 (CKD) 1-3 期
排除标准：
- 没有糖尿病
- 无免疫抑制治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：欧米茄 3 酸 1
CKD I 期患者（GFR 90 及以上 ml/min/1.73 m2）
|
在观察期开始和结束时，除了临床检查外，还会进行一些其他检查：超声心动图、脉搏波速度（PWV）、动态血压监测（ABPM）。
将采集血液进行实验室测试，例如：血脂、尿酸、CRP、BUN、肌酐、形态学、Ca、P、Ca x P、电离图、黄嘌呤氧化酶、MPC1、Omega-3 酸、resolvin 和保护素 - 代谢物Omega-3 酸、肌酐排泄、MPC1 排泄和尿酸排泄。患者将接受 Omega-3 酸作为金 Omega 3 制剂（2x1 胶囊，其中 1 粒胶囊 = 1000 mg）治疗 6 个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：欧米茄 3 酸 2
CKD II 期患者（GFR 80-89 ml/min/1.73 m2）
|
在观察期开始和结束时，除了临床检查外，还会进行一些其他检查：超声心动图、脉搏波速度（PWV）、动态血压监测（ABPM）。
将采集血液进行实验室测试，例如：血脂、尿酸、CRP、BUN、肌酐、形态学、Ca、P、Ca x P、电离图、黄嘌呤氧化酶、MPC1、Omega-3 酸、resolvin 和保护素 - 代谢物Omega-3 酸、肌酐排泄、MPC1 排泄和尿酸排泄。患者将接受 Omega-3 酸作为金 Omega 3 制剂（2x1 胶囊，其中 1 粒胶囊 = 1000 mg）治疗 6 个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：欧米茄 3 酸 3
CKD III 期患者（GFR 30-59 ml/min/1.73 m2）
|
在观察期开始和结束时，除了临床检查外，还会进行一些其他检查：超声心动图、脉搏波速度（PWV）、动态血压监测（ABPM）。
将采集血液进行实验室测试，例如：血脂、尿酸、CRP、BUN、肌酐、形态学、Ca、P、Ca x P、电离图、黄嘌呤氧化酶、MPC1、Omega-3 酸、resolvin 和保护素 - 代谢物Omega-3 酸、肌酐排泄、MPC1 排泄和尿酸排泄。患者将接受 Omega-3 酸作为金 Omega 3 制剂（2x1 胶囊，其中 1 粒胶囊 = 1000 mg）治疗 6 个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：欧米茄 3 酸 4
无糖尿病、高血压、CKD 且血清肌酐水平正常的患者
|
在观察期开始和结束时，除了临床检查外，还会进行一些其他检查：超声心动图、脉搏波速度（PWV）、动态血压监测（ABPM）。
将采集血液进行实验室测试，例如：血脂、尿酸、CRP、BUN、肌酐、形态学、Ca、P、Ca x P、电离图、黄嘌呤氧化酶、MPC1、Omega-3 酸、resolvin 和保护素 - 代谢物Omega-3 酸、肌酐排泄、MPC1 排泄和尿酸排泄。患者将接受 Omega-3 酸作为金 Omega 3 制剂（2x1 胶囊，其中 1 粒胶囊 = 1000 mg）治疗 6 个月。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管并发症
大体时间：6个月
|
补充前的初步测量和补充 omega-3 酸 6 个月后的第二次测量。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jacek Manitius, prof.、Collegium Medicum in Bydgoszcz
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.