Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-zuren en cardiovasculaire complicaties bij patiënten met chronische nierziekte in stadium 1-3 (Omega-3 acids)

4 november 2014 bijgewerkt door: Jacek Manitius, Collegium Medicum w Bydgoszczy

Omega 3-zuren en cardiovasculaire complicaties bij patiënten met chronische nierziekte in stadium 1-3

Het National Register of Nefrology in 2007 laat, vergelijkbaar met de Europese gegevens, een probleem zien van een hoog sterftecijfer onder Poolse dialysepatiënten.

De belangrijkste doodsoorzaak bij chronisch dialysepatiënten zijn hart- en vaatziekten. Volgens "Het rapport over de toestand van nierfunctievervangende therapie in Polen in 2007" zijn deze ziekten de oorzaak van 53% sterfgevallen in Polen. Vooral patiënten met chronische nierziekte (PChN) lopen risico op cardiovasculaire complicaties. Deze complicaties komen gemiddeld 30 keer vaker voor dan in de gehele bevolking en bij jonge dialysemensen komen deze complicaties 300 keer vaker voor. Bij het ontstaan ​​van cardiovasculaire complicaties nemen meervoudig onverzadigde omega-3-zuren (vooral eicosapentaeenzuur - EPA en docosahexaeenzuur - DHA) een bijzondere positie in. De reactie van meervoudig onverzadigde omega-3-zuren op het cardiovasculaire systeem is het gevolg van de verrijking van fosfolipiden van celmembranen in EPA en DHA. Opgemerkt moet worden dat hun effect afhankelijk is van het type zuur en van de dosis. Docosahexaeenzuur reageert met lipiden en lipoproteïnen, bloeddruk, hartslag, hoeveelheid glucose en eicosapentaeenzuur is verantwoordelijk voor het antibloedplaatjeseffect.

Dit project beoogt het definiëren en uitwerken van het verband tussen omega-3-zuren en cardiovasculaire complicaties, hun invloed op de werking van het cardiovasculaire systeem, en bovendien een beter begrip van de effecten van therapeutische en farmacologische therapieën bij patiënten in verschillende stadia. van chronische nierziekte. Het uitvoeren van dit project is een goede start om een ​​internationaal project op dit gebied vorm te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal betrekking hebben op 90 patiënten met chronische nierziekte in verschillende stadia van de ziekte (I-III) en 30 gezonde proefpersonen als vergelijkingsgroep.

Aan het begin en aan het einde van de observatieperiode zullen naast de klinische test nog enkele andere tests worden uitgevoerd: echocardiografie, pulse wave velocity (PWV), ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Er wordt bloed afgenomen voor laboratoriumtests zoals: lipidenprofiel, urinezuur, C-reactief proteïne (CRP), bloedureumstikstof (BUN), creatinine, morfologie, calcium (Ca),fosfor (P), Ca x P, ionogram, xanthine-oxidase, monocyt-chemoattractant-eiwit (MPC1), omega-3-zuren, resolvin en protectines - de metabolieten van omega-3-zuren, creatinine-uitscheiding, MPC1-uitscheiding en uitscheiding van urinezuur. De patiënten worden gedurende 6 maanden behandeld met Omega-3-zuren als een Gold Omega-3-preparaat (2x1 capsule waarbij 1 capsule = 1000 mg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-094
        • Werving
        • 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paweł Stróżecki, dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- chronische nierziekte (CKD) stadium 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • zonder suikerziekte
  • zonder immunosuppressieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: omega 3-zuren 1
Patiënten met CKD stadium I (GFR 90 en meer ml/min/1,73 m2)
Voedingssupplement: Gouden omega 3
Aan het begin en aan het einde van de observatieperiode zullen naast de klinische test nog enkele andere tests worden uitgevoerd: echocardiografie, pulse wave velocity (PWV), ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Er zal bloed worden verzameld voor laboratoriumtests zoals: lipidenprofiel, urinezuur, CRP, BUN, creatinine, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthine-oxidase, MPC1, Omega-3-zuren, resolvin en protectins - de metabolieten van omega-3-zuren, creatinine-uitscheiding, MPC1-uitscheiding en uitscheiding van urinezuur. De patiënten worden gedurende 6 maanden behandeld met omega-3-zuren als een goud-omega-3-preparaat (2x1 capsule waarbij 1 capsule = 1000 mg).
Andere namen:
  • omega 3-zuren
Actieve vergelijker: omega 3-zuren 2
Patiënten met CKD stadium II (GFR 80-89 ml/min/1,73 m2)
Voedingssupplement: Gouden omega 3
Aan het begin en aan het einde van de observatieperiode zullen naast de klinische test nog enkele andere tests worden uitgevoerd: echocardiografie, pulse wave velocity (PWV), ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Er zal bloed worden verzameld voor laboratoriumtests zoals: lipidenprofiel, urinezuur, CRP, BUN, creatinine, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthine-oxidase, MPC1, Omega-3-zuren, resolvin en protectins - de metabolieten van omega-3-zuren, creatinine-uitscheiding, MPC1-uitscheiding en uitscheiding van urinezuur. De patiënten worden gedurende 6 maanden behandeld met omega-3-zuren als een goud-omega-3-preparaat (2x1 capsule waarbij 1 capsule = 1000 mg).
Andere namen:
  • omega 3-zuren
Actieve vergelijker: omega 3 zuren 3
Patiënten met CKD stadium III (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
Voedingssupplement: Gouden omega 3
Aan het begin en aan het einde van de observatieperiode zullen naast de klinische test nog enkele andere tests worden uitgevoerd: echocardiografie, pulse wave velocity (PWV), ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Er zal bloed worden verzameld voor laboratoriumtests zoals: lipidenprofiel, urinezuur, CRP, BUN, creatinine, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthine-oxidase, MPC1, Omega-3-zuren, resolvin en protectins - de metabolieten van omega-3-zuren, creatinine-uitscheiding, MPC1-uitscheiding en uitscheiding van urinezuur. De patiënten worden gedurende 6 maanden behandeld met omega-3-zuren als een goud-omega-3-preparaat (2x1 capsule waarbij 1 capsule = 1000 mg).
Andere namen:
  • omega 3-zuren
Actieve vergelijker: omega 3-zuren 4
Patiënten zonder diabetes mellitus, hypertensies, CKD met een normaal creatininegehalte in het serum
Voedingssupplement: Gouden omega 3
Aan het begin en aan het einde van de observatieperiode zullen naast de klinische test nog enkele andere tests worden uitgevoerd: echocardiografie, pulse wave velocity (PWV), ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Er zal bloed worden verzameld voor laboratoriumtests zoals: lipidenprofiel, urinezuur, CRP, BUN, creatinine, morfologie, Ca, P, Ca x P, ionogram, xanthine-oxidase, MPC1, Omega-3-zuren, resolvin en protectins - de metabolieten van omega-3-zuren, creatinine-uitscheiding, MPC1-uitscheiding en uitscheiding van urinezuur. De patiënten worden gedurende 6 maanden behandeld met omega-3-zuren als een goud-omega-3-preparaat (2x1 capsule waarbij 1 capsule = 1000 mg).
Andere namen:
  • omega 3-zuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Primaire meting voor de suppletie en de tweede meting na 6 maanden suppletie met omega-3-zuur.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Collegium Medicum w Bydgoszczy

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB305/2012
  • BS209 (Register-ID: CMBydgoszczy)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Gouden omega 3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren