Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-hapot ja sydän – verisuonikomplikaatiot potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 1-3 (Omega-3 acids)

tiistai 4. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3 -hapot ja sydän - Verisuonikomplikaatiot potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 1-3

Kansallinen nefrologian rekisteri vuonna 2007 osoittaa Euroopan tietojen tavoin puolalaisten dialyysipotilaiden korkean kuolleisuuden ongelman.

Kroonisesti dialyysipotilaiden suurin kuolinsyy on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet. "Raportin munuaiskorvaushoidon tilasta Puolassa vuonna 2007" mukaan nämä sairaudet aiheuttavat 53 %:n kuolemista Puolassa. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (PChN), ovat erityisen alttiita sydän- ja verisuonikomplikaatioille. Näitä komplikaatioita esiintyy keskimäärin 30 kertaa useammin kuin koko väestössä ja nuorilla dialyysipotilailla 300 kertaa useammin. Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymisessä monityydyttymättömät Omega-3-hapot (erityisesti eikosapentaeenihappo - EPA ja dokosaheksaeenihappo - DHA) ottavat erityisen aseman. Monityydyttymättömien omega-3-happojen reaktio sydän- ja verisuonijärjestelmään johtuu solukalvojen fosfolipidien rikastumisesta EPA:n ja DHA:n sisällä. On huomattava, että niiden vaikutus riippuu hapon tyypistä ja annoksesta. Dokosaheksaeenihappo reagoi lipidien ja lipoproteiinien kanssa, verenpaine, syke, glukoosimäärä ja eikosapentaeenihappo on vastuussa verihiutaleiden vastaisesta vaikutuksesta.

Tämän hankkeen tavoitteena on määritellä ja kehittää omega-3-happojen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden välistä yhteyttä, niiden vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan ja lisäksi ymmärtää paremmin terapeuttisten ja farmakologisten hoitojen vaikutuksia eri vaiheissa olevilla potilailla. kroonisesta munuaissairaudesta. Tämän hankkeen toteuttaminen on hyvä alku kansainvälisen hankkeen muovaamiselle tällä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kattaa 90 kroonista munuaissairautta sairastavaa potilasta taudin eri vaiheissa (I-III) ja 30 tervettä henkilöä vertailuryhmänä.

Tarkkailujakson alussa ja lopussa tehdään kliinisen testin lisäksi joitain muita testejä: kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus (PWV), ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten, kuten: lipidiprofiili, virtsahappo, C-reaktiivinen proteiini (CRP), veren ureatyppi (BUN), kreatiniini, morfologia, kalsium (Ca), fosfori (P), Ca x P, ionogrammi, ksantiinioksidaasi, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini (MPC1), omega-3-hapot, resolviini ja protektiinit - Omega-3-happojen metaboliitit, kreatiniinin erittyminen, MPC1-eritys ja virtsahapon erittyminen. Potilaita hoidetaan Omega-3-hapoilla Gold Omega 3 -valmisteena (2x1 kapseli, jossa 1 kapseli = 1000 mg) 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-094
        • Rekrytointi
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paweł Stróżecki, dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • ilman diabetesta
  • ilman immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: omega 3 hapot 1
Potilaat, joilla on CKD vaihe I (GFR 90 ja enemmän ml/min/1,73 m2)
Ravintolisä: Kulta omega 3
Tarkkailujakson alussa ja lopussa tehdään kliinisen testin lisäksi joitain muita testejä: kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus (PWV), ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten, kuten: lipidiprofiili, virtsahappo, CRP, BUN, kreatiniini, morfologia, Ca, P, Ca x P, ionogrammi, ksantiinioksidaasi, MPC1, omega-3-hapot, resolviini ja protekiinit - metaboliitit Omega-3-happojen, kreatiniinin erittymisen, MPC1:n erittymisen ja virtsahapon erittymisen. Potilaita hoidetaan Omega-3-hapoilla Gold Omega 3 -valmisteena (2x1 kapseli, jossa 1 kapseli = 1000 mg) 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • omega 3 hapot
Active Comparator: omega 3 hapot 2
Potilaat, joilla on CKD vaihe II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Ravintolisä: Kulta omega 3
Tarkkailujakson alussa ja lopussa tehdään kliinisen testin lisäksi joitain muita testejä: kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus (PWV), ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten, kuten: lipidiprofiili, virtsahappo, CRP, BUN, kreatiniini, morfologia, Ca, P, Ca x P, ionogrammi, ksantiinioksidaasi, MPC1, omega-3-hapot, resolviini ja protekiinit - metaboliitit Omega-3-happojen, kreatiniinin erittymisen, MPC1:n erittymisen ja virtsahapon erittymisen. Potilaita hoidetaan Omega-3-hapoilla Gold Omega 3 -valmisteena (2x1 kapseli, jossa 1 kapseli = 1000 mg) 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • omega 3 hapot
Active Comparator: omega 3 hapot 3
Potilaat, joilla on CKD vaihe III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Ravintolisä: Kulta omega 3
Tarkkailujakson alussa ja lopussa tehdään kliinisen testin lisäksi joitain muita testejä: kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus (PWV), ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten, kuten: lipidiprofiili, virtsahappo, CRP, BUN, kreatiniini, morfologia, Ca, P, Ca x P, ionogrammi, ksantiinioksidaasi, MPC1, omega-3-hapot, resolviini ja protekiinit - metaboliitit Omega-3-happojen, kreatiniinin erittymisen, MPC1:n erittymisen ja virtsahapon erittymisen. Potilaita hoidetaan Omega-3-hapoilla Gold Omega 3 -valmisteena (2x1 kapseli, jossa 1 kapseli = 1000 mg) 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • omega 3 hapot
Active Comparator: omega 3 hapot 4
Potilaat, joilla ei ole diabetes mellitusta, verenpainetautia, kroonista sydäntautia ja normaali kreatiniinitaso seerumissa
Ravintolisä: Kulta omega 3
Tarkkailujakson alussa ja lopussa tehdään kliinisen testin lisäksi joitain muita testejä: kaikukardiografia, pulssiaallon nopeus (PWV), ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM). Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten, kuten: lipidiprofiili, virtsahappo, CRP, BUN, kreatiniini, morfologia, Ca, P, Ca x P, ionogrammi, ksantiinioksidaasi, MPC1, omega-3-hapot, resolviini ja protekiinit - metaboliitit Omega-3-happojen, kreatiniinin erittymisen, MPC1:n erittymisen ja virtsahapon erittymisen. Potilaita hoidetaan Omega-3-hapoilla Gold Omega 3 -valmisteena (2x1 kapseli, jossa 1 kapseli = 1000 mg) 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • omega 3 hapot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen mittaus ennen lisäravintoa ja toinen mittaus 6 kuukauden omega-3-hapon lisäyksen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB305/2012
  • BS209 (Rekisterin tunniste: CMBydgoszczy)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Kulta omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa