Omega-3 savak és szív-érrendszeri szövődmények krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az 1-3. (Omega-3 acids)
Omega 3 savak és kardiovaszkuláris szövődmények krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az 1-3 stádiumban
A 2007-es Országos Nephrológiai Nyilvántartás az európai adatokhoz hasonlóan a lengyel dialízises betegek magas halálozási arányának problémáját mutatja.
A krónikus dializált betegek halálozásának fő oka a szív- és érrendszeri betegségek. A „2007-es lengyelországi vesepótlóterápia állapotáról szóló jelentés” szerint ezek a betegségek a halálozások 53%-ának okai Lengyelországban. A krónikus vesebetegségben (PChN) szenvedő betegek különösen ki vannak téve a szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának. Ezek a szövődmények átlagosan 30-szor gyakrabban fordulnak elő, mint a teljes populációban, a fiatalok körében pedig 300-szor gyakrabban. A szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásában a többszörösen telítetlen Omega-3 savak (különösen az eikozapentaénsav - EPA és a dokozahexaénsav - DHA) különleges helyet foglalnak el. A többszörösen telítetlen omega-3 savak szív- és érrendszerre kifejtett reakciója a sejtmembránok foszfolipideinek EPA-n és DHA-n belüli feldúsulásából ered. Megjegyzendő, hogy hatásuk a sav típusától és a dózistól függ. A dokozahexaénsav reakcióba lép a lipidekkel és a lipoproteinekkel, a vérnyomás, a pulzusszám, a glükóz mennyisége, az eikozapentaénsav pedig a vérlemezke-gátló hatásért felelős.
A projekt célja az Omega-3 savak és a szív- és érrendszeri szövődmények kapcsolatának meghatározása és kidolgozása, a szív- és érrendszer működésére gyakorolt hatásuk, valamint a terápiás és gyógyszeres terápiák hatásának jobb megértése a különböző stádiumú betegekben. krónikus vesebetegségben. A projekt megvalósítása jó kezdet lesz egy nemzetközi projekt kialakításához ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felmérés 90 krónikus vesebetegségben szenvedő, a betegség különböző szakaszaiban (I-III.) szenvedő betegre és 30 egészséges alanyra terjed ki összehasonlító csoportként.
A megfigyelési periódus elején és végén a klinikai vizsgálaton kívül további vizsgálatokra kerül sor: echokardiográfia, pulzushullám sebesség (PWV), ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM). A laboratóriumi vizsgálatokhoz vért vesznek, mint például: lipidprofil, húgysav, C-reaktív fehérje (CRP), vér karbamid-nitrogén (BUN), kreatinin, morfológia, kalcium (Ca), foszfor (P), Ca x P, ionogram, xantin-oxidáz, monocita kemoattraktáns fehérje (MPC1), Omega-3 savak, rezolvin és protektinek - az Omega-3 savak metabolitjai, kreatinin-kiválasztás, MPC1-kiválasztás és húgysav-kiválasztás. A betegeket Omega-3 savakkal kezelik Gold Omega 3 készítmény formájában (2x1 kapszula, ahol 1 kapszula = 1000 mg) 6 hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 85-094
- Toborzás
- 1Katedra i Klinika Nefrologii, Nadciśnienia Tętniczego i Chorób Wewnętrznych, Bydgoszcz
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnieszka Pluta, dr
- Telefonszám: 0048 693716980
- E-mail: agnieszkapluta@poczta.onet.pl
-
Kutatásvezető:
- Paweł Stróżecki, dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vesebetegség (CKD) 1-3
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség nélkül
- immunszuppresszív terápia nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: omega 3 savak 1
CKD I. stádiumban szenvedő betegek (GFR 90 és több ml/perc/1,73 m2)
|
A megfigyelési periódus elején és végén a klinikai vizsgálaton kívül további vizsgálatokra kerül sor: echokardiográfia, pulzushullám sebesség (PWV), ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM).
Vért gyűjtenek olyan laboratóriumi vizsgálatokhoz, mint például: lipidprofil, húgysav, CRP, BUN, kreatinin, morfológia, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantin-oxidáz, MPC1, Omega-3 savak, rezolvin és protektinek – a metabolitok Omega-3 savak, kreatinin-kiválasztás, MPC1-kiválasztás és húgysav-kiválasztás. A betegeket 6 hónapon keresztül Omega-3-savakkal kezelik Gold Omega-3 készítmény formájában (2x1 kapszula, ahol 1 kapszula = 1000 mg).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: omega 3 savak 2
II. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (GFR 80-89 ml/perc/1,73 m2)
|
A megfigyelési periódus elején és végén a klinikai vizsgálaton kívül további vizsgálatokra kerül sor: echokardiográfia, pulzushullám sebesség (PWV), ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM).
Vért gyűjtenek olyan laboratóriumi vizsgálatokhoz, mint például: lipidprofil, húgysav, CRP, BUN, kreatinin, morfológia, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantin-oxidáz, MPC1, Omega-3 savak, rezolvin és protektinek – a metabolitok Omega-3 savak, kreatinin-kiválasztás, MPC1-kiválasztás és húgysav-kiválasztás. A betegeket 6 hónapon keresztül Omega-3-savakkal kezelik Gold Omega-3 készítmény formájában (2x1 kapszula, ahol 1 kapszula = 1000 mg).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: omega 3 savak 3
III. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (GFR 30-59 ml/perc/1,73 m2)
|
A megfigyelési periódus elején és végén a klinikai vizsgálaton kívül további vizsgálatokra kerül sor: echokardiográfia, pulzushullám sebesség (PWV), ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM).
Vért gyűjtenek olyan laboratóriumi vizsgálatokhoz, mint például: lipidprofil, húgysav, CRP, BUN, kreatinin, morfológia, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantin-oxidáz, MPC1, Omega-3 savak, rezolvin és protektinek – a metabolitok Omega-3 savak, kreatinin-kiválasztás, MPC1-kiválasztás és húgysav-kiválasztás. A betegeket 6 hónapon keresztül Omega-3-savakkal kezelik Gold Omega-3 készítmény formájában (2x1 kapszula, ahol 1 kapszula = 1000 mg).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: omega 3 savak 4
Cukorbetegségben, magas vérnyomásban, krónikus veseelégtelenségben nem szenvedő betegek, normál szérum kreatininszinttel
|
A megfigyelési periódus elején és végén a klinikai vizsgálaton kívül további vizsgálatokra kerül sor: echokardiográfia, pulzushullám sebesség (PWV), ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM).
Vért gyűjtenek olyan laboratóriumi vizsgálatokhoz, mint például: lipidprofil, húgysav, CRP, BUN, kreatinin, morfológia, Ca, P, Ca x P, ionogram, xantin-oxidáz, MPC1, Omega-3 savak, rezolvin és protektinek – a metabolitok Omega-3 savak, kreatinin-kiválasztás, MPC1-kiválasztás és húgysav-kiválasztás. A betegeket 6 hónapon keresztül Omega-3-savakkal kezelik Gold Omega-3 készítmény formájában (2x1 kapszula, ahol 1 kapszula = 1000 mg).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
Elsődleges mérés a pótlás előtt és a második mérés 6 hónapos omega-3 savpótlás után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jacek Manitius, prof., Collegium Medicum in Bydgoszcz
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB305/2012
- BS209 (Registry Identifier: CMBydgoszczy)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .